- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05190328
Technique d'énergie musculaire versus technique de libération active sur la douleur, l'amplitude des mouvements cervicaux et l'incapacité fonctionnelle
Effets de la technique d'énergie musculaire par rapport à la technique de libération active sur la douleur, l'amplitude des mouvements cervicaux et l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints du syndrome de la croix supérieure : un essai contrôlé randomisé.
L'étude sera un essai contrôlé randomisé. Cette étude sera menée à l'hôpital universitaire de l'Université de Lahore, à Lahore, au Pakistan. Une taille d'échantillon de 86 sera répartie au hasard en deux groupes expérimentaux (43 participants dans chaque groupe), en utilisant la méthode de liste de nombres aléatoires générée par ordinateur. Les participants répartis au hasard en deux groupes expérimentaux A recevront spécifiquement la technique de l'énergie musculaire (MET), la technique de relaxation post-isométrique pour les muscles trapèze supérieur et élévateur de l'omoplate, 1 série de 5 répétitions et 10 secondes de maintien avec une thérapie physique de routine comme (Hot pack , stimulateur nerveux électrique transcutané, exercices de renforcement et d'étirement).
Le groupe expérimental B recevra la technique de libération active des deux côtés des omoplates élévatrices et des muscles trapèzes supérieurs 1 série de 5 répétitions ainsi qu'une thérapie physique de routine comme (sac chaud, stimulateur nerveux électrique transcutané, exercices de renforcement et d'étirement).
Les deux groupes expérimentaux recevront douze séances de traitement (3 séances par semaine pendant 4 semaines)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Recrutement : les participants seront recrutés et référés par un médecin orthopédiste de l'hôpital universitaire de Lahore au département de physiothérapie.
Randomisation et répartition : les participants après avoir confirmé les critères d'éligibilité seront répartis au hasard en deux groupes expérimentaux (groupe A, groupe B) en utilisant la méthode de liste de nombres aléatoires générée par ordinateur.
Cécité : L'étude sera en simple aveugle, et un enquêteur indépendant effectuera une randomisation et informera les patients et le thérapeute de la répartition des participants et l'évaluateur sera en aveugle.
Intervention : Les participants seront répartis au hasard en deux groupes expérimentaux (Groupe A, Groupe B). Le groupe expérimental A recevra spécifiquement la technique de l'énergie musculaire (MET), la technique de relaxation post-isométrique pour les muscles trapèze supérieur et élévateur des omoplates, 1 série de 5 répétitions et 10 secondes de maintien avec une thérapie physique de routine comme (sac chaud, stimulateur nerveux électrique transcutané, exercices de renforcement et d'étirement).
Le groupe expérimental B recevra la technique de libération active des deux côtés des omoplates élévatrices et des muscles trapèzes supérieurs 1 série de 5 répétitions ainsi qu'une thérapie physique de routine comme (Hot pack, TENS, exercices de renforcement et d'étirement).
Durée : Les deux groupes expérimentaux recevront douze séances de traitement (3 séances par semaine pendant 4 semaines, chaque séance de 35 à 45 minutes)
Variables et mesures des résultats :
Douleur (échelle numérique d'évaluation de la douleur) Amplitude de mouvement (goniomètre universel) Incapacité fonctionnelle (questionnaire sur l'indice d'incapacité du cou) up sera obtenu après 1 mois (8ème semaine) puis les données collectées seront analysées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- University of Lahore teaching hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Les patients diagnostiqués du syndrome de la croix supérieure âgés de 20 à 35 ans seront inclus dans cette étude
- Les hommes et les femmes seront inclus dans cette étude.
- Patients avec une douleur d'au moins 3 points sur NPRS.
- Les participants avec un handicap du cou d'au moins 10/50 sur l'indice de handicap du cou (NDI) seront inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
• Radiculopathie cervicale ou myélopathie.
- Antécédents de traumatisme, coup de fouet cervical, instabilité cervicale ou fractures de la colonne cervicale.
- Maladie systémique, c'est-à-dire troubles cardiovasculaires, troubles respiratoires, etc.
- Maladie inflammatoire, c'est-à-dire polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, ostéomyélite.
- Toute pathologie, c'est-à-dire infection, ostéoporose, maladie osseuse maligne, c'est-à-dire ostéosarcome.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Technique d'énergie musculaire
Expérimental : Technique de l'énergie musculaire Relaxation post-isométrique : le patient effectuera des isométries sur le trapèze supérieur et le releveur de l'omoplate un par un. Chaque contraction isométrique sera maintenue pendant 10 secondes, puis les participants seront invités à relâcher la contraction en expirant. Cela sera répété cinq fois en une session. La physiothérapie de routine, y compris les exercices TENS, Hot Pack, de renforcement et d'étirement, sera également dispensée avec la technique d'énergie musculaire. |
Expérimental : Technique de l'énergie musculaire Relaxation post-isométrique : le patient effectuera des isométries sur le trapèze supérieur et le releveur de l'omoplate un par un. Chaque contraction isométrique sera maintenue pendant 10 secondes, puis les participants seront invités à relâcher la contraction en expirant. Cela sera répété cinq fois en une session. La physiothérapie de routine, y compris les exercices TENS, Hot Pack, de renforcement et d'étirement, sera également dispensée avec la technique d'énergie musculaire. |
|
Expérimental: Technique de libération active
Expérimental : Technique de libération active : le thérapeute appliquera une pression profonde des deux côtés des omoplates élévatrices et des muscles trapèzes supérieurs (sur la zone de sensibilité) et le patient sera chargé de déplacer activement le muscle d'une position raccourcie à une position allongée et ainsi de briser les adhérences .1 série de 5 répétitions en une séance. La physiothérapie de routine, y compris les exercices TENS, Hot Pack, de renforcement et d'étirement, sera également dispensée avec la technique de libération active |
Expérimental : Technique de libération active : le thérapeute appliquera une pression profonde des deux côtés des omoplates élévatrices et des muscles trapèzes supérieurs (sur la zone de sensibilité) et le patient est invité à déplacer activement le muscle de la position raccourcie à une position allongée et ainsi briser les adhérences. 1 série de 5 répétitions en une séance. La physiothérapie de routine, y compris les exercices TENS, Hot Pack, de renforcement et d'étirement, sera également dispensée avec la technique de libération active. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 4 semaines
|
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est un outil simple et autodéclaré pour mesurer le niveau de douleur.
Il s'agit d'une échelle numérique à 11 points. Dans cette échelle, les répondants sélectionneront l'intensité de leur douleur allant de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur intense.
|
4 semaines
|
|
Questionnaire de l'indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: 4 semaines
|
Le questionnaire de l'indice d'invalidité du cou (NDI) comprend 10 éléments et est fréquemment utilisé comme outil de mesure des résultats rapportés par le patient pour évaluer la capacité physique et fonctionnelle d'un individu souffrant de douleurs cervicales. L'indice d'invalidité du cou est également utilisé pour évaluer la différence entre et post-traitement.
Chaque section du NDI est notée sur une échelle de 0 à 5 dans laquelle 0 point ou 0 % signifie aucune douleur ou aucune limitation d'activité et 5 signifie la pire douleur imaginable ou 50 points ou 100 % signifie une limitation complète de l'activité.
|
4 semaines
|
|
Gamme de mouvement
Délai: 4 semaines
|
Le goniomètre universel est un outil clinique et facilement disponible qui est couramment utilisé par les physiothérapeutes pour documenter l'amplitude de mouvement disponible au niveau de certaines articulations.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anam Akram, MS-MSK*, University of Lahore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-UOL-FAHS/980/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .