- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05190328
Technika svalové energie versus technika aktivního uvolňování bolesti, cervikálního rozsahu pohybu a funkčního postižení
Účinky techniky svalové energie versus technika aktivního uvolňování na bolest, cervikální rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů se syndromem horního kříže: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Studie bude randomizovaná kontrolovaná studie. Tato studie bude provedena ve fakultní nemocnici The University of Lahore, Lahore, Pákistán. Vzorek o velikosti 86 bude náhodně rozdělen do dvou experimentálních skupin (43 účastníků v každé skupině) pomocí počítačem generovaného seznamu náhodných čísel. Účastníci náhodně rozděleni do dvou experimentálních skupin A dostanou specificky svalovou energetickou techniku (MET), postizometrickou relaxační techniku pro horní trapézové svaly a zvedače lopatky, 1 sadu 5 opakování a 10 sekundovou pauzu spolu s rutinní fyzikální terapií jako (Hot pack , transkutánní elektrický nervový stimulátor, posilovací a protahovací cvičení).
Experimentální skupině B bude aplikována technika aktivního uvolnění na obě strany lopatek a horních trapézových svalů 1 sada 5 opakování spolu s rutinní fyzikální terapií jako (horký zábal, transkutánní elektrický nervový stimulátor, posilovací a protahovací cvičení).
Obě experimentální skupiny absolvují dvanáct léčebných sezení (3 sezení týdně po dobu 4 týdnů)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nábor: Účastníci budou náborováni a doporučeni ortopedem z Fakultní nemocnice University of Lahore na oddělení fyzikální terapie.
Randomizace a alokace: Účastníci po potvrzení kritérií způsobilosti budou náhodně rozděleni do dvou experimentálních skupin (skupina A, skupina B) pomocí počítačem generovaného seznamu náhodných čísel.
Slepota: Studie bude jednoduše zaslepená a nezávislý výzkumník provede randomizaci a bude informovat pacienty a terapeuta o rozdělení účastníků a hodnotitel bude zaslepen.
Intervence: Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou experimentálních skupin (skupina A, skupina B). Experimentální skupina A obdrží techniku svalové energie (MET), konkrétně postizometrickou relaxační techniku pro horní trapézové svaly a svaly zvedače lopatky, 1 sadu 5 opakování a 10 sekundovou pauzu spolu s rutinní fyzikální terapií jako (horký zábal, transkutánní elektrický nervový stimulátor, posilovací a protahovací cvičení).
Experimentální skupině B bude aplikována technika aktivního uvolnění na obě strany lopatek a horních trapézových svalů 1 sada 5 opakování spolu s rutinní fyzikální terapií jako (Hot pack, TENS, posilovací a protahovací cvičení).
Trvání: Obě experimentální skupiny absolvují dvanáct léčebných sezení (3 sezení týdně po dobu 4 týdnů, každé sezení 35–45 minut)
Proměnné výsledku a opatření:
Bolest (numerická škála hodnocení bolesti) Rozsah pohybu (univerzální goniometr) Funkční postižení (dotazník indexu postižení krku) Výsledná opatření budou přijata na začátku, na konci 6. léčebného sezení (2. týden), na konci 12. sezení (4. týden) a následovat up bude získán po 1 měsíci (8. týden) a poté budou shromážděná data analyzována.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Do této studie budou zahrnuti pacienti s diagnostikovaným Upper cross syndromem ve věku 20-35 let
- Do této studie budou zahrnuti muži i ženy.
- Pacienti s bolestí alespoň 3 bodů na NPRS.
- Do této studie budou zahrnuti účastníci s postižením krku alespoň 10/50 na indexu postižení krku (NDI).
Kritéria vyloučení:
• Cervikální radikulopatie nebo myelopatie.
- Anamnéza traumatu, poranění krční páteře, krční nestability nebo zlomenin krční páteře.
- Systémová onemocnění, tedy kardiovaskulární poruchy, poruchy dýchání atd.
- Zánětlivá onemocnění, tj. revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, osteomyelitida.
- Jakákoli patologie, tj. infekce, osteoporóza, maligní onemocnění kostí, tj. osteosarkom.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Technika svalové energie
Experimentální: Technika svalové energie Post izometrická relaxace: Pacient bude provádět izometrie na horním trapézu a levatoru lopatky jeden po druhém. Každá izometrická kontrakce bude držena po dobu 10 sekund a poté budou účastníci požádáni, aby kontrakci uvolnili s výdechem. To se bude opakovat pětkrát v jednom sezení. Spolu s technikou svalové energie bude také poskytnuta rutinní fyzikální terapie včetně TENS, Hot Pack, posilování a protahovacích cvičení. |
Experimentální: Technika svalové energie Post izometrická relaxace: Pacient provede izometrii na horním trapézu a lopatce levatoru jednu po druhé. Každá izometrická kontrakce bude držena po dobu 10 sekund a poté budou účastníci požádáni, aby kontrakci uvolnili s výdechem. To se bude opakovat pětkrát v jednom sezení. Spolu s technikou svalové energie bude také poskytnuta rutinní fyzikální terapie včetně TENS, Hot Pack, posilování a protahovacích cvičení. |
Experimentální: Technika aktivního uvolňování
Experimentální: Technika aktivního uvolnění: Terapeut vyvine hluboký tlak na obě strany levator scapulae a horní trapézové svaly (přes oblast citlivosti) a pacient dostane pokyn, aby aktivně pohyboval svalem ze zkrácené do prodloužené polohy a tím porušil srůsty. .1 sada 5 opakování v jedné relaci. Rutinní fyzikální terapie včetně TENS, Hot Pack, posilovacích a protahovacích cvičení bude také dodána spolu s technikou aktivního uvolnění. |
Experimentální: Technika aktivního uvolnění: Terapeut vyvine hluboký tlak na obě strany zvedače lopatky a horních trapézových svalů (přes oblast citlivosti) a pacient je instruován, aby aktivně pohyboval svalem ze zkrácené do prodloužené polohy a tím porušil srůsty. 1 sada 5 opakování v jednom sezení. Spolu s technikou aktivního uvolnění bude také poskytnuta rutinní fyzikální terapie včetně TENS, Hot Pack, posilování a protahovacích cvičení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je jednoduchý nástroj pro měření úrovně bolesti, který si sami vyhlásíte.
Jedná se o 11bodovou číselnou škálu v této škále respondenti zvolí intenzitu své bolesti v rozmezí 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
|
4 týdny
|
Dotazník indexu postižení krku (NDI).
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník indexu postižení krku (NDI) se skládá z 10 položek a často se používá jako nástroj pro měření výsledků hlášených pacientem k hodnocení fyzické a funkční kapacity jedince s cervikální bolestí. Index postižení krku se také používá k vyhodnocení rozdílu mezi před a po ošetření.
Každá sekce o NDI je hodnocena 0 až 5 hodnocením, ve kterém 0 bodů nebo 0 % znamená žádnou bolest nebo žádné omezení aktivity a 5 znamená nejhorší představitelnou bolest nebo 50 bodů nebo 100 % znamená úplné omezení aktivity.
|
4 týdny
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny
|
Univerzální goniometr je klinický a snadno dostupný nástroj, který fyzioterapeut běžně používá k dokumentaci dostupného rozsahu pohybu v určitých kloubech.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anam Akram, MS-MSK*, University of Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-UOL-FAHS/980/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom horního kříže
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán