- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05190328
Техника мышечной энергии в сравнении с техникой активного высвобождения при боли, шейном диапазоне движений и функциональных нарушениях
Влияние метода мышечной энергии по сравнению с методом активного высвобождения на боль, диапазон движений в шейном отделе и функциональную инвалидность у пациентов с синдромом верхнего креста: рандомизированное контролируемое исследование.
Исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием. Это исследование будет проводиться в учебной больнице Лахорского университета, Лахор, Пакистан. Размер выборки 86 человек будет случайным образом распределен на две экспериментальные группы (по 43 участника в каждой группе) с использованием компьютерного метода списка случайных чисел. Участники, случайным образом распределенные в две экспериментальные группы А, будут получать технику мышечной энергии (МЭТ), в частности, технику постизометрической релаксации для верхней части трапециевидной мышцы и мышц, поднимающих лопатку, 1 подход из 5 повторений и 10-секундную задержку вместе с обычной физиотерапией, такой как (Горячий компресс). , чрескожный электростимулятор нервов, укрепляющие и растягивающие упражнения).
Экспериментальная группа B будет выполнять технику активного высвобождения с обеих сторон мышц, поднимающих лопатку, и верхней части трапециевидной мышцы, 1 подход из 5 повторений вместе с обычной физиотерапией, такой как (горячие компрессы, чрескожный электрический стимулятор нервов, упражнения на укрепление и растяжку).
Обе экспериментальные группы получат двенадцать сеансов лечения (3 сеанса в неделю в течение 4 недель).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Набор: Участники будут набраны и направлены врачом-ортопедом из клинической больницы Университета Лахора в отделение физиотерапии.
Рандомизация и распределение: участники после подтверждения критериев приемлемости будут случайным образом распределены на две экспериментальные группы (группа A, группа B) с использованием метода списка случайных чисел, сгенерированного компьютером.
Слепота: исследование будет однократным слепым, и независимый исследователь проведет рандомизацию и проинформирует пациентов и терапевта о распределении участников, а оценщик будет ослеплен.
Вмешательство: участники будут случайным образом разделены на две экспериментальные группы (группа A, группа B). Экспериментальная группа А будет получать технику мышечной энергии (МЭТ), в частности, технику постизометрической релаксации для верхней части трапециевидной мышцы и мышц, поднимающих лопатку, 1 подход из 5 повторений и 10-секундную задержку вместе с обычной физиотерапией, такой как (горячие компрессы, чрескожный электрический стимулятор нервов, упражнения на укрепление и растяжку).
Экспериментальная группа B будет выполнять технику активного высвобождения с обеих сторон мышц, поднимающих лопатку, и верхней части трапециевидной мышцы, 1 подход из 5 повторений вместе с обычной физиотерапией, такой как (горячие компрессы, ТЭНС, упражнения на укрепление и растяжку).
Продолжительность: Обе экспериментальные группы получат двенадцать сеансов лечения (3 сеанса в неделю в течение 4 недель, каждый сеанс 35-45 минут).
Переменные и показатели результата:
Боль (Числовая шкала оценки боли) Диапазон движений (Универсальный гониометр) Функциональная инвалидность (Опросник индекса инвалидности шеи) Исходные показатели будут приниматься на исходном уровне, в конце 6-го сеанса лечения (2-я неделя), в конце 12-го сеанса (4-я неделя) и в последующем. up будет получен через 1 месяц (8-я неделя), а затем собранные данные будут проанализированы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• В это исследование будут включены пациенты с диагностированным Верхним перекрестным синдромом в возрасте 20-35 лет.
- В исследование будут включены как мужчины, так и женщины.
- Пациенты с болью не менее 3 баллов по NPRS.
- В это исследование будут включены участники с инвалидностью шеи не менее 10/50 по индексу инвалидности шеи (NDI).
Критерий исключения:
• Шейная радикулопатия или миелопатия.
- Травма в анамнезе, хлыстовая травма, нестабильность шейного отдела позвоночника или переломы шейного отдела позвоночника.
- Системные заболевания, т. е. сердечно-сосудистые заболевания, респираторные заболевания и т. д.
- Воспалительные заболевания: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеомиелит.
- Любая патология, например, инфекция, остеопороз, злокачественное заболевание костей, например, остеосаркома.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника мышечной энергии
Экспериментальный: Техника мышечной энергии Пост-изометрическая релаксация: пациент выполняет изометрические упражнения на верхнюю часть трапециевидной мышцы и поднимающую лопатку одну за другой. Каждое изометрическое сокращение будет удерживаться в течение 10 секунд, а затем участников попросят ослабить сокращение с выдохом. Это будет повторяться пять раз за один сеанс. Обычная физиотерапия, включая TENS, горячие компрессы, упражнения на укрепление и растяжку, также будет проводиться вместе с техникой мышечной энергии. |
Экспериментальный: Техника мышечной энергии Пост-изометрическая релаксация: пациент выполняет изометрические упражнения на верхнюю часть трапециевидной мышцы и поднимающую лопатку одну за другой. Каждое изометрическое сокращение будет удерживаться в течение 10 секунд, а затем участников попросят ослабить сокращение с выдохом. Это будет повторяться пять раз за один сеанс. Обычная физиотерапия, включая TENS, горячие компрессы, упражнения на укрепление и растяжку, также будет проводиться вместе с техникой мышечной энергии. |
|
Экспериментальный: Техника активного высвобождения
Экспериментальный: Техника активного высвобождения. Терапевт оказывает глубокое давление на обе стороны мышц, поднимающих лопатку, и верхнюю часть трапециевидной мышцы (над областью болезненности), и пациент получает указание активно перемещать мышцу из укороченного положения в удлиненное, тем самым разрушая спайки. .1 подход из 5 повторений за одно занятие. Рутинная физиотерапия, включая TENS, горячие компрессы, упражнения на укрепление и растяжку, также будет проводиться вместе с техникой активного высвобождения. |
Экспериментальный: Техника активного высвобождения. Терапевт будет оказывать глубокое давление на обе стороны мышц, поднимающих лопатку, и верхней части трапециевидной мышцы (над областью болезненности), и пациенту предлагается активно перемещать мышцу из укороченного положения в удлиненное, тем самым разрушая спайки. 1 подход из 5 повторений за одно занятие. Рутинная физиотерапия, включая TENS, горячие компрессы, упражнения на укрепление и растяжку, также будет проводиться вместе с техникой активного высвобождения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это простой инструмент для измерения уровня боли, о котором сообщают сами пациенты.
Это 11-балльная числовая шкала, по которой респонденты будут выбирать интенсивность своей боли в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль.
|
4 недели
|
|
Анкета индекса инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 4 недели
|
Опросник индекса инвалидности шеи (NDI) состоит из 10 пунктов и часто используется в качестве инструмента измерения результатов, о котором сообщают пациенты, для оценки физических и функциональных возможностей человека с болью в шее. Индекс инвалидности шеи также используется для оценки разницы между до и постобработка.
Каждый раздел NDI оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 баллов или 0% означает отсутствие боли или ограничение активности, а 5 означает сильную вообразимую боль или 50 баллов или 100% означает полное ограничение активности.
|
4 недели
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 4 недели
|
Универсальный гониометр — это клинический и легкодоступный инструмент, который обычно используется физиотерапевтами для документирования доступного диапазона движений в определенных суставах.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anam Akram, MS-MSK*, University of Lahore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-UOL-FAHS/980/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром Верхнего Креста
-
University of Illinois at ChicagoОтозванОтторжение трансплантата почки | Положительный FCXM (положительный результат Т- или В-клеток) | Положительный CDC Cross-Match (положительный В-клетка) | Отторжение трансплантата почки/поджелудочной железыСоединенные Штаты
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования Техника мышечной энергии
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
University of BaghdadЗавершенныйНоворожденные | Внутримышечная инъекция | Неонатальная больИрак
-
Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional...Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences; The First Affiliated...Еще не набирают
-
Radicle ScienceЗавершенныйУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЕще не набираютНасыщение мышц кислородом | Беговая дорожка
-
Radicle ScienceЗавершенныйУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
University Hospital, BordeauxЕще не набираютИБС - врожденный порок сердцаФранция
-
Biotronik AGЗавершенныйDe Novo и повторно стенозированные поражения коронарных артерийШвейцария, Нидерланды, Израиль, Испания, Латвия, Германия, Австрия, Бельгия, Франция, Ирландия
-
Menoufia UniversityЗавершенныйДГПЖ (доброкачественная гиперплазия предстательной железы) | Простата | ТУРП (трансуретральная резекция простаты)Египет
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...РекрутингНедоедание | Диабет 2 типаИспания