- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05190328
Az izomenergia-technika versus az aktív felszabadítási technikával a fájdalomra, a nyaki mozgási tartományra és a funkcionális fogyatékosságra
Az izomenergia-technika hatása az aktív felszabadítási technikával szemben a fájdalomra, a nyaki mozgástartományra és a funkcionális fogyatékosságra Upper Cross szindrómában szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
A vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. Ezt a vizsgálatot a Lahore Egyetem Oktatókórházban, Lahore-ban, Pakisztánban végzik. A 86 fős mintát véletlenszerűen két kísérleti csoportba osztják (mindegyik csoportban 43 résztvevővel), számítógép által generált véletlenszám-lista módszerrel. A véletlenszerűen két kísérleti, A csoportba sorolt résztvevők speciálisan izomenergia technikát (MET) kapnak, posztizometrikus relaxációs technikát a felső trapéz- és lapockaizmokra, 1 sorozat 5 ismétlésből és 10 másodperces tartásból, valamint rutin fizikai terápiát, mint (Hot pack) , transzkután elektromos idegstimulátor, erősítő és nyújtó gyakorlatok).
A B kísérleti csoport aktív felszabadítási technikát ad a lapockák levátorának és a felső trapézizmoknak mindkét oldalán, 5 ismétlésből álló sorozatban, rutin fizikoterápiával együtt (Hot pack, transzkután elektromos idegstimulátor, erősítő és nyújtó gyakorlatok).
Mindkét kísérleti csoport tizenkét kezelést kap (hetente 3 alkalommal 4 héten keresztül)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Toborzás: A résztvevőket a Lahore Egyetem Oktatókórházának ortopéd orvosa toborozza és utalja át a fizikoterápiás osztályra.
Véletlenszerűsítés és kiosztás: A résztvevők a jogosultsági feltételek megerősítése után véletlenszerűen kerülnek két kísérleti csoportba (A csoport, B csoport) számítógép által generált véletlenszám-lista módszerrel.
Vakság: A vizsgálat egyszeri vak lesz, és egy független vizsgáló randomizálást végez, és tájékoztatja a betegeket és a terapeutát a résztvevők elosztásáról, az értékelő pedig vak lesz.
Beavatkozás: A résztvevőket véletlenszerűen két kísérleti csoportba osztjuk (A csoport, B csoport). Az A kísérleti csoport speciálisan izomenergia technikát (MET) kap, posztizometrikus relaxációs technikát a felső trapéz és lapocka izmokhoz, 1 sorozat 5 ismétlést és 10 másodperces tartást, valamint rutin fizikoterápiát, mint (Hot pack, transzkután elektromos idegstimulátor, erősítő és nyújtó gyakorlatok).
A B kísérleti csoport aktív felszabadítási technikát ad a lapockák levatora és a felső trapézizmok mindkét oldalán, 1 sorozat 5 ismétlésből rutinszerű fizikoterápiával együtt (Hot pack, TENS, erősítő és nyújtó gyakorlatok).
Időtartam: Mindkét kísérleti csoport tizenkét kezelést kap (hetente 3 alkalom 4 héten keresztül, mindegyik alkalom 35-45 perces)
Eredményváltozók és mértékek:
Fájdalom (numerikus fájdalomértékelési skála) Mozgástartomány (univerzális goniométer) Funkcionális fogyatékosság (Nyak fogyatékossági Index kérdőíve) Az eredményeket a kiinduláskor, a 6. kezelés végén (2. hét), a 12. kezelés végén (4. hét), majd követik. felfelé 1 hónap (8. hét) után kerül sor, majd az összegyűjtött adatokat elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• A 20-35 éves, diagnosztizált Upper Cross-szindrómás betegeket bevonjuk ebbe a vizsgálatba
- Ebben a vizsgálatban férfiak és nők egyaránt részt vesznek.
- Azok a betegek, akiknél az NPRS legalább 3 pontos fájdalma van.
- Azok a résztvevők, akiknek a nyaki fogyatékossága legalább 10/50 a nyaki fogyatékossági indexen (NDI) szerepelni fog ebben a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
• Nyaki radiculopathia vagy myelopathia.
- Trauma, ostorcsapás sérülés, nyaki instabilitás vagy törés a nyaki gerincben.
- Szisztémás betegségek, azaz szív- és érrendszeri rendellenességek, légzési rendellenességek stb.
- Gyulladásos betegségek, azaz rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, osteomyelitis.
- Bármilyen patológia, azaz fertőzés, csontritkulás, rosszindulatú csontbetegség, azaz osteosarcoma.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Izomenergia technika
Kísérleti: Izomenergia-technika Izometrikus utáni relaxáció: A páciens egyenként izometriát végez a felső trapéz és levator scapulae-n. Minden izometrikus összehúzódást 10 másodpercig tartanak, majd a résztvevőket arra kérik, hogy lazítsák az összehúzódást kilégzéssel. Ez ötször megismétlődik egy munkamenetben. A rutin fizikai terápiát, beleértve a TENS-t, a Hot Pack-et, az erősítő és a nyújtó gyakorlatokat, az izomenergia technikával együtt. |
Kísérleti: Izomenergia-technika Izometrikus utáni relaxáció: A páciens egyenként izometrikus vizsgálatot végez a felső trapéz és levator scapulae-n. Minden izometrikus összehúzódást 10 másodpercig tartanak, majd a résztvevőket arra kérik, hogy lazítsák az összehúzódást kilégzéssel. Ez ötször megismétlődik egy munkamenetben. Rutin fizikai terápia, beleértve a TENS-t, a Hot Pack-et, az erősítő és a nyújtó gyakorlatokat, valamint az izomenergia-technikát. |
|
Kísérleti: Aktív kioldási technika
Kísérleti: Aktív felszabadítási technika: A terapeuta mély nyomást fejt ki a lapockák és a felső trapézizmok mindkét oldalára (az érzékeny terület felett), és a pácienst arra utasítják, hogy aktívan mozgassa az izmot rövidített helyzetből megnyújtott helyzetbe, és ezáltal megtörje az összenövést. .1 sorozat 5 ismétlésből egy munkamenetben. Rutin fizikoterápiát is végeznek, beleértve a TENS-t, a Hot Pack-et, az erősítő és a nyújtó gyakorlatokat, valamint az aktív felszabadító technikát |
Kísérleti: Aktív felszabadítási technika: A terapeuta mély nyomást fejt ki a lapockák levátorának és a felső trapézizmoknak mindkét oldalára (az érzékeny terület felett), és a pácienst arra utasítják, hogy aktívan mozgassa az izmot a rövidített helyzetből a megnyújtott helyzetbe, és ezáltal megtörje a tapadást. 1 sorozat 5 ismétlésből egy munkamenetben. A rutin fizikai terápiát, beleértve a TENS-t, a Hot Pack-et, az erősítő és a nyújtó gyakorlatokat, valamint az aktív feloldási technikát is elvégzik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 4 hét
|
A numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) egy önbeszámoló és egyszerű eszköz a fájdalom szintjének mérésére.
Ez egy 11 pontos numerikus skála ebben a skálában a válaszadók 0-tól 10-ig választják ki fájdalmuk intenzitását, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig erős fájdalmat jelent.
|
4 hét
|
|
Neck Disability Index (NDI) kérdőív
Időkeret: 4 hét
|
A nyaki fogyatékossági index (NDI) kérdőív 10 elemből áll, és gyakran használják a betegek által jelentett eredmények mérési eszközeként a nyaki fájdalomban szenvedő egyén fizikai és funkcionális kapacitásának értékelésére. A nyaki rokkantsági indexet arra is használják, hogy értékeljék a különbséget és utókezelés.
Az NDI minden szakaszát 0-tól 5-ig értékelik, amelyben a 0 pont vagy a 0% azt jelenti, hogy nincs fájdalom vagy nincs aktivitáskorlátozás, és 5 azt jelenti, hogy az elképzelhető legrosszabb fájdalom, vagy 50 pont vagy 100% azt jelenti, hogy teljes tevékenységkorlátozást jelent.
|
4 hét
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 4 hét
|
Az univerzális goniométer egy klinikai és könnyen hozzáférhető eszköz, amelyet a fizioterapeuták gyakran használnak bizonyos ízületeknél elérhető mozgástartomány dokumentálására.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anam Akram, MS-MSK*, University of Lahore
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-UOL-FAHS/980/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .