- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05190328
Técnica de energía muscular versus técnica de liberación activa en dolor, rango de movimiento cervical e incapacidad funcional
Efectos de la técnica de energía muscular frente a la técnica de liberación activa sobre el dolor, el rango de movimiento cervical y la discapacidad funcional en pacientes con síndrome de la cruz superior: un ensayo controlado aleatorio.
El estudio será un ensayo controlado aleatorio. Este estudio se llevará a cabo en el Hospital Docente de la Universidad de Lahore, Lahore, Pakistán. Se asignará aleatoriamente un tamaño de muestra de 86 en dos grupos experimentales (43 participantes en cada grupo), utilizando el método de lista de números aleatorios generados por computadora. Los participantes asignados al azar en dos experimentales, el grupo A recibirá la técnica de energía muscular (MET) específicamente, la técnica de relajación post isométrica para los músculos del trapecio superior y el elevador de la escápula, 1 serie de 5 repeticiones y 10 segundos de retención junto con fisioterapia de rutina como (Paquete caliente , estimulador nervioso eléctrico transcutáneo, ejercicios de fortalecimiento y estiramiento).
El grupo experimental B recibirá la técnica de liberación activa en ambos lados de los músculos elevador de la escápula y trapecio superior 1 serie de 5 repeticiones junto con fisioterapia de rutina como (paquete caliente, estimulador nervioso eléctrico transcutáneo, ejercicios de fortalecimiento y estiramiento).
Ambos grupos experimentales recibirán doce sesiones de tratamiento (3 sesiones por semana durante 4 semanas)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reclutamiento: Los participantes serán reclutados y referidos por un médico ortopédico del Hospital Docente de la Universidad de Lahore al Departamento de Fisioterapia.
Aleatorización y asignación: Después de confirmar los criterios de elegibilidad, los participantes se asignarán aleatoriamente a dos grupos experimentales (Grupo A, Grupo B) mediante el método de lista de números aleatorios generados por computadora.
Ceguera: el estudio será simple ciego y un investigador independiente realizará la aleatorización e informará a los pacientes y al terapeuta sobre la asignación de los participantes y el evaluador estará cegado.
Intervención: Los participantes serán asignados al azar en dos grupos experimentales (Grupo A, Grupo B). El grupo experimental A recibirá la técnica de energía muscular (MET) específicamente, la técnica de relajación posisométrica para los músculos del trapecio superior y el elevador de la escápula, 1 serie de 5 repeticiones y 10 segundos de retención junto con la fisioterapia de rutina como (paquete caliente, estimulador nervioso eléctrico transcutáneo, ejercicios de fortalecimiento y estiramiento).
El grupo experimental B recibirá la técnica de liberación activa en ambos lados de los músculos elevadores de la escápula y trapecio superior 1 serie de 5 repeticiones junto con fisioterapia de rutina como (Paquete caliente, TENS, ejercicios de fortalecimiento y estiramiento).
Duración:Ambos grupos experimentales recibirán doce sesiones de tratamiento (3 sesiones por semana durante 4 semanas, cada sesión de 35-45 minutos)
Variables de resultado y medidas:
Dolor (Escala numérica de calificación del dolor) Rango de movimiento (Goniómetro universal) Discapacidad funcional (Cuestionario de índice de discapacidad del cuello) Las medidas de resultado se tomarán al inicio, al final de la 6.ª sesión de tratamiento (2.ª semana), al final de la 12.ª sesión (4.ª semana) y seguir up se obtendrá después de 1 mes (octava semana) y luego se analizarán los datos recopilados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Los pacientes diagnosticados con síndrome de la cruz superior de 20 a 35 años se incluirán en este estudio.
- Tanto hombres como mujeres serán incluidos en este estudio.
- Pacientes con dolor de al menos 3 puntos en NPRS.
- Los participantes con discapacidad del cuello de al menos 10/50 en el Índice de discapacidad del cuello (NDI) se incluirán en este estudio.
Criterio de exclusión:
• Radiculopatía o mielopatía cervical.
- Antecedentes de trauma, lesión por latigazo cervical, inestabilidad cervical o fracturas en la columna cervical.
- Enfermedad sistémica, es decir, trastornos cardiovasculares, trastornos respiratorios, etc.
- Enfermedad inflamatoria, es decir, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, osteomielitis.
- Cualquier patología, es decir, infección, osteoporosis, enfermedad ósea maligna, es decir, osteosarcoma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de energía muscular
Experimental: Técnica de energía muscular Post relajación isométrica: El paciente realizará ejercicios isométricos en el trapecio superior y el elevador de la escápula uno por uno. Cada contracción isométrica se mantendrá durante 10 segundos y luego se les pedirá a los participantes que relajen la contracción con la exhalación. Esto se repetirá cinco veces en una sesión. La fisioterapia de rutina, que incluye TENS, Hot Pack, fortalecimiento y ejercicios de estiramiento, también se brindará junto con la técnica de energía muscular. |
Experimental: Técnica de energía muscular Post relajación isométrica: El paciente realizará ejercicios isométricos en el trapecio superior y el elevador de la escápula uno por uno. Cada contracción isométrica se mantendrá durante 10 segundos y luego se les pedirá a los participantes que relajen la contracción con la exhalación. Esto se repetirá cinco veces en una sesión. La fisioterapia de rutina, que incluye TENS, Hot Pack, fortalecimiento y ejercicios de estiramiento, también se brindará junto con la técnica de energía muscular. |
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Experimental: Técnica de liberación activa
Experimental: técnica de liberación activa: el terapeuta aplicará una presión profunda en ambos lados de los músculos elevador de la escápula y trapecio superior (sobre el área de sensibilidad) y se le indicará al paciente que mueva activamente el músculo de una posición acortada a una alargada y, por lo tanto, rompa las adherencias. .1 serie de 5 repeticiones en una sesión. La fisioterapia de rutina, que incluye TENS, Hot Pack, fortalecimiento y ejercicios de estiramiento, también se administrará junto con la técnica de liberación activa. |
Experimental: técnica de liberación activa: el terapeuta aplicará una presión profunda en ambos lados de los músculos elevador de la escápula y trapecio superior (sobre el área de sensibilidad) y se indicará al paciente que mueva activamente el músculo de la posición acortada a la alargada y rompiendo así las adherencias. 1 serie de 5 repeticiones en una sesión. La fisioterapia de rutina, que incluye TENS, Hot Pack, fortalecimiento y ejercicios de estiramiento, también se brindará junto con la técnica de liberación activa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una herramienta autoinformada y sencilla para medir el nivel de dolor.
Esta es una escala numérica de 11 puntos en esta escala, los encuestados seleccionarán la intensidad de su dolor que va de 0 a 10, donde 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso.
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4 semanas
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Cuestionario del índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cuestionario del índice de discapacidad del cuello (NDI) consta de 10 ítems y se usa con frecuencia como una herramienta de medición de resultados informada por el paciente para evaluar la capacidad física y funcional de un individuo con dolor cervical. El índice de discapacidad del cuello también se usa para evaluar la diferencia entre pre y post tratamiento.
Cada sección del NDI se califica con una calificación de 0 a 5, en la que 0 puntos o 0 % significa ausencia de dolor o limitación de la actividad y 5 significa el peor dolor imaginable o 50 puntos o 100 % significa limitación completa de la actividad.
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4 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El goniómetro universal es una herramienta clínica y fácilmente disponible que los fisioterapeutas suelen utilizar para documentar el rango de movimiento disponible en determinadas articulaciones.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anam Akram, MS-MSK*, University of Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS/980/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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