- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05190328
Muskelenergiteknik kontra aktiv frisättningsteknik på smärta, livmoderhalsrörelser och funktionshinder
Effekter av muskelenergiteknik kontra aktiv frisättningsteknik på smärta, cervikal rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med övre korssyndrom: en randomiserad kontrollerad studie.
Studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Denna studie kommer att genomföras på University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan. En provstorlek på 86 kommer att fördelas slumpmässigt i två experimentella grupper (43 deltagare i varje grupp), genom att använda datorgenererad metod för slumptalslista. Deltagarna fördelas slumpmässigt i två experimentella, grupp A kommer att få muskelenergiteknik (METs) specifikt, postisometrisk avslappningsteknik för övre trapezius och levator scapulae muskler, 1 set med 5 repetitioner och 10 sekunders hållning tillsammans med rutinfysioterapi som (Hot pack , transkutan elektrisk nervstimulator, förstärknings- och stretchövningar).
Experimentell grupp B kommer att levereras Active Release Technique på båda sidor av levator scapulae och övre trapeziusmusklerna 1 set med 5 repetitioner tillsammans med rutinmässig sjukgymnastik som (Hotpack, transkutan elektrisk nervstimulator, stärkande och stretchingsövningar).
Båda experimentgrupperna kommer att få tolv behandlingstillfällen (3 sessioner per vecka under 4 veckor)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rekrytering: Deltagare kommer att rekryteras och remitteras av ortopedisk läkare från University of Lahore Teaching Hospital till sjukgymnastikavdelningen.
Randomisering och tilldelning: Deltagarna efter att ha bekräftat behörighetskriterierna kommer att fördelas slumpmässigt i två experimentella grupper (Grupp A, Grupp B) med hjälp av datorgenererad metod för slumptalslista.
Blindhet: Studien kommer att vara enkelblind, och en oberoende utredare kommer att utföra randomisering och informera patienterna och terapeuten om tilldelningen av deltagare och bedömaren kommer att bli blind.
Intervention: Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt i två experimentella grupper (Grupp A, Grupp B). Experimentell grupp A kommer att få muskelenergiteknik (METs) specifikt, postisometrisk avslappningsteknik för övre trapezius- och levator scapulae-muskler, 1 set med 5 repetitioner och 10 sekunders hållning tillsammans med rutinfysioterapi som (Hotpack, transkutan elektrisk nervstimulator, förstärknings- och stretchövningar).
Experimentell grupp B kommer att levereras Active Release Technique på båda sidor av levator scapulae och övre trapeziusmusklerna 1 set med 5 repetitioner tillsammans med rutinfysioterapi som (Hot pack, TENS, styrkande och stretchövningar).
Varaktighet: Båda experimentgrupperna kommer att få tolv behandlingstillfällen (3 sessioner per vecka i 4 veckor, varje session på 35-45 minuter)
Resultatvariabler och mått:
Smärta (Numeric Pain Rating Scale) Rörelseomfång (Universal Goniometer) Funktionsnedsättning (Neck Disability Index Questionnaire) Resultatmått kommer att vidtas vid baslinjen, slutet av 6:e behandlingssessionen (2:a veckan), slutet av 12:e sessionen (4:e veckan) och följer upp kommer att erhållas efter 1 månad (8:e veckan) och sedan kommer insamlade data att analyseras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• De diagnostiserade övre korssyndrompatienterna i åldern 20-35 år kommer att inkluderas i denna studie
- Både män och kvinnor kommer att inkluderas i denna studie.
- Patienter med smärta på minst 3 poäng på NPRS.
- Deltagarna med nackhandikapp på minst 10/50 på Neck Disability Index (NDI) kommer att inkluderas i denna studie.
Exklusions kriterier:
• Cervikal radikulopati eller myelopati.
- Historik av trauma, whiplashskada, cervikal instabilitet eller frakturer i halsryggen.
- Systemisk sjukdom, dvs hjärt-kärlsjukdomar, andningsstörningar etc.
- Inflammatorisk sjukdom, dvs reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, osteomyelit.
- Alla patologier, dvs infektion, osteoporos, malignitet bensjukdom, dvs osteosarkom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Muskelenergiteknik
Experimentell: Muskelenergiteknik Post isometrisk avslappning: Patienten kommer att utföra isometri på övre trapezius och levator scapulae en efter en. Varje isometrisk sammandragning kommer att hållas i 10 sekunder och sedan kommer deltagarna att uppmanas att slappna av kontraktionen med utandning. Detta kommer att upprepas fem gånger under en session. Rutinmässig fysioterapi inklusive TENS, Hot Pack, stärkande och stretchövningar kommer också att levereras tillsammans med muskelenergitekniken. |
Experimentell: Muskelenergiteknik Post isometrisk avslappning: Patienten kommer att utföra isometri på övre trapezius och levator scapulae en efter en. Varje isometrisk sammandragning kommer att hållas i 10 sekunder och sedan kommer deltagarna att uppmanas att slappna av kontraktionen med utandning. Detta kommer att upprepas fem gånger under en session. Rutinmässig fysioterapi inklusive TENS, Hot Pack, stärkande och stretchingsövningar kommer också att levereras tillsammans med muskelenergiteknik. |
|
Experimentell: Aktiv släppteknik
Experimentell: Aktiv frisättningsteknik: Terapeuten kommer att applicera djupt tryck på båda sidor av levator scapulae och övre trapeziusmusklerna (över ömhetsområdet) och patienten kommer att instrueras att aktivt flytta muskeln från en förkortad till förlängd position och därigenom bryta sammanväxningar .1 set med 5 repetitioner i en session. Rutinfysioterapi inklusive TENS, Hot Pack, Styrkande och stretchingsövningar kommer också att levereras tillsammans med aktiv frigöringsteknik |
Experimentell: Aktiv frigöringsteknik: Terapeuten kommer att applicera djupt tryck på båda sidor av levator scapulae och övre trapeziusmusklerna (över ömhetsområdet) och patienten instrueras att aktivt flytta muskeln från den förkortade till en förlängd position och därigenom bryta sammanväxningar. 1 set med 5 repetitioner i en session. Rutinmässig sjukgymnastik inklusive TENS, Hot Pack, stärkande och stretchingsövningar kommer också att levereras tillsammans med Active Release Technique. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 4 veckor
|
Den numeriska smärtskalan (NPRS) är självrapporterad och enkelt verktyg för att mäta nivån av smärta.
Detta är en 11-gradig numerisk skala i den här skalan, respondenterna kommer att välja intensiteten på sin smärta från 0-10, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder svår smärta
|
4 veckor
|
|
Neck Disability Index (NDI) frågeformulär
Tidsram: 4 veckor
|
Frågeformuläret Neck Disability Index (NDI) består av 10 artiklar och används ofta som ett patientrapporterat resultatmätningsverktyg för att utvärdera den fysiska och funktionella kapaciteten hos en individ med cervikal smärta. Nackhandikappindex används också för att utvärdera skillnaden mellan pre och efterbehandling.
Varje avsnitt om NDI får betyg från 0 till 5 där 0 poäng eller 0 % betyder ingen smärta eller ingen aktivitetsbegränsning och 5 betyder värsta tänkbara smärta eller 50 poäng eller 100 % betyder fullständig aktivitetsbegränsning.
|
4 veckor
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
|
Universal Goniometer är ett kliniskt och lättillgängligt verktyg som vanligtvis används av sjukgymnaster för att dokumentera det tillgängliga rörelseomfånget i vissa leder.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anam Akram, MS-MSK*, University of Lahore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-UOL-FAHS/980/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .