- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05190328
Muskelenergiteknikk versus aktiv frigjøringsteknikk på smerte, livmorhalsbevegelse og funksjonshemming
Effekter av muskelenergiteknikk versus aktiv frigjøringsteknikk på smerte, livmorhalsbevegelse og funksjonshemming hos pasienter med øvre kors-syndrom: en randomisert kontrollert prøvelse.
Studien vil være en randomisert kontrollert studie. Denne studien vil bli utført ved University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan. En prøvestørrelse på 86 vil bli tilfeldig fordelt i to eksperimentelle grupper (43 deltakere i hver gruppe), ved å bruke datamaskingenerert tilfeldig talllistemetode. Deltakerne tilfeldig fordelt i to eksperimentelle, gruppe A vil motta muskelenergiteknikk (METs) spesifikt, postisometrisk avspenningsteknikk for øvre trapezius og levator scapulae muskler, 1 sett med 5 repetisjoner og 10 sekunders hold sammen med rutinemessig fysioterapi som (Hot pack , transkutan elektrisk nervestimulator, styrke- og tøyningsøvelser).
Eksperimentell gruppe B vil bli levert Active Release Technique på begge sider av levator scapulae og øvre trapezius muskler 1 sett med 5 repetisjoner sammen med rutinemessig fysioterapi som (Hot pack, transkutan elektrisk nervestimulator, styrke- og tøyningsøvelser).
Begge eksperimentelle gruppene vil motta tolv behandlingsøkter (3 økter per uke i 4 uker)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rekruttering: Deltakerne vil bli rekruttert og henvist av ortopedisk lege fra University of Lahore Teaching Hospital til fysioterapiavdelingen.
Randomisering og tildeling: Etter å ha bekreftet kvalifikasjonskriteriene vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i to eksperimentelle grupper (Gruppe A, Gruppe B) ved å bruke datamaskingenerert tilfeldig talllistemetode.
Blindhet: Studien vil være enkeltblindet, og en uavhengig etterforsker vil utføre randomisering og informere pasientene og terapeuten om tildelingen av deltakere og assessor vil bli blindet.
Intervensjon: Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to eksperimentelle grupper (gruppe A, gruppe B). Eksperimentell gruppe A vil motta muskelenergiteknikk (METs) spesifikt, postisometrisk avspenningsteknikk for øvre trapezius og levator scapulae muskler, 1 sett med 5 repetisjoner og 10 sekunders hold sammen med rutinemessig fysioterapi som (Hot pack, transkutan elektrisk nervestimulator, styrke- og tøyningsøvelser).
Eksperimentell gruppe B vil bli levert Active Release Technique på begge sider av levator scapulae og øvre trapezius muskler 1 sett med 5 repetisjoner sammen med rutinemessig fysioterapi som (Hot pack, TENS, styrke- og tøyningsøvelser).
Varighet: Begge eksperimentelle gruppene vil motta tolv behandlingsøkter (3 økter per uke i 4 uker, hver økt på 35-45 minutter)
Utfallsvariabler og mål:
Smerte (numerisk smertevurderingsskala) Bevegelsesområde (universell goniometer) Funksjonell funksjonshemming (spørreskjema for nakkefunksjonshemming) Resultatmål vil bli tatt ved baseline, slutten av 6. behandlingsøkt (2. uke), slutten av 12. økt (4. uke) og følger opp vil bli innhentet etter 1 måned (8. uke) og deretter vil innsamlede data bli analysert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• De diagnostiserte øvre kors-syndrompasientene i alderen 20-35 år vil bli inkludert i denne studien
- Både menn og kvinner vil bli inkludert i denne studien.
- Pasienter med smerter på minst 3 poeng på NPRS.
- Deltakerne med nakkefunksjon på minst 10/50 på Neck Disability Index (NDI) vil bli inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
• Cervikal radikulopati eller myelopati.
- Anamnese med traumer, nakkeslengskade, cervikal ustabilitet eller brudd i cervical ryggraden.
- Systemisk sykdom, dvs. kardiovaskulære lidelser, luftveislidelser etc.
- Inflammatorisk sykdom, dvs. revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, osteomyelitt.
- Enhver patologi, dvs. infeksjon, osteoporose, malignitet bensykdom, dvs. osteosarkom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Muskel energi teknikk
Eksperimentell: Muskelenergiteknikk Post isometrisk avspenning: Pasienten vil utføre isometri på øvre trapezius og levator scapulae én etter én. Hver isometrisk sammentrekning vil bli holdt i 10 sekunder, og deretter vil deltakerne bli bedt om å slappe av sammentrekningen med utpust. Dette gjentas fem ganger i en økt. Rutinemessig fysioterapi inkludert TENS, Hot Pack, Styrking og strekkøvelser vil også bli levert sammen med muskelenergiteknikken. |
Eksperimentell: Muskelenergiteknikk Post isometrisk avspenning: Pasienten vil utføre isometri på øvre trapezius og levator scapulae én etter én. Hver isometrisk sammentrekning vil bli holdt i 10 sekunder, og deretter vil deltakerne bli bedt om å slappe av sammentrekningen med utpust. Dette gjentas fem ganger i en økt. Rutinemessig fysioterapi inkludert TENS, Hot Pack, Styrking og strekkøvelser vil også bli levert sammen med muskelenergiteknikk. |
|
Eksperimentell: Aktiv frigjøringsteknikk
Eksperimentell: Aktiv frigjøringsteknikk: Terapeuten vil legge dypt trykk på begge sider av levator scapulae og øvre trapezius-muskler (over ømhetsområdet) og pasienten vil bli instruert om å aktivt bevege muskelen fra en forkortet til forlenget stilling og derved bryte adhesjoner. .1 sett med 5 repetisjoner i en økt. Rutinemessig fysioterapi inkludert TENS, Hot Pack, Styrking og strekkøvelser vil også bli levert sammen med aktiv frigjøringsteknikk |
Eksperimentell: Aktiv frigjøringsteknikk: Terapeuten vil legge dypt trykk på begge sider av levator scapulae og øvre trapezius-muskler (over ømhetsområdet) og pasienten instrueres om å aktivt flytte muskelen fra den forkortede til en forlenget posisjon og derved bryte adhesjonene. 1 sett med 5 repetisjoner i en økt. Rutinemessig fysioterapi inkludert TENS, Hot Pack, Styrking og strekkøvelser vil også bli levert sammen med Active Release Technique. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uker
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) er selvrapportert og enkelt verktøy for å måle nivået av smerte.
Dette er en 11-punkts numerisk skala i denne skalaen. Respondentene vil velge intensiteten på smertene fra 0-10, der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte
|
4 uker
|
|
Neck Disability Index (NDI) spørreskjema
Tidsramme: 4 uker
|
Spørreskjemaet for nakkefunksjonsindeks (NDI) består av 10 elementer og brukes ofte som et verktøy for pasientrapportert resultatmåling for å evaluere den fysiske og funksjonelle kapasiteten til en person med cervikal smerte. og etterbehandling.
Hver seksjon på NDI blir skåret på 0 til 5 rangering der 0 poeng eller 0 % betyr ingen smerte eller ingen aktivitetsbegrensning og 5 betyr verst tenkelig smerte eller 50 poeng eller 100 % betyr fullstendig aktivitetsbegrensning.
|
4 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
|
Universal Goniometer er et klinisk og lett tilgjengelig verktøy som ofte brukes av fysioterapeuter for å dokumentere tilgjengelig bevegelsesområde i visse ledd.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anam Akram, MS-MSK*, University of Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-UOL-FAHS/980/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Upper Cross Syndrome
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Riphah International UniversityRekrutteringUpper Cross SyndromePakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Foundation University IslamabadRekrutteringUpper Cross SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringUpper Cross SyndromePakistan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåUpper Cross Syndrome
-
Foundation University IslamabadRekrutteringUpper Cross SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringUpper Cross SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUpper Cross SyndromePakistan
-
Gulf Medical UniversityFullførtUpper Cross SyndromeDe forente arabiske emirater
Kliniske studier på Muskel energi teknikk
-
University of Alabama at BirminghamAvsluttetGastroøsofageale varicerForente stater
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratokonusForente stater
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAvsluttetProstatakreft | Dual Energy CT (DECT)Forente stater
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalUkjentSolitær lungeknute | LungesvulstCanada
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
Sameer AvasaralaFullført
-
Virginia Commonwealth UniversityFullført
-
Meander Medical CenterUkjent
-
Colorado State UniversityPoudre School District, Fort Collins, CO; Montezuma-Cortez School District...FullførtOvervekt | Type 2 diabetesForente stater
-
University of PittsburghNational Eye Institute (NEI); West Virginia UniversityRekrutteringGlaukom og okulær hypertensjonForente stater, Canada