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Tecnica dell'energia muscolare contro tecnica di rilascio attivo su dolore, range di movimento cervicale e disabilità funzionale

29 settembre 2022 aggiornato da: Anam Akram, University of Lahore

Effetti della tecnica dell'energia muscolare rispetto alla tecnica del rilascio attivo sul dolore, sull'ampiezza del movimento cervicale e sulla disabilità funzionale nei pazienti con sindrome della croce superiore: uno studio controllato randomizzato.

Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato. Questo studio sarà condotto presso l'Università di Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan. Una dimensione del campione di 86 sarà assegnata in modo casuale in due gruppi sperimentali, (43 partecipanti in ciascun gruppo), utilizzando il metodo dell'elenco di numeri casuali generato dal computer. I partecipanti assegnati in modo casuale in due sperimentali, il gruppo A riceveranno la tecnica dell'energia muscolare (MET) in particolare, la tecnica di rilassamento post isometrico per i muscoli del trapezio superiore e dell'elevatore della scapola, 1 serie di 5 ripetizioni e 10 secondi di attesa insieme alla terapia fisica di routine come (Impacco caldo , stimolatore elettrico transcutaneo dei nervi, esercizi di rafforzamento e stretching).

Al gruppo sperimentale B verrà consegnata la tecnica di rilascio attivo su entrambi i lati dell'elevatore della scapola e dei muscoli del trapezio superiore 1 serie di 5 ripetizioni insieme alla terapia fisica di routine come (impacco caldo, stimolatore del nervo elettrico transcutaneo, esercizi di rafforzamento e stretching).

Entrambi i gruppi sperimentali riceveranno dodici sessioni di trattamento (3 sessioni a settimana per 4 settimane)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Reclutamento: i partecipanti saranno reclutati e indirizzati dal medico ortopedico dell'ospedale didattico dell'Università di Lahore al dipartimento di terapia fisica.

Randomizzazione e assegnazione: i partecipanti dopo aver confermato i criteri di ammissibilità verranno assegnati in modo casuale in due gruppi sperimentali (Gruppo A, Gruppo B) utilizzando il metodo dell'elenco di numeri casuali generato dal computer.

Cecità: lo studio sarà in cieco singolo e un investigatore indipendente eseguirà la randomizzazione e informerà i pazienti e il terapeuta sull'assegnazione dei partecipanti e il valutatore sarà in cieco.

Intervento: i partecipanti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi sperimentali (Gruppo A, Gruppo B). Il gruppo sperimentale A riceverà la tecnica dell'energia muscolare (MET) in particolare, la tecnica di rilassamento post isometrico per i muscoli del trapezio superiore e dell'elevatore della scapola, 1 serie di 5 ripetizioni e 10 secondi di attesa insieme alla terapia fisica di routine come (impacco caldo, stimolatore nervoso elettrico transcutaneo, esercizi di rafforzamento e stretching).

Al gruppo sperimentale B verrà consegnata la tecnica di rilascio attivo su entrambi i lati dell'elevatore della scapola e dei muscoli del trapezio superiore 1 serie di 5 ripetizioni insieme alla terapia fisica di routine come (impacco caldo, TENS, esercizi di rafforzamento e stretching).

Durata: Entrambi i gruppi sperimentali riceveranno dodici sessioni di trattamento (3 sessioni a settimana per 4 settimane, ciascuna sessione di 35-45 minuti)

Variabili e misure di risultato:

Dolore (scala numerica di valutazione del dolore) Gamma di movimento (goniometro universale) Disabilità funzionale (questionario sull'indice di disabilità del collo) Le misure di esito saranno prese al basale, alla fine della 6a sessione di trattamento (2a settimana), alla fine della 12a sessione (4a settimana) e a seguire up sarà ottenuto dopo 1 mese (ottava settimana) e quindi i dati raccolti saranno analizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • I pazienti diagnosticati con sindrome della croce superiore di età compresa tra 20 e 35 anni saranno inclusi in questo studio

    • Sia maschi che femmine saranno inclusi in questo studio.
    • Pazienti con dolore di almeno 3 punti su NPRS.
    • I partecipanti con disabilità del collo di almeno 10/50 sull'indice di disabilità del collo (NDI) saranno inclusi in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • • Radicolopatia cervicale o mielopatia.

    • Storia di traumi, lesioni da colpo di frusta, instabilità cervicale o fratture del rachide cervicale.
    • Malattie sistemiche, ad esempio disturbi cardiovascolari, disturbi respiratori, ecc.
    • Malattia infiammatoria, ad esempio artrite reumatoide, spondilite anchilosante, osteomielite.
    • Qualsiasi patologia, ad esempio infezione, osteoporosi, malattia ossea maligna, ad esempio osteosarcoma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica dell'energia muscolare

Sperimentale: tecnica dell'energia muscolare Post rilassamento isometrico: il paziente eseguirà isometrici sul trapezio superiore e sull'elevatore della scapola uno per uno. Ogni contrazione isometrica verrà mantenuta per 10 secondi e quindi ai partecipanti verrà chiesto di rilassare la contrazione con l'espirazione. Questo sarà ripetuto cinque volte in una sessione.

Insieme alla tecnica dell'energia muscolare, verranno forniti anche esercizi di terapia fisica di routine tra cui TENS, impacchi caldi, rafforzamento e stretching.
Altro: Tecnica dell'energia muscolare

Sperimentale: tecnica dell'energia muscolare Post rilassamento isometrico: il paziente eseguirà isometrici sul trapezio superiore e sull'elevatore della scapola uno per uno. Ogni contrazione isometrica verrà mantenuta per 10 secondi e quindi ai partecipanti verrà chiesto di rilassare la contrazione con l'espirazione. Questo sarà ripetuto cinque volte in una sessione.

La terapia fisica di routine, tra cui TENS, impacco caldo, rafforzamento e esercizi di stretching, sarà anche fornita insieme alla tecnica dell'energia muscolare.
Sperimentale: Tecnica di rilascio attivo

Sperimentale: tecnica di rilascio attivo: il terapista applicherà una pressione profonda su entrambi i lati dell'elevatore della scapola e dei muscoli del trapezio superiore (sopra l'area della dolorabilità) e il paziente verrà istruito a muovere attivamente il muscolo da una posizione accorciata a una posizione allungata, rompendo così le aderenze .1 serie di 5 ripetizioni in una sessione.

Insieme alla tecnica di rilascio attivo, verranno forniti anche esercizi di fisioterapia di routine tra cui TENS, impacco caldo, rafforzamento e stretching
Altro: Tecnica di rilascio attivo

Sperimentale: Tecnica di rilascio attivo: il terapista applicherà una pressione profonda su entrambi i lati dell'elevatore della scapola e dei muscoli del trapezio superiore (sopra l'area della dolorabilità) e il paziente viene istruito a muovere attivamente il muscolo dalla posizione accorciata a quella allungata, rompendo così le aderenze. 1 serie di 5 ripetizioni in una sessione.

Insieme alla tecnica di rilascio attivo verranno inoltre forniti esercizi di fisioterapia di routine tra cui TENS, impacchi caldi, rafforzamento e stretching.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è uno strumento auto-riferito e semplice per misurare il livello di dolore. Questa è una scala numerica a 11 punti in questa scala gli intervistati selezioneranno l'intensità del loro dolore che va da 0 a 10, dove 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore intenso
4 settimane
Questionario sull'indice di disabilità del collo (NDI).
Lasso di tempo: 4 settimane
Il questionario sull'indice di disabilità del collo (NDI) è composto da 10 elementi ed è spesso utilizzato come strumento di misurazione dei risultati riportati dal paziente per valutare la capacità fisica e funzionale di un individuo con dolore cervicale. L'indice di disabilità del collo viene utilizzato anche per valutare la differenza tra pre e post trattamento. Ogni sezione su NDI ha un punteggio da 0 a 5 in cui 0 punti o 0% significa nessun dolore o nessuna limitazione dell'attività e 5 significa il peggior dolore immaginabile o 50 punti o 100% significa completa limitazione dell'attività.
4 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
Il goniometro universale è uno strumento clinico e facilmente disponibile che viene comunemente utilizzato dal fisioterapista per documentare l'intervallo di movimento disponibile in determinate articolazioni.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Investigatori

  • Investigatore principale: Anam Akram, MS-MSK*, University of Lahore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-UOL-FAHS/980/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome della croce superiore

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