- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05190328
Técnica de energia muscular versus técnica de liberação ativa na dor, amplitude de movimento cervical e incapacidade funcional
Efeitos da técnica de energia muscular versus técnica de liberação ativa na dor, amplitude de movimento cervical e incapacidade funcional em pacientes com síndrome da cruz superior: um estudo controlado randomizado.
O estudo será um ensaio controlado randomizado. Este estudo será realizado no Hospital Universitário da Universidade de Lahore, Lahore, Paquistão. Um tamanho de amostra de 86 será alocado aleatoriamente em dois grupos experimentais (43 participantes em cada grupo), usando o método de lista de números aleatórios gerado por computador. Os participantes alocados aleatoriamente em dois experimentais, grupo A, receberão técnica de energia muscular (METs) especificamente, técnica de relaxamento pós-isométrico para os músculos trapézio superior e elevador da escápula, 1 série de 5 repetições e 10 segundos de espera junto com fisioterapia de rotina como (Pacote quente , estimulador elétrico nervoso transcutâneo, exercícios de fortalecimento e alongamento).
O grupo experimental B receberá a técnica de liberação ativa em ambos os lados dos músculos elevadores da escápula e trapézio superior 1 série de 5 repetições juntamente com fisioterapia de rotina como (Hot pack, estimulador elétrico nervoso transcutâneo, exercícios de fortalecimento e alongamento).
Ambos os grupos experimentais receberão doze sessões de tratamento (3 sessões por semana durante 4 semanas)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recrutamento: Os participantes serão recrutados e encaminhados pelo médico ortopedista do Hospital Universitário da Universidade de Lahore para o Departamento de Fisioterapia.
Randomização e alocação: Os participantes após a confirmação dos critérios de elegibilidade serão alocados aleatoriamente em dois grupos experimentais (Grupo A, Grupo B) usando o método de lista de números aleatórios gerado por computador.
Cegueira: O estudo será simples-cego, e um investigador independente realizará a randomização e informará os pacientes e o terapeuta sobre a alocação dos participantes e o avaliador será cego.
Intervenção: Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos experimentais (Grupo A, Grupo B). O Grupo Experimental A receberá técnica de energia muscular (METs) especificamente, técnica de relaxamento pós-isométrico para os músculos trapézio superior e elevador da escápula, 1 série de 5 repetições e 10 segundos de espera junto com fisioterapia de rotina como (compressa quente, estimulador elétrico nervoso transcutâneo, exercícios de fortalecimento e alongamento).
O grupo experimental B receberá a técnica de liberação ativa em ambos os lados dos músculos elevadores da escápula e trapézio superior 1 série de 5 repetições junto com fisioterapia de rotina como (Hot pack, TENS, exercícios de fortalecimento e alongamento).
Duração:Ambos os grupos experimentais receberão doze sessões de tratamento (3 sessões por semana durante 4 semanas, cada sessão de 35-45 minutos)
Variáveis e medidas de resultado:
Dor (Escala Numérica de Dor) Amplitude de Movimento (Goniômetro Universal) Incapacidade Funcional (Questionário do Índice de Incapacidade do Pescoço) As medidas de resultados serão tomadas na linha de base, final da 6ª sessão de tratamento (2ª semana), final da 12ª sessão (4ª semana) e seguir up será obtido após 1 mês (8ª semana) e então os dados coletados serão analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Os pacientes diagnosticados com síndrome de Upper Cross com idades entre 20 e 35 anos serão incluídos neste estudo
- Homens e mulheres serão incluídos neste estudo.
- Pacientes com dor de pelo menos 3 pontos na NPRS.
- Os participantes com deficiência cervical de pelo menos 10/50 no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) serão incluídos neste estudo.
Critério de exclusão:
• Radiculopatia ou mielopatia cervical.
- Histórico de trauma, lesão cervical, instabilidade cervical ou fraturas na coluna cervical.
- Doença sistêmica, ou seja, distúrbios cardiovasculares, distúrbios respiratórios, etc.
- Doença inflamatória, ou seja, artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteomielite.
- Qualquer patologia, ou seja, infecção, osteoporose, doença óssea maligna, ou seja, osteossarcoma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Técnica de Energia Muscular
Experimental: Técnica de Energia Muscular Relaxamento pós-isométrico: O paciente realizará exercícios isométricos no trapézio superior e no elevador da escápula, um a um. Cada contração isométrica será mantida por 10 segundos e, em seguida, os participantes serão solicitados a relaxar a contração com a expiração. Isso será repetido cinco vezes em uma sessão. Fisioterapia de rotina, incluindo TENS, Hot Pack, exercícios de fortalecimento e alongamento também serão realizados junto com a técnica de energia muscular. |
Experimental: Técnica de Energia Muscular Relaxamento pós-isométrico: O paciente realizará exercícios isométricos no trapézio superior e no elevador da escápula, um a um. Cada contração isométrica será mantida por 10 segundos e, em seguida, os participantes serão solicitados a relaxar a contração com a expiração. Isso será repetido cinco vezes em uma sessão. Fisioterapia de rotina, incluindo TENS, Hot Pack, exercícios de fortalecimento e alongamento também serão fornecidos junto com a técnica de energia muscular. |
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Experimental: Técnica de Liberação Ativa
Experimental: Técnica de liberação ativa: o terapeuta aplicará pressão profunda em ambos os lados dos músculos elevadores da escápula e trapézio superior (sobre a área de sensibilidade) e o paciente será instruído a mover ativamente o músculo de uma posição encurtada para alongada e, assim, quebrar as aderências .1 série de 5 repetições em uma sessão. Fisioterapia de rotina, incluindo TENS, Hot Pack, exercícios de fortalecimento e alongamento também serão fornecidos junto com a técnica de liberação ativa |
Experimental: Técnica de liberação ativa: o terapeuta aplicará pressão profunda em ambos os lados dos músculos elevadores da escápula e trapézio superior (sobre a área de sensibilidade) e o paciente será instruído a mover ativamente o músculo da posição encurtada para a alongada e, assim, quebrar as aderências. 1 série de 5 repetições em uma sessão. Fisioterapia de rotina, incluindo TENS, Hot Pack, exercícios de fortalecimento e alongamento também serão fornecidos junto com a Técnica de Liberação Ativa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 4 semanas
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A escala numérica de dor (NPRS) é uma ferramenta auto-relatada e simples para medir o nível de dor.
Esta é uma escala numérica de 11 pontos nesta escala, os respondentes selecionarão a intensidade de sua dor variando de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa dor intensa
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4 semanas
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Questionário do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 4 semanas
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O questionário do índice de incapacidade do pescoço (NDI) é composto por 10 itens e é frequentemente usado como uma ferramenta de medição de resultado relatada pelo paciente para avaliar a capacidade física e funcional de um indivíduo com dor cervical. O índice de incapacidade do pescoço também é usado para avaliar a diferença entre pré e pós tratamento.
Cada seção sobre NDI é pontuada em uma classificação de 0 a 5, na qual 0 pontos ou 0% significa nenhuma dor ou nenhuma limitação de atividade e 5 significa pior dor imaginável ou 50 pontos ou 100% significa limitação completa de atividade.
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4 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: 4 semanas
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O goniômetro universal é uma ferramenta clínica e facilmente disponível, comumente usada por fisioterapeutas para documentar a amplitude de movimento disponível em determinadas articulações.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anam Akram, MS-MSK*, University of Lahore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-FAHS/980/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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