- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05190328
Lihasenergiatekniikka vs. aktiivinen vapautumistekniikka kivun, kohdunkaulan liikealueen ja toiminnallisen vamman suhteen
Lihasenergiatekniikan vaikutukset verrattuna aktiiviseen vapautumistekniikkaan kipuun, kohdunkaulan liikerataan ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on yläristin oireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimus tulee olemaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämä tutkimus suoritetaan Lahoren yliopiston opetussairaalassa Lahoressa, Pakistanissa. Otoskoko 86 jaetaan satunnaisesti kahteen koeryhmään (43 osallistujaa kussakin ryhmässä) tietokoneella luotua satunnaislukulistamenetelmää käyttäen. Osallistujat, jotka on jaettu satunnaisesti kahteen kokeelliseen, ryhmään A, saavat erityisesti lihasenergiatekniikan (MET), isometrisen rentoutumistekniikan ylemmille puolisuunnikkaan ja lapaluulihaksille, 1 sarjan 5 toistoa ja 10 sekunnin pitoa sekä rutiininomaisen fysioterapian (Hot pack , transkutaaninen sähköinen hermostimulaattori, vahvistavat ja venyttelyt).
Kokeelliselle ryhmälle B toimitetaan Active Release Technique molemmille puolille lapaluun ja ylempiin puolisuunnikkaan lihaksiin 1 sarja 5 toistoa sekä rutiininomaista fysioterapiaa (kuumapakkaus, transkutaaninen sähköinen hermostimulaattori, vahvistus- ja venytysharjoitukset).
Molemmat koeryhmät saavat kaksitoista hoitokertaa (3 hoitokertaa viikossa 4 viikon ajan)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytointi: Lahoren yliopiston opetussairaalan ortopedi rekrytoi ja ohjaa osallistujat fysioterapiaosastolle.
Satunnaistaminen ja jakaminen: Osallistujat jaetaan kelpoisuuskriteerien vahvistamisen jälkeen satunnaisesti kahteen koeryhmään (ryhmä A, ryhmä B) tietokoneella luotua satunnaislukulistamenetelmää käyttäen.
Sokeus: Tutkimus on kertasokkoutettu, ja riippumaton tutkija suorittaa satunnaistuksen ja tiedottaa potilaille ja terapeutille osallistujien jaosta ja arvioija sokkoutuu.
Interventio: Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen koeryhmään (ryhmä A, ryhmä B). Koeryhmä A saa erityisesti lihasenergiatekniikan (MET), isometrisen rentoutumistekniikan ylemmille puolisuunnikkaan ja lapaluulihaksille, 1 sarjan 5 toistoa ja 10 sekunnin pitoa sekä rutiininomaisen fysioterapian (kuumapakkaus, transkutaaninen sähköinen hermostimulaattori, vahvistus- ja venytysharjoitukset).
Kokeelliselle ryhmälle B toimitetaan Active Release Technique molemmille puolille nostolavia ja ylempiä puolisuunnikkaan lihaksia 1 sarja 5 toistoa sekä rutiininomainen fysioterapia (kuumapakkaus, TENS, vahvistus- ja venytysharjoitukset).
Kesto: Molemmat koeryhmät saavat kaksitoista hoitokertaa (3 hoitokertaa viikossa 4 viikon ajan, kukin istunto 35-45 minuuttia)
Tulosmuuttujat ja -mitat:
Kipu (numeerinen kivun arviointiasteikko) Liikealue (yleinen goniometri) Toiminnallinen vamma (Niskan vammaindeksikysely) Tulosmittaukset tehdään lähtötilanteessa, kuudennen hoitokerran lopussa (2. viikko), 12. istunnon lopussa (4. viikko) ja niitä seurataan. ylös saadaan 1 kuukauden (8. viikon) kuluttua ja sitten kerätyt tiedot analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Tähän tutkimukseen otetaan mukaan diagnosoidut 20–35-vuotiaat Upper Crossin oireyhtymäpotilaat
- Sekä miehet että naiset otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
- Potilaat, joiden kipu on vähintään 3 pistettä NPRS:ssä.
- Osallistujat, joiden niskavamma on vähintään 10/50 NDI-indeksillä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
• Kohdunkaulan radikulopatia tai myelopatia.
- Aiempi trauma, piiskaiskuvamma, kohdunkaulan epävakaus tai kaularangan murtumat.
- Systeeminen sairaus eli sydän- ja verisuonihäiriöt, hengityselinten sairaudet jne.
- Tulehdussairaus eli nivelreuma, selkärankareuma, osteomyeliitti.
- Mikä tahansa patologia, kuten infektio, osteoporoosi, pahanlaatuinen luusairaus eli osteosarkooma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihasenergiatekniikka
Kokeellinen: Lihasenergiatekniikka Isometrisen rentoutumisen jälkeinen: Potilas suorittaa isometrian ylemmälle puolisuunnikkaan ja lapaluun yksi kerrallaan. Jokaista isometristä supistusta pidetään 10 sekuntia, minkä jälkeen osallistujia pyydetään rentouttamaan supistusta uloshengittämällä. Tämä toistetaan viisi kertaa yhden istunnon aikana. Lihasenergiatekniikan ohella tarjotaan myös rutiinifysioterapiaa, joka sisältää TENS-, Hot Pack-, vahvistamis- ja venytysharjoituksia. |
Kokeellinen: Lihasenergiatekniikka Isometrisen rentoutumisen jälkeinen: Potilas suorittaa isometrian ylemmälle puolisuunnikkaan ja lapaluun yksi kerrallaan. Jokaista isometristä supistusta pidetään 10 sekuntia, minkä jälkeen osallistujia pyydetään rentouttamaan supistusta uloshengittämällä. Tämä toistetaan viisi kertaa yhden istunnon aikana. Rutiininomainen fysioterapia, mukaan lukien TENS-, Hot Pack-, vahvistamis- ja venytysharjoitukset, toimitetaan myös lihasenergiatekniikan ohella. |
|
Kokeellinen: Aktiivinen vapautustekniikka
Kokeellinen: Aktiivinen vapautustekniikka: Terapeutti painaa syvää painetta lapaluiden molemmille puolille ja ylemmille puolisuunnikkaan lihaksille (arkuusalueen yli) ja potilasta ohjataan liikuttamaan lihaksia aktiivisesti lyhennetystä asennosta pidennettyyn asennosta ja siten murtamaan kiinnikkeet. .1 sarja 5 toistoa yhdessä istunnossa. Rutiininomaista fysioterapiaa, mukaan lukien TENS-, Hot Pack-, vahvistus- ja venytysharjoitukset, toimitetaan myös aktiivisen vapautustekniikan kanssa |
Kokeellinen: Aktiivinen vapautustekniikka: Terapeutti painaa syvää lapaluun molemmille puolille ja ylemmille puolisuunnikkaan lihaksille (arkuusalueen yli), ja potilasta neuvotaan liikuttamaan lihaksia aktiivisesti lyhennetystä asennosta pidennettyyn asennosta ja siten katkaisemaan kiinnikkeet. 1 sarja 5 toistoa yhdessä istunnossa. Rutiininomaista fysioterapiaa, mukaan lukien TENS-, Hot Pack-, vahvistamis- ja venytysharjoitukset, toimitetaan myös yhdessä Active Release Technique -tekniikan kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on itseraportoitu ja yksinkertainen työkalu kivun tason mittaamiseen.
Tämä on 11-pisteinen numeerinen asteikko, jossa vastaajat valitsevat kipunsa voimakkuuden välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
4 viikkoa
|
|
Neck Disability Index (NDI) -kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NDI-kyselylomake koostuu 10 kohdasta, ja sitä käytetään usein potilaiden raportoimana tulosmittaustyökaluna kohdunkaulan kipua sairastavan henkilön fyysisen ja toiminnallisen kyvyn arvioimiseksi. Niskavammaisuusindeksiä käytetään myös arvioimaan eroa ja hoidon jälkeen.
Jokainen NDI-osio pisteytetään arvosanalla 0–5, jossa 0 pistettä tai 0 % tarkoittaa, ettei kipua tai aktiivisuusrajoitusta ja 5 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua tai 50 pistettä tai 100 % tarkoittaa täydellistä aktiivisuuden rajoitusta.
|
4 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Universal Goniometer on kliininen ja helposti saatavilla oleva työkalu, jota fysioterapeutit käyttävät yleisesti dokumentoimaan tiettyjen nivelten liikkumavaraa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anam Akram, MS-MSK*, University of Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-UOL-FAHS/980/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Upper Crossin oireyhtymä
-
Mongi Slim HospitalValmisIlmateiden hallinta | Upper Airways Sonographic EvaluationTunisia
-
Riphah International UniversityRekrytointiUpper Crossin oireyhtymäPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytointiUpper Crossin oireyhtymäPakistan
-
Rehana HayatRekrytointi
-
Ibadat International University, IslamabadRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaUpper Crossin oireyhtymäPakistan
-
China Medical University HospitalRekrytointi
-
Riphah International UniversityRekrytointiLapset, vain | Upper Crossed -oireyhtymäPakistan
-
Izmir Katip Celebi UniversityValmisPosterior Crossbite, Upper Airways
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEteenpäin suuntautuva pään asento | Pyöristetty olkapääasento | Upper Crossin oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Lihasenergiatekniikka
-
Eastern Mediterranean UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisLateraalinen epikondyliittiPakistan
-
Riphah International UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
University of PittsburghNational Eye Institute (NEI); West Virginia UniversityRekrytointiGlaukooma ja silmän hypertensioYhdysvallat, Kanada
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipuEgypti
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaVaihdevuosiin liittyvät olosuhteet
-
Bitlis Eren UniversityValmisTäydentävät terapiat | Bariatrinen kirurgia | Kinesiofobia | Paine kipeä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)