- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05190328
Muscle Energy Technique Versus Active Release Technique op pijn, cervicale bewegingsvrijheid en functionele beperkingen
Effecten van Muscle Energy-techniek versus Active Release-techniek op pijn, cervicale bewegingsuitslag en functionele handicap bij patiënten met het Upper Cross-syndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Deze studie zal worden uitgevoerd in het University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan. Een steekproef van 86 zal willekeurig worden toegewezen aan twee experimentele groepen (43 deelnemers in elke groep), door gebruik te maken van de door de computer gegenereerde lijst met willekeurige getallen. De deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan twee experimentele groepen, groep A, krijgen met name spierenergietechniek (MET's), een post-isometrische relaxatietechniek voor de spieren van de bovenste trapezius en levator scapulae, 1 set van 5 herhalingen en 10 seconden vasthouden samen met routinematige fysiotherapie als (Hot pack , transcutane elektrische zenuwstimulator, spierversterkende en rekoefeningen).
Experimentele groep B krijgt Active Release Technique toegediend aan beide zijden van de musculus levator scapulae en bovenste trapeziusspieren 1 set van 5 herhalingen samen met routinematige fysiotherapie zoals (Hot pack, transcutane elektrische zenuwstimulator, versterkings- en rekoefeningen).
Beide experimentele groepen krijgen twaalf behandelsessies (3 sessies per week gedurende 4 weken)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Werving: deelnemers worden geworven en doorverwezen door een orthopedisch arts van het academisch ziekenhuis van de Universiteit van Lahore naar de afdeling fysiotherapie.
Randomisatie en toewijzing: De deelnemers worden na bevestiging van de geschiktheidscriteria willekeurig toegewezen aan twee experimentele groepen (groep A, groep B) met behulp van de door de computer gegenereerde willekeurige nummerlijstmethode.
Blindheid: Het onderzoek is enkelvoudig geblindeerd en een onafhankelijke onderzoeker voert randomisatie uit en informeert de patiënten en de therapeut over de toewijzing van deelnemers en de beoordelaar wordt geblindeerd.
Interventie: De deelnemers worden willekeurig verdeeld over twee experimentele groepen (Groep A, Groep B). Experimentele groep A krijgt met name spierenergietechniek (MET's), post-isometrische relaxatietechniek voor de bovenste trapezius- en levator-scapulae-spieren, 1 set van 5 herhalingen en 10 seconden vasthouden samen met routinematige fysiotherapie als (hot pack, transcutane elektrische zenuwstimulator, kracht- en rekoefeningen).
Experimentele groep B krijgt Active Release Technique toegediend aan beide zijden van de musculus levator scapulae en bovenste trapeziusspieren 1 set van 5 herhalingen samen met routinematige fysiotherapie zoals (Hot pack, TENS, versterkings- en rekoefeningen).
Duur: Beide experimentele groepen krijgen twaalf behandelsessies (3 sessies per week gedurende 4 weken, elke sessie van 35-45 minuten)
Uitkomstvariabelen en maatregelen:
Pijn (numerieke pijnbeoordelingsschaal) Bewegingsbereik (universele goniometer) Functionele handicap (nekbeperkingsindexvragenlijst) Uitkomstmetingen worden genomen aan het begin, aan het einde van de 6e behandelingssessie (2e week), aan het einde van de 12e sessie (4e week) en daarna up wordt na 1 maand (8e week) verkregen en vervolgens worden de verzamelde gegevens geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• De gediagnosticeerde patiënten met het Upper-cross-syndroom in de leeftijd van 20-35 jaar zullen in deze studie worden opgenomen
- In dit onderzoek zullen zowel mannen als vrouwen worden opgenomen.
- Patiënten met pijn van ten minste 3 punten op NPRS.
- De deelnemers met een nekbeperking van ten minste 10/50 op de Neck Disability Index (NDI) zullen in deze studie worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
• Cervicale radiculopathie of myelopathie.
- Geschiedenis van trauma, whiplash-letsel, cervicale instabiliteit of fracturen in de cervicale wervelkolom.
- Systemische ziekte, d.w.z. cardiovasculaire aandoeningen, ademhalingsstoornissen enz.
- Ontstekingsziekte, d.w.z. reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, osteomyelitis.
- Elke pathologie, d.w.z. infectie, osteoporose, maligniteit benige ziekte, d.w.z. osteosarcoom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Muscle Energy Techniek
Experimenteel: Muscle Energy Technique Post isometrische relaxatie: Patiënt voert isometrie uit op bovenste trapezius en levator scapulae één voor één. Elke isometrische samentrekking wordt 10 seconden vastgehouden en daarna wordt de deelnemers gevraagd om de samentrekking te ontspannen met uitademing. Dit wordt in één sessie vijf keer herhaald. Routinematige fysiotherapie, waaronder TENS, Hot Pack, Strengthening en rekoefeningen, worden ook geleverd samen met de Muscle Energy-techniek. |
Experimenteel: Muscle Energy Technique Post isometrische relaxatie: Patiënt voert isometrie uit op bovenste trapezius en levator scapulae één voor één. Elke isometrische samentrekking wordt 10 seconden vastgehouden en daarna wordt de deelnemers gevraagd om de samentrekking te ontspannen met uitademing. Dit wordt in één sessie vijf keer herhaald. Routinematige fysiotherapie, waaronder TENS, Hot Pack, Strengthening en rekoefeningen, wordt ook geleverd samen met Muscle Energy-techniek. |
Experimenteel: Active Release-techniek
Experimenteel: Active Release-techniek: de therapeut oefent diepe druk uit op beide zijden van de musculus levator scapulae en de bovenste trapeziusspieren (op het gebied van gevoeligheid) en de patiënt krijgt de instructie om de spier actief van een verkorte naar een verlengde positie te bewegen en zo verklevingen te verbreken. .1 set van 5 herhalingen in één sessie. Routinematige fysiotherapie, waaronder TENS, Hot Pack, Strengthening en rekoefeningen, zal ook worden gegeven, samen met active release-techniek |
Experimenteel: Active Release-techniek: de therapeut oefent diepe druk uit op beide zijden van de musculus levator scapulae en de bovenste trapeziusspieren (over het gevoelige gebied) en de patiënt wordt geïnstrueerd om de spier actief te verplaatsen van de verkorte naar een verlengde positie en daarbij verklevingen te verbreken. 1 set van 5 herhalingen in één sessie. Routinematige fysiotherapie, waaronder TENS, Hot Pack, Strengthening en rekoefeningen, wordt ook geleverd samen met Active Release Technique. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een zelfgerapporteerd en eenvoudig hulpmiddel om de mate van pijn te meten.
Dit is een 11-punts numerieke schaal in deze schaal zullen de respondenten de intensiteit van hun pijn selecteren, variërend van 0-10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 ernstige pijn betekent
|
4 weken
|
Neck Disability Index (NDI) vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Neck Disability Index (NDI)-vragenlijst bestaat uit 10 items en wordt vaak gebruikt als een door de patiënt gerapporteerd resultaatmeetinstrument om de fysieke en functionele capaciteit van een persoon met cervicale pijn te evalueren. De Neck Disability Index wordt ook gebruikt om het verschil te evalueren tussen pre en nabehandeling.
Elke sectie over NDI wordt gescoord op een score van 0 tot 5, waarbij 0 punten of 0% betekent geen pijn of geen activiteitsbeperking en 5 betekent de ergst denkbare pijn of 50 punten of 100% betekent volledige activiteitsbeperking.
|
4 weken
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 4 weken
|
Universal Goniometer is een klinisch en gemakkelijk verkrijgbaar hulpmiddel dat gewoonlijk door fysiotherapeuten wordt gebruikt om het beschikbare bewegingsbereik van bepaalde gewrichten te documenteren.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anam Akram, MS-MSK*, University of Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-UOL-FAHS/980/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Upper Cross-syndroom
-
Walter Reed Army Medical CenterAdvanced Brain Monitoring, Inc.Onbekend
-
Istanbul UniversityVoltooidProprioceptie | Plyometrische oefening | Upper Quarter y Balance Test | De Gesloten Kinetische Keten Stabiliteitstest Bovenste ExtremiteitKalkoen
-
Associação Fundo de Incentivo à PesquisaOnbekendUpper Airway Resistance SyndroomBrazilië
-
Baskent UniversityNog niet aan het wervenUpper Cross-syndroom
-
Riphah International UniversityWervingEffecten van IASTM samen met een uitgebreid corrigerend oefenprogramma bij het Upper Cross-syndroom.Upper Cross-syndroomPakistan
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Riphah International UniversityWervingUpper Cross-syndroomPakistan
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenUpper Crossed-syndroom
-
Dow University of Health SciencesVoltooidVoorwaartse hoofdhouding | Upper Cross-syndroomPakistan
Klinische onderzoeken op Muscle Energy Techniek
-
University of LahoreVoltooidTriggerpoints van de bovenste trapeziusPakistan
-
Poznan University of Physical EducationVoltooidAsymptomatische toestandPolen
-
Eastern Mediterranean UniversityVoltooidCervicale spondyloseCyprus
-
University of LahoreVoltooidLage rugpijn, mechanischPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoWervingTBI (Traumatisch Hersenletsel) of MS (Multiple Sclerose)Verenigde Staten, Spanje
-
Radicle ScienceActief, niet wervendVermoeidheid | EnergieVerenigde Staten