- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05190328
Muskelenergiteknik versus aktiv frigørelsesteknik på smerter, cervikal bevægelsesudslag og funktionsnedsættelse
Effekter af muskelenergiteknik versus aktiv frigivelsesteknik på smerter, cervikal bevægelsesudslag og funktionsnedsættelse hos patienter med øvre krydssyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studiet vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse vil blive udført på University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan. En stikprøvestørrelse på 86 vil blive tilfældigt fordelt i to eksperimentelle grupper (43 deltagere i hver gruppe) ved at bruge computergenereret tilfældig tallistemetode. Deltagerne fordelt tilfældigt i to eksperimentelle, gruppe A vil modtage specifikt muskelenergiteknik (MET'er), Post isometrisk afspændingsteknik for øvre trapezius og levator scapulae muskler, 1 sæt af 5 gentagelser og 10 sekunders hold sammen med rutinemæssig fysioterapi som (Hot pack , transkutan elektrisk nervestimulator, styrke- og strækøvelser).
Eksperimentel gruppe B vil blive leveret Active Release Technique på begge sider af levator scapulae og øvre trapezius muskler 1 sæt af 5 gentagelser sammen med rutinemæssig fysioterapi som (Hot pack, transkutan elektrisk nervestimulator, styrke- og strækøvelser).
Begge forsøgsgrupper vil modtage tolv behandlingssessioner (3 sessioner om ugen i 4 uger)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rekruttering: Deltagerne vil blive rekrutteret og henvist af ortopædlæge fra University of Lahore Teaching Hospital til Fysioterapiafdelingen.
Randomisering og tildeling: Efter at have bekræftet berettigelseskriterierne vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i to eksperimentelle grupper (Gruppe A, Gruppe B) ved hjælp af computergenereret tilfældig tallistemetode.
Blindhed: Undersøgelsen vil være enkeltblindet, og en uafhængig investigator vil udføre randomisering og informere patienterne og terapeuten om tildelingen af deltagere og assessor vil blive blindet.
Intervention: Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to eksperimentelle grupper (Gruppe A, Gruppe B). Eksperimentel gruppe A modtager specifikt muskelenergiteknik (MET'er), postisometrisk afspændingsteknik for øvre trapezius og levator scapulae muskler, 1 sæt af 5 gentagelser og 10 sekunders hold sammen med rutinemæssig fysioterapi som (Hot pack, transkutan elektrisk nervestimulator, styrke- og strækøvelser).
Eksperimentel gruppe B vil blive leveret Active Release Technique på begge sider af levator scapulae og øvre trapezius muskler 1 sæt af 5 gentagelser sammen med rutinemæssig fysioterapi som (Hot pack, TENS, styrke- og strækøvelser).
Varighed: Begge eksperimentelle grupper vil modtage tolv behandlingssessioner (3 sessioner om ugen i 4 uger, hver session på 35-45 minutter)
Resultatvariabler og mål:
Smerte (numerisk smertevurderingsskala) Bevægelsesområde (universelt goniometer) Funktionsnedsættelse (spørgeskema for nakkehandicapindeks) Resultatmål vil blive taget ved baseline, slutningen af 6. behandlingssession (2. uge), slutningen af 12. session (4. uge) og følger op vil blive opnået efter 1 måned (8. uge), og derefter vil indsamlede data blive analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• De diagnosticerede Upper Cross-syndrompatienter i alderen 20-35 år vil blive inkluderet i denne undersøgelse
- Både mænd og kvinder vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
- Patienter med smerter på mindst 3 point på NPRS.
- Deltagerne med nakkehandicap på mindst 10/50 på Neck Disability Index (NDI) vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
• Cervikal radikulopati eller myelopati.
- Anamnese med traumer, piskesmældsskader, cervikal ustabilitet eller frakturer i cervikal rygsøjle.
- Systemisk sygdom, dvs. hjerte-kar-lidelser, luftvejslidelser osv.
- Inflammatorisk sygdom, dvs. leddegigt, ankyloserende spondylitis, osteomyelitis.
- Enhver patologi, dvs. infektion, osteoporose, malignitet, knoglesygdom, dvs. osteosarkom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Muskel energi teknik
Eksperimentel: Muskelenergiteknik Post isometrisk afspænding: Patienten vil udføre isometri på øvre trapezius og levator scapulae én efter én. Hver isometrisk kontraktion vil blive holdt i 10 sekunder, og derefter vil deltagerne blive bedt om at slappe af kontraktionen med udånding. Dette vil blive gentaget fem gange i en session. Rutinemæssig fysioterapi inklusive TENS, Hot Pack, Styrke- og strækøvelser vil også blive leveret sammen med muskelenergiteknikken. |
Eksperimentel: Muskelenergiteknik Post isometrisk afspænding: Patienten vil udføre isometri på øvre trapezius og levator scapulae én efter én. Hver isometrisk kontraktion vil blive holdt i 10 sekunder, og derefter vil deltagerne blive bedt om at slappe af kontraktionen med udånding. Dette vil blive gentaget fem gange i en session. Rutinemæssig fysioterapi inklusive TENS, Hot Pack, Styrke- og strækøvelser vil også blive leveret sammen med muskelenergiteknik. |
|
Eksperimentel: Aktiv frigivelsesteknik
Eksperimentel: Aktiv frigørelsesteknik: Terapeuten vil påføre dybt tryk på begge sider af levator scapulae og øvre trapezius muskler (over ømhedsområdet), og patienten vil blive instrueret i aktivt at flytte musklen fra en forkortet til forlænget position og derved bryde adhæsioner .1 sæt med 5 gentagelser i én session. Rutinemæssig fysioterapi inklusive TENS, Hot Pack, Styrke- og strækøvelser vil også blive leveret sammen med aktiv frigørelsesteknik |
Eksperimentel: Aktiv frigørelsesteknik: Terapeuten vil påføre dybt tryk på begge sider af levator scapulae og øvre trapezius muskler (over ømhedsområdet), og patienten instrueres i aktivt at flytte musklen fra den forkortede til en forlænget position og derved bryde adhæsioner. 1 sæt af 5 gentagelser i en session. Rutinemæssig fysioterapi inklusive TENS, Hot Pack, Styrke- og strækøvelser vil også blive leveret sammen med Active Release Technique. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
|
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er selvrapporteret og enkelt værktøj til at måle smerteniveauet.
Dette er 11-punkts numerisk skala i denne skala, respondenterne vil vælge intensiteten af deres smerte fra 0-10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder svær smerte
|
4 uger
|
|
Neck Disability Index (NDI) spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
Spørgeskemaet for nakkehandicapindeks (NDI) består af 10 punkter og bruges ofte som et patientrapporteret resultatmålingsværktøj til at evaluere den fysiske og funktionelle kapacitet hos en person med cervikal smerte. Nakkehandicapindekset bruges også til at evaluere forskellen mellem præ og efterbehandling.
Hvert afsnit om NDI er scoret på 0 til 5 rating, hvor 0 point eller 0% betyder ingen smerte eller ingen aktivitetsbegrænsning og 5 betyder værst tænkelige smerte eller 50 point eller 100% betyder fuldstændig aktivitetsbegrænsning.
|
4 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
Universal Goniometer er et klinisk og let tilgængeligt værktøj, som almindeligvis bruges af fysioterapeuter til at dokumentere det tilgængelige bevægelsesområde i visse led.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anam Akram, MS-MSK*, University of Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-UOL-FAHS/980/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Upper Cross Syndrome
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Muskel energi teknik
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetGastroøsofageale varicerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernenForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAfsluttetProstatakræft | Dual Energy CT (DECT)Forenede Stater
-
Sameer AvasaralaAfsluttetLungeperfusionForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetAvaskulær nekrose | Humerus frakturerForenede Stater
-
Meander Medical CenterUkendt
-
Medical University of GrazLudwig Boltzmann GesellschaftAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionØstrig
-
State University of New York - Upstate Medical...AfsluttetOsteoporoseForenede Stater