- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05190328
Technika energii mięśniowej a technika aktywnego uwalniania na ból, zakres ruchu odcinka szyjnego i niepełnosprawność funkcjonalną
Wpływ techniki energii mięśniowej w porównaniu z techniką aktywnego uwalniania na ból, zakres ruchu szyjki macicy i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z zespołem krzyża górnego: randomizowana, kontrolowana próba.
Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. Badanie to zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Lahore w Lahore w Pakistanie. Próba licząca 86 osób zostanie losowo przydzielona do dwóch grup eksperymentalnych (po 43 uczestników w każdej grupie), przy użyciu wygenerowanej komputerowo metody listy liczb losowych. Uczestnicy losowo przydzieleni do dwóch eksperymentalnych grup, grupa A, otrzymają w szczególności technikę energii mięśniowej (MET), po izometryczną technikę relaksacji dla mięśnia czworobocznego i dźwigacza łopatki, 1 zestaw 5 powtórzeń i 10-sekundowego trzymania wraz z rutynową fizjoterapią jako (gorący okład , przezskórny elektryczny stymulator nerwów, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające).
Grupa eksperymentalna B otrzyma Technikę Aktywnego Uwolnienia po obu stronach mięśnia dźwigacza łopatki i mięśnia czworobocznego górnego 1 zestaw 5 powtórzeń wraz z rutynową fizykoterapią (gorący okład, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające).
Obie grupy eksperymentalne otrzymają dwanaście sesji terapeutycznych (3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutacja: Uczestnicy będą rekrutowani i kierowani przez lekarza ortopedę ze Szpitala Uniwersyteckiego w Lahore na Oddział Fizjoterapii.
Randomizacja i przydział: Uczestnicy po potwierdzeniu kryteriów kwalifikacyjnych zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup eksperymentalnych (Grupa A, Grupa B) za pomocą wygenerowanej komputerowo metody listy liczb losowych.
Zaślepienie: Badanie będzie prowadzone z pojedynczą ślepą próbą, a niezależny badacz przeprowadzi randomizację i poinformuje pacjentów i terapeutę o przydziale uczestników, a osoba oceniająca zostanie zaślepiona.
Interwencja: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup eksperymentalnych (Grupa A, Grupa B). Grupa Eksperymentalna A otrzyma technikę energii mięśniowej (MET), w szczególności technikę relaksacji po izometrycznej dla mięśnia czworobocznego i dźwigacza łopatki, 1 zestaw 5 powtórzeń i 10-sekundowe przetrzymanie wraz z rutynową fizjoterapią jako (gorący okład, przezskórny elektryczny stymulator nerwów, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające).
Grupa eksperymentalna B otrzyma Technikę Aktywnego Uwolnienia po obu stronach mięśnia dźwigacza łopatki i mięśnia czworobocznego górnego 1 zestaw 5 powtórzeń wraz z rutynową fizjoterapią (gorący okład, TENS, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające).
Czas trwania: obie grupy eksperymentalne otrzymają dwanaście sesji terapeutycznych (3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie, każda sesja trwa 35-45 minut)
Zmienne wynikowe i miary:
Ból (numeryczna skala oceny bólu) Zakres ruchu (uniwersalny goniometr) Niepełnosprawność funkcjonalna (kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności szyi) Pomiary wyników zostaną podjęte na początku, na koniec 6. sesji leczenia (2. tydzień), na koniec 12. sesji (4. tydzień) i po uzyskamy po 1 miesiącu (8 tygodniu), a następnie zebrane dane zostaną poddane analizie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Do badania zostaną włączeni chorzy z rozpoznaniem zespołu krzyża górnego w wieku 20-35 lat
- W tym badaniu zostaną uwzględnione zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
- Pacjenci z bólem co najmniej 3 punkty w skali NPRS.
- Uczestnicy z niepełnosprawnością szyi wynoszącą co najmniej 10/50 według wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) zostaną włączeni do tego badania.
Kryteria wyłączenia:
• Radikulopatia szyjna lub mielopatia.
- Historia urazu, urazu kręgosłupa szyjnego, niestabilności szyjki macicy lub złamań w odcinku szyjnym kręgosłupa.
- Choroby ogólnoustrojowe, tj. zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, zaburzenia układu oddechowego itp.
- Choroby zapalne, tj. reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie kości i szpiku.
- Każda patologia tj. infekcja, osteoporoza, nowotworowa choroba kości tj. kostniakomięsak.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika Energii Mięśniowej
Eksperymentalne: Technika Energii Mięśni Po relaksacji izometrycznej: Pacjent wykona ćwiczenia izometryczne na górnej części mięśnia czworobocznego i dźwigacza łopatki, jeden po drugim. Każdy skurcz izometryczny będzie utrzymywany przez 10 sekund, a następnie uczestnicy zostaną poproszeni o rozluźnienie skurczu wraz z wydechem. Zostanie to powtórzone pięć razy w jednej sesji. Rutynowa fizykoterapia, w tym TENS, gorący okład, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające, zostanie również dostarczona wraz z techniką energii mięśniowej. |
Eksperyment: Technika Energii Mięśni Po rozluźnieniu izometrycznym: Pacjent wykona ćwiczenia izometryczne na górnej części mięśnia czworobocznego i dźwigacza łopatki, jeden po drugim. Każdy skurcz izometryczny będzie utrzymywany przez 10 sekund, a następnie uczestnicy zostaną poproszeni o rozluźnienie skurczu wraz z wydechem. Zostanie to powtórzone pięć razy w jednej sesji. Rutynowa fizjoterapia, w tym TENS, gorący okład, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające, zostanie również dostarczona wraz z techniką energii mięśniowej. |
|
Eksperymentalny: Aktywna technika uwalniania
Eksperymentalna: Technika aktywnego uwalniania: Terapeuta zastosuje głęboki nacisk po obu stronach mięśnia dźwigacza łopatki i górnych mięśni czworobocznych (nad obszarem tkliwości), a pacjent zostanie poinstruowany, aby aktywnie przesuwać mięsień z pozycji skróconej do wydłużonej, a tym samym przerwać zrosty .1 zestaw 5 powtórzeń w jednej sesji. Rutynowa fizykoterapia, w tym TENS, gorące okłady, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające, zostaną również dostarczone wraz z techniką aktywnego uwalniania |
Eksperymentalna: Technika aktywnego uwalniania: Terapeuta zastosuje głęboki nacisk po obu stronach mięśni dźwigacza łopatki i górnego mięśnia czworobocznego (nad obszarem tkliwości), a pacjent jest instruowany, aby aktywnie przesuwać mięsień z pozycji skróconej do wydłużonej, a tym samym przerwać zrosty. 1 zestaw 5 powtórzeń w jednej sesji. Rutynowa fizjoterapia, w tym TENS, gorący okład, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające, zostanie również dostarczona wraz z techniką aktywnego uwalniania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) jest samoopisowym i prostym narzędziem do pomiaru poziomu bólu.
Jest to 11-punktowa skala numeryczna, w tej skali respondenci wybierają intensywność bólu w zakresie od 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) składa się z 10 pozycji i jest często używany jako narzędzie do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów w celu oceny fizycznej i funkcjonalnej zdolności osoby z bólem odcinka szyjnego. Wskaźnik niepełnosprawności szyi jest również używany do oceny różnicy między i po leczeniu.
Każda sekcja NDI jest oceniana w skali od 0 do 5, gdzie 0 punktów lub 0% oznacza brak bólu lub brak ograniczenia aktywności, a 5 oznacza najgorszy wyobrażalny ból lub 50 punktów lub 100% oznacza całkowite ograniczenie aktywności.
|
4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uniwersalny goniometr to kliniczne i łatwo dostępne narzędzie, które jest powszechnie używane przez fizjoterapeutów do dokumentowania dostępnego zakresu ruchu w określonych stawach.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anam Akram, MS-MSK*, University of Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-UOL-FAHS/980/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Górnego Krzyża
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Technika Energii Mięśniowej
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
Inha University HospitalZakończonySekwencje udaru mózguRepublika Korei