Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika energii mięśniowej a technika aktywnego uwalniania na ból, zakres ruchu odcinka szyjnego i niepełnosprawność funkcjonalną

29 września 2022 zaktualizowane przez: Anam Akram, University of Lahore

Wpływ techniki energii mięśniowej w porównaniu z techniką aktywnego uwalniania na ból, zakres ruchu szyjki macicy i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z zespołem krzyża górnego: randomizowana, kontrolowana próba.

Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. Badanie to zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Lahore w Lahore w Pakistanie. Próba licząca 86 osób zostanie losowo przydzielona do dwóch grup eksperymentalnych (po 43 uczestników w każdej grupie), przy użyciu wygenerowanej komputerowo metody listy liczb losowych. Uczestnicy losowo przydzieleni do dwóch eksperymentalnych grup, grupa A, otrzymają w szczególności technikę energii mięśniowej (MET), po izometryczną technikę relaksacji dla mięśnia czworobocznego i dźwigacza łopatki, 1 zestaw 5 powtórzeń i 10-sekundowego trzymania wraz z rutynową fizjoterapią jako (gorący okład , przezskórny elektryczny stymulator nerwów, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające).

Grupa eksperymentalna B otrzyma Technikę Aktywnego Uwolnienia po obu stronach mięśnia dźwigacza łopatki i mięśnia czworobocznego górnego 1 zestaw 5 powtórzeń wraz z rutynową fizykoterapią (gorący okład, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające).

Obie grupy eksperymentalne otrzymają dwanaście sesji terapeutycznych (3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rekrutacja: Uczestnicy będą rekrutowani i kierowani przez lekarza ortopedę ze Szpitala Uniwersyteckiego w Lahore na Oddział Fizjoterapii.

Randomizacja i przydział: Uczestnicy po potwierdzeniu kryteriów kwalifikacyjnych zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup eksperymentalnych (Grupa A, Grupa B) za pomocą wygenerowanej komputerowo metody listy liczb losowych.

Zaślepienie: Badanie będzie prowadzone z pojedynczą ślepą próbą, a niezależny badacz przeprowadzi randomizację i poinformuje pacjentów i terapeutę o przydziale uczestników, a osoba oceniająca zostanie zaślepiona.

Interwencja: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup eksperymentalnych (Grupa A, Grupa B). Grupa Eksperymentalna A otrzyma technikę energii mięśniowej (MET), w szczególności technikę relaksacji po izometrycznej dla mięśnia czworobocznego i dźwigacza łopatki, 1 zestaw 5 powtórzeń i 10-sekundowe przetrzymanie wraz z rutynową fizjoterapią jako (gorący okład, przezskórny elektryczny stymulator nerwów, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające).

Grupa eksperymentalna B otrzyma Technikę Aktywnego Uwolnienia po obu stronach mięśnia dźwigacza łopatki i mięśnia czworobocznego górnego 1 zestaw 5 powtórzeń wraz z rutynową fizjoterapią (gorący okład, TENS, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające).

Czas trwania: obie grupy eksperymentalne otrzymają dwanaście sesji terapeutycznych (3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie, każda sesja trwa 35-45 minut)

Zmienne wynikowe i miary:

Ból (numeryczna skala oceny bólu) Zakres ruchu (uniwersalny goniometr) Niepełnosprawność funkcjonalna (kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności szyi) Pomiary wyników zostaną podjęte na początku, na koniec 6. sesji leczenia (2. tydzień), na koniec 12. sesji (4. tydzień) i po uzyskamy po 1 miesiącu (8 tygodniu), a następnie zebrane dane zostaną poddane analizie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Do badania zostaną włączeni chorzy z rozpoznaniem zespołu krzyża górnego w wieku 20-35 lat

    • W tym badaniu zostaną uwzględnione zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
    • Pacjenci z bólem co najmniej 3 punkty w skali NPRS.
    • Uczestnicy z niepełnosprawnością szyi wynoszącą co najmniej 10/50 według wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) zostaną włączeni do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • • Radikulopatia szyjna lub mielopatia.

    • Historia urazu, urazu kręgosłupa szyjnego, niestabilności szyjki macicy lub złamań w odcinku szyjnym kręgosłupa.
    • Choroby ogólnoustrojowe, tj. zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, zaburzenia układu oddechowego itp.
    • Choroby zapalne, tj. reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie kości i szpiku.
    • Każda patologia tj. infekcja, osteoporoza, nowotworowa choroba kości tj. kostniakomięsak.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika Energii Mięśniowej

Eksperymentalne: Technika Energii Mięśni Po relaksacji izometrycznej: Pacjent wykona ćwiczenia izometryczne na górnej części mięśnia czworobocznego i dźwigacza łopatki, jeden po drugim. Każdy skurcz izometryczny będzie utrzymywany przez 10 sekund, a następnie uczestnicy zostaną poproszeni o rozluźnienie skurczu wraz z wydechem. Zostanie to powtórzone pięć razy w jednej sesji.

Rutynowa fizykoterapia, w tym TENS, gorący okład, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające, zostanie również dostarczona wraz z techniką energii mięśniowej.

Eksperyment: Technika Energii Mięśni Po rozluźnieniu izometrycznym: Pacjent wykona ćwiczenia izometryczne na górnej części mięśnia czworobocznego i dźwigacza łopatki, jeden po drugim. Każdy skurcz izometryczny będzie utrzymywany przez 10 sekund, a następnie uczestnicy zostaną poproszeni o rozluźnienie skurczu wraz z wydechem. Zostanie to powtórzone pięć razy w jednej sesji.

Rutynowa fizjoterapia, w tym TENS, gorący okład, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające, zostanie również dostarczona wraz z techniką energii mięśniowej.

Eksperymentalny: Aktywna technika uwalniania

Eksperymentalna: Technika aktywnego uwalniania: Terapeuta zastosuje głęboki nacisk po obu stronach mięśnia dźwigacza łopatki i górnych mięśni czworobocznych (nad obszarem tkliwości), a pacjent zostanie poinstruowany, aby aktywnie przesuwać mięsień z pozycji skróconej do wydłużonej, a tym samym przerwać zrosty .1 zestaw 5 powtórzeń w jednej sesji.

Rutynowa fizykoterapia, w tym TENS, gorące okłady, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające, zostaną również dostarczone wraz z techniką aktywnego uwalniania

Eksperymentalna: Technika aktywnego uwalniania: Terapeuta zastosuje głęboki nacisk po obu stronach mięśni dźwigacza łopatki i górnego mięśnia czworobocznego (nad obszarem tkliwości), a pacjent jest instruowany, aby aktywnie przesuwać mięsień z pozycji skróconej do wydłużonej, a tym samym przerwać zrosty. 1 zestaw 5 powtórzeń w jednej sesji.

Rutynowa fizjoterapia, w tym TENS, gorący okład, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające, zostanie również dostarczona wraz z techniką aktywnego uwalniania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) jest samoopisowym i prostym narzędziem do pomiaru poziomu bólu. Jest to 11-punktowa skala numeryczna, w tej skali respondenci wybierają intensywność bólu w zakresie od 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
4 tygodnie
Kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) składa się z 10 pozycji i jest często używany jako narzędzie do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów w celu oceny fizycznej i funkcjonalnej zdolności osoby z bólem odcinka szyjnego. Wskaźnik niepełnosprawności szyi jest również używany do oceny różnicy między i po leczeniu. Każda sekcja NDI jest oceniana w skali od 0 do 5, gdzie 0 punktów lub 0% oznacza brak bólu lub brak ograniczenia aktywności, a 5 oznacza najgorszy wyobrażalny ból lub 50 punktów lub 100% oznacza całkowite ograniczenie aktywności.
4 tygodnie
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Uniwersalny goniometr to kliniczne i łatwo dostępne narzędzie, które jest powszechnie używane przez fizjoterapeutów do dokumentowania dostępnego zakresu ruchu w określonych stawach.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anam Akram, MS-MSK*, University of Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-UOL-FAHS/980/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Górnego Krzyża

Badania kliniczne na Technika Energii Mięśniowej

Subskrybuj