Ibuprofène versus kétorolac pour le soulagement de la douleur pendant l'hystérosalpingographie

Décrivez étape par étape comment l'étude sera menée du début à la fin

1. Après l'approbation de l'IRB, le pharmacien chercheur fournira de la motrine et du kétorolac dans des paquets identiques étiquetés 1-88, après avoir reçu la stratégie de randomisation/l'ensemble de numéros du moniteur de recherche.
2. Le médecin REI sur le protocole sélectionnera le patient pour l'inclusion / l'exclusion de l'étude lors de la nouvelle consultation du patient ou lors de la future visite de suivi lorsque le besoin de HSG est décidé.
3. Si le patient est éligible, discutez de l'étude. Si choisit la participation, consentez au patient et randomisez-le dans le groupe.

4. Au moment de planifier l'HSG, le patient devra rappeler au personnel infirmier qu'il participe à l'étude HSG. Les soins infirmiers devraient également avoir la liste des patients à référencer lors de la planification des HSG. Les patients de l'étude devront se présenter à la clinique REI 70 minutes avant l'HSG afin de prendre leurs médicaments 60 minutes avant l'heure prévue de l'intervention. Lors de la même visite, REI RN effectuera un test de grossesse urinaire comme prévu précédemment.

   un. Les médicaments seront conservés dans une armoire verrouillée dans le bureau de recherche du REI dans des enveloppes scellées opaques.

5. Le patient ira ensuite vérifier en radiologie pour son HSG.
6. L'HSG sera réalisée selon le protocole clinique standard. Le HSG sera effectué par des médecins REI et des résidents OB / GYN (qui tournent sur REI), qui sont la norme de pratique actuelle.

7. Une infirmière ou un fournisseur associé à l'étude devra être au HSG dans le seul but d'aider à l'étude. Le prestataire effectuant l'HSG, le personnel de l'étude enregistrant les niveaux de douleur et le technicien Fluro ne seront pas au courant du type de médicament pré-opératoire que le patient a reçu. L'infirmière ou le fournisseur de personnel de l'étude fera ce qui suit :

   1. chronométrer la procédure depuis la mise en place du spéculum jusqu'au dégonflage du ballonnet du cathéter et au retrait du cathéter. Enregistrez le temps en secondes (peut écrire mins:seconds puis convertir plus tard).
   2. enregistrer qui a effectué la procédure, si un tenaculum a dû être utilisé et si un assistant a dû prendre en charge la procédure
   3. aider le patient à enregistrer les marques d'échelle de douleur sur la feuille VAS aux périodes de temps désignées.

7. Pour plus de clarté, il y aura au moins trois prestataires dans chaque HSG pour les patients inscrits à l'étude.

1. Un prestataire qui fait le HSG
2. Un technicien fluoro pour capturer des images fluoro pour le HSG
3. Une personne affiliée à l'étude devait enregistrer les scores de douleur du patient comme ci-dessus 8. À la fin du recrutement de l'étude, les chercheurs en aveugle auront accès au statut de cohorte du sujet ID (ibuprofène vs kétorolac) et une analyse de l'étude sera entreprise.