Ibuprofen kontra ketorolak w celu złagodzenia bólu podczas histerosalpingogramu

Opisz krok po kroku, jak badanie zostanie przeprowadzone od początku do końca

1. Po zatwierdzeniu przez IRB, farmaceuta prowadzący badanie dostarczy motrin i ketorolak w identycznych opakowaniach oznaczonych 1-88, po otrzymaniu strategii randomizacji/zestawu numerów od monitora badania.
2. Lekarz REI zgodnie z protokołem przeprowadzi badanie przesiewowe pacjenta pod kątem włączenia/wyłączenia z badania podczas konsultacji z nowym pacjentem lub podczas przyszłej wizyty kontrolnej, kiedy zostanie podjęta decyzja o konieczności wykonania HSG.
3. Jeśli ekrany pt pacjenta kwalifikują się, przedyskutuj badanie. Jeśli zdecyduje się na udział, zgódź się na pacjenta i przydziel go losowo do grupy.

4. Podczas planowania HSG pacjent będzie musiał przypomnieć pielęgniarce, że jest w trakcie badania HSG. Pielęgniarstwo powinno również mieć listę pacjentów, do których należy się odwoływać podczas planowania HSG. Pacjenci biorący udział w badaniu będą musieli zgłosić się do kliniki REI na 70 minut przed HSG, aby wziąć leki na 60 minut przed planowanym czasem zabiegu. Podczas tej samej wizyty REI RN wykona test ciążowy z moczu zgodnie z wcześniejszym planem.

   A. leki będą przechowywane w zamkniętej szafce w biurze badawczym REI w nieprzejrzystych zapieczętowanych kopertach.

5. Następnie pacjent pójdzie sprawdzić do radiologii dla ich HSG.
6. HSG zostanie wykonane zgodnie ze standardowym protokołem klinicznym. HSG będzie wykonywane przez lekarzy REI i rezydentów OB/GYN (którzy rotują w REI), co jest obecnym standardem praktyki.

7. Pielęgniarka lub usługodawca związany z badaniem będzie musiał przebywać w HSG wyłącznie w celu pomocy w badaniu. Dostawca wykonujący HSG, personel badawczy rejestrujący poziomy bólu oraz technik fluorescencyjny nie będą świadomi rodzaju leków, które otrzymał pacjent przed zabiegiem. Pielęgniarka lub dostawca personelu badawczego wykona następujące czynności:

   1. czas trwania procedury od założenia wziernika poprzez opróżnienie balonu cewnika i usunięcie cewnika. Rekord czasu w sekundach (można zapisać minuty:sekundy, a następnie przekonwertować później).
   2. odnotować, kto wykonał zabieg, czy trzeba było użyć tenaculum i czy zabieg musiał przejąć asysta
   3. pomóż pacjentowi rejestrować znaki skali bólu na arkuszu VAS w wyznaczonych przedziałach czasowych.

7. Dla jasności – w każdym HSG będzie co najmniej trzech świadczeniodawców dla pacjentów włączonych do badania.

1. Dostawca, który wykonuje HSG
2. Technik fluoro do robienia zdjęć fluoro dla HSG
3. Osoba współpracująca z badaniem rejestrowała oceny bólu dla pacjenta jak powyżej 8. Po zakończeniu rekrutacji do badania zaślepieni badacze uzyskają dostęp do statusu kohorty podmiotu (ibuprofen vs ketorolak) i zostanie podjęta analiza badania.