Ибупрофен против кеторолака для облегчения боли во время гистеросальпингографии

Опишите шаг за шагом, как будет проводиться исследование от начала до конца

1. После одобрения IRB фармацевт-исследователь предоставит мотрин и кеторолак в идентичных упаковках с маркировкой 1-88 после получения стратегии рандомизации/количества от наблюдателя за исследованиями.
2. Врач REI, указанный в протоколе, проведет скрининг пациента для включения/исключения из исследования во время консультации с новым пациентом или во время последующего контрольного визита, когда будет принято решение о необходимости проведения ГСГ.
3. Если скрининг пациента соответствует критериям, обсудите исследование. Если вы выбираете участие, то дайте согласие пациенту и рандомизируйте его в группу.

4. Во время планирования ГСГ пациенту необходимо будет напомнить медсестре, что он проходит исследование ГСГ. Сестринский персонал также должен иметь список пациентов, на которых следует ссылаться при планировании ГСГ. Пациенты, участвующие в исследовании, должны будут зарегистрироваться в клинике REI за 70 минут до ГСГ, чтобы принять лекарства за 60 минут до запланированного времени процедуры. Во время того же визита REI RN проведет анализ мочи на беременность, как было запланировано ранее.

   а. лекарства будут храниться в запертом шкафу в исследовательском офисе REI в непрозрачных запечатанных конвертах.

5. Затем пациент пойдет на проверку в рентгенологию для проведения ГСГ.
6. ГСГ будет проводиться в соответствии со стандартным клиническим протоколом. HSG будет выполняться врачами REI и резидентами акушерства и гинекологии (которые чередуются на REI), что является текущим стандартом практики.

7. Медсестра или поставщик медицинских услуг, связанные с исследованием, должны находиться в HSG с единственной целью оказания помощи в учебе. Медицинский работник, проводящий ГСГ, исследовательский персонал, записывающий уровни боли, и флюоротехник не будут знать о типе предпроцедурного лечения, которое пациент получил. Медсестра или поставщик исследовательского персонала сделает следующее:

   1. время процедуры от размещения зеркала до спуска катетерного баллона и удаления катетера. Запишите время в секундах (можно записать минуты: секунды, а затем преобразовать позже).
   2. запишите, кто выполнил процедуру, если пришлось использовать тенакулум, и если лечащий врач должен был взять на себя процедуру
   3. помочь пациенту записывать отметки шкалы боли на листе ВАШ в назначенные периоды времени.

7. Для ясности: в каждой группе HSG будет по крайней мере три поставщика медицинских услуг для пациентов, включенных в исследование.

1. Поставщик, который делает HSG
2. Флюорологический техник делает рентгенограммы для ГСГ.
3. Лицо, связанное с исследованием, записывало баллы боли для пациента, как указано выше 8. По завершении набора в исследование ослепленные исследователи получат доступ к статусу когорты субъекта ID (ибупрофен против кеторолака), и будет проведен анализ исследования.