Ibuprofeno versus ketorolaco para el alivio del dolor durante la histerosalpingografía

Describir paso a paso cómo se llevará a cabo el estudio de principio a fin

1. Después de la aprobación del IRB, el farmacéutico de investigación proporcionará motrin y ketorolaco en paquetes idénticos etiquetados del 1 al 88, después de recibir la estrategia de aleatorización/conjunto de números del monitor de investigación.
2. El médico de REI en el protocolo evaluará al paciente para su inclusión/exclusión del estudio en la consulta de un nuevo paciente o en una futura visita de seguimiento cuando se decida la necesidad de una HSG.
3. Si el paciente es elegible, analice el estudio. Si elige participar, dé su consentimiento al paciente y aleatorícelo al grupo.

4. En el momento de programar la HSG, el paciente deberá recordar a la enfermería que está en un estudio de HSG. Enfermería también debe tener la lista de pacientes para consultar cuando programe las HSG. Los pacientes del estudio deberán registrarse en la clínica REI 70 minutos antes de la HSG para poder tomar sus medicamentos 60 minutos antes de la hora programada para el procedimiento. En la misma visita, REI RN realizará una prueba de embarazo en orina según lo programado previamente.

   a. los medicamentos se guardarán en un gabinete cerrado con llave en la oficina de investigación de REI en sobres opacos sellados.

5. Luego, el paciente irá a revisión a Radiología para su HSG.
6. La HSG se realizará según el protocolo clínico estándar. La HSG será realizada por médicos de REI y residentes de obstetricia y ginecología (que están rotando en REI), que son el estándar de práctica actual.

7. Una enfermera o proveedor asociado con el estudio deberá estar en el HSG con el único propósito de brindar asistencia en el estudio. El proveedor que realiza la HSG, el personal del estudio que registra los niveles de dolor y el técnico de fluoroscopia no sabrán el tipo de medicación previa al procedimiento que recibió el paciente. La enfermera o el proveedor del personal del estudio hará lo siguiente:

   1. cronometrar el procedimiento desde la colocación del espéculo hasta el desinflado del globo del catéter y la extracción del catéter. Registre el tiempo en segundos (puede escribir minutos: segundos y luego convertirlo).
   2. registre quién realizó el procedimiento, si se tuvo que usar un tenáculo y si un asistente tuvo que hacerse cargo del procedimiento
   3. ayudar al paciente a registrar las marcas de la escala del dolor en la hoja VAS en los períodos de tiempo designados.

7. Para mayor claridad, habrá al menos tres proveedores en cada HSG para los pacientes inscritos en el estudio.

1. Un proveedor que hace la HSG
2. Un técnico de fluoroscopia para capturar imágenes de fluoroscopia para el HSG
3. Una persona afiliada al estudio para registrar las puntuaciones de dolor del paciente por encima de 8. Al finalizar el reclutamiento del estudio, los investigadores cegados obtendrán acceso al estado de la cohorte del ID del sujeto (ibuprofeno frente a ketorolaco) y se realizará el análisis del estudio.