Ibuprofen versus Ketorolac zur Schmerzlinderung während des Hysterosalpingogramms

Beschreiben Sie Schritt für Schritt, wie die Studie von Anfang bis Ende durchgeführt wird

1. Nach Genehmigung durch das IRB stellt der Forschungsapotheker Motrin und Ketorolac in identischen Packungen mit den Bezeichnungen 1–88 zur Verfügung, nachdem er die Randomisierungsstrategie/den Nummernsatz vom Forschungsmonitor erhalten hat.
2. Der REI-Arzt im Protokoll wird den Patienten bei der Konsultation eines neuen Patienten oder bei einem zukünftigen Nachsorgebesuch auf Aufnahme / Ausschluss aus der Studie untersuchen, wenn entschieden wird, dass HSG erforderlich ist.
3. Wenn Patienten-PT-Screens geeignet sind, besprechen Sie die Studie. Wenn die Teilnahme gewählt wird, stimmen Sie dem Patienten zu und ordnen Sie ihn der Gruppe zu.

4. Zum Zeitpunkt der HSG-Planung muss der Patient die Pflegekraft daran erinnern, dass er sich in einer HSG-Studie befindet. Die Krankenpflege sollte auch die Liste der Patienten haben, auf die sie sich bei der Planung von HSGs beziehen kann. Patienten in der Studie müssen 70 Minuten vor HSG in der REI-Klinik einchecken, um ihre Medikamente 60 Minuten vor der geplanten Eingriffszeit einzunehmen. Beim selben Besuch führt REI RN wie zuvor geplant einen Schwangerschaftstest im Urin durch.

   A. Medikamente werden in einem verschlossenen Schrank im REI-Forschungsbüro in undurchsichtigen, versiegelten Umschlägen aufbewahrt.

5. Der Patient wird dann für seine HSG in die Radiologie gehen.
6. HSG wird gemäß klinischem Standardprotokoll durchgeführt. Die HSG wird von REI-Ärzten und Gynäkologen/Geburtshelferinnen (die auf REI rotieren) durchgeführt, was dem aktuellen Praxisstandard entspricht.

7. Eine mit der Studie verbundene Krankenschwester oder ein mit der Studie verbundener Anbieter muss ausschließlich zum Zweck der Studienunterstützung an der HSG sein. Der Anbieter, der die HSG durchführt, das Studienpersonal, das die Schmerzwerte aufzeichnet, und der Fluro-Techniker wissen nicht, welche Art von Medikation der Patient vor dem Eingriff erhalten hat. Die Krankenschwester oder der Anbieter von Studienpersonal wird Folgendes tun:

   1. Zeitdauer des Verfahrens von der Platzierung des Spekulums bis zur Entleerung des Katheterballons und Entfernung des Katheters. Zeichne die Zeit in Sekunden auf (kann Minuten:Sekunden schreiben und dann später konvertieren).
   2. festzuhalten, wer den Eingriff durchgeführt hat, ob ein Tenaculum verwendet werden musste und ob ein Betreuer den Eingriff übernehmen musste
   3. Helfen Sie dem Patienten, die Markierungen der Schmerzskala zu den festgelegten Zeiträumen auf dem VAS-Blatt aufzuzeichnen.

7. Zur Verdeutlichung – es wird an jeder HSG mindestens drei Anbieter für in die Studie aufgenommene Patienten geben.

1. Ein Anbieter, der die HSG macht
2. Ein Fluoro-Techniker zur Aufnahme von Fluoro-Bildern für das HSG
3. Eine mit der Studie verbundene Person zur Aufzeichnung der Schmerzwerte für den Patienten wie oben 8. Nach Abschluss der Studienrekrutierung erhalten die verblindeten Forscher Zugang zum Kohortenstatus der Probanden-ID (Ibuprofen vs. Ketorolac) und es wird eine Studienanalyse durchgeführt.