子宮卵管造影中の疼痛緩和のためのイブプロフェンとケトロラックの比較

研究が最初から最後までどのように実施されるかを順を追って説明する

1. IRB の承認後、研究薬剤師は、研究モニターから無作為化戦略/番号セットを受け取った後、モトリンとケトロラックを 1 ～ 88 とラベル付けされた同一のパケットで提供します。
2. プロトコルのREI医師は、新しい患者の相談時またはHSGの必要性が決定された場合の将来のフォローアップ訪問時に、研究からの包含/除外について患者をスクリーニングします。
3. 患者の pt スクリーニングが適格である場合は、研究について話し合う。 参加を選択した場合、患者に同意し、無作為にグループに分けます。

4. HSG のスケジュールを設定する際、患者は看護師に自分が HSG 研究中であることを思い出させる必要があります。 看護師は、HSG をスケジュールするときに参照する患者のリストも持っている必要があります。 研究の患者は、予定された処置時間の 60 分前に薬を服用するために、HSG の 70 分前に REI クリニックにチェックインする必要があります。 同じ訪問で、REI RN は以前に予定されていた尿妊娠検査を行います。

   a.医薬品は、REI リサーチ オフィスの施錠されたキャビネットに不透明な封印された封筒で保管されます。

5. その後、患者は HSG について放射線科にチェックインします。
6. HSGは、標準的な臨床プロトコルに従って実行されます。 HSG は、REI の医師と OB/GYN のレジデント (REI でローテーションしている) によって実施されます。

7. 研究に関連する看護師または医療提供者は、研究支援のみを目的として HSG にいる必要があります。 HSG を実施する医療提供者、疼痛レベルを記録する研究担当者、および蛍光技術者は、患者が受けた処置前の投薬の種類を知りません。 研究担当者の看護師または提供者は、次のことを行います。

   1. 検鏡の配置からカテーテルバルーンの収縮およびカテーテルの除去までの手順の時間を計ります。 時間を秒単位で記録します (mins:seconds と書き、後で変換できます)。
   2. 誰が処置を行ったか、支持鉤を使用しなければならなかった場合、および介助者が処置を引き継ぐ必要があった場合は記録します。
   3. 患者が指定された期間に VAS シートに痛みのスケール マークを記録できるようにします。

7.明確にするために、各HSGには、研究に登録された患者のために少なくとも3人のプロバイダーがいます。

1. HSGを行うプロバイダー
2. HSG の蛍光画像をキャプチャする蛍光技術者
3. 患者の疼痛スコアを 8 以上として記録する研究関係者。 研究募集の最後に、盲検化された研究者は被験者 ID のコホート ステータス (イブプロフェン vs ケトロラク) にアクセスできるようになり、研究分析が行われます。