Ibuprofeno versus cetorolaco para alívio da dor durante a histerossalpingografia

Descreva passo a passo como o estudo será conduzido do começo ao fim

1. Após a aprovação do IRB, o farmacêutico pesquisador fornecerá motrina e cetorolaco em pacotes idênticos rotulados 1-88, após receber a estratégia/número de randomização definido pelo monitor de pesquisa.
2. O médico do REI no protocolo fará a triagem do paciente para inclusão/exclusão do estudo na nova consulta do paciente ou em uma futura visita de acompanhamento quando a necessidade de HSG for decidida.
3. Se as telas de pt do paciente forem elegíveis, discuta o estudo. Se eleger a participação, então consinta o paciente e randomize para o grupo.

4. No momento do agendamento do HSG, o paciente precisará lembrar à enfermagem que está em estudo de HSG. A enfermagem também deve ter a lista de pacientes para referência ao agendar HSGs. Os pacientes do estudo precisarão fazer check-in na clínica REI 70 minutos antes do HSG para tomar seus remédios 60 minutos antes do horário agendado do procedimento. Na mesma visita, o REI RN realizará o teste de gravidez de urina conforme previamente agendado.

   a. os remédios serão mantidos em um armário trancado no escritório de pesquisa do REI em envelopes lacrados opacos.

5. O paciente irá então verificar a Radiologia para o seu HSG.
6. A HSG será realizada de acordo com o protocolo clínico padrão. O HSG será realizado por médicos do REI e residentes de obstetrícia/ginecologia (que fazem rodízio no REI), que são o padrão de prática atual.

7. Uma enfermeira ou provedor associado ao estudo precisará estar no HSG com o único propósito de assistência do estudo. O provedor que realiza o HSG, o pessoal do estudo que registra os níveis de dor e o técnico de fluro não estarão cientes do tipo de medicação pré-procedimento que o paciente recebeu. A enfermeira ou provedor de pessoal do estudo fará o seguinte:

   1. cronometre o procedimento desde a colocação do espéculo até a deflação do balão do cateter e a remoção do cateter. Grave o tempo em segundos (pode escrever mins:seconds e converter mais tarde).
   2. registrar quem realizou o procedimento, se um tenáculo teve que ser usado e se um atendente teve que assumir o procedimento
   3. ajude o paciente a registrar as marcas da escala de dor na folha VAS nos períodos de tempo designados.

7. Para maior clareza, haverá pelo menos três provedores em cada HSG para pacientes inscritos no estudo.

1. Um provedor que faz o HSG
2. Um técnico de flúor para capturar imagens de flúor para o HSG
3. Uma pessoa afiliada ao estudo para registrar pontuações de dor para o paciente acima de 8. Na conclusão do recrutamento do estudo, os pesquisadores cegos terão acesso ao status de coorte do ID do sujeito (ibuprofeno vs cetorolaco) e a análise do estudo será realizada.