Ibuprofen Versus Ketorolac för smärtlindring under hysterosalpingogram

Beskriv steg för steg hur studien kommer att genomföras från början till slut

1. Efter IRB-godkännande kommer forskningsfarmaceuten att tillhandahålla motrin och ketorolak i identiska förpackningar märkta 1-88, efter att ha mottagit randomiseringsstrategin/numret från forskningsmonitorn.
2. REI-läkare på protokollet kommer att screena patienten för inkludering/exkludering från studien vid ny patientkonsultation eller vid framtida uppföljningsbesök när behov av HSG beslutats.
3. Om patientens pt-skärmar är berättigade, diskutera studien. Om du väljer deltagande, godkänn patienten och randomisera till grupp.

4. Vid tidpunkten för schemaläggning av HSG måste patienten påminna sjuksköterskan om att de är i HSG-studien. Omvårdnad bör också ha en lista över patienter att referera till vid schemaläggning av HSG. Patienter i studien kommer att behöva checka in på REI-kliniken 70 minuter före HSG för att ta sina mediciner 60 minuter före schemalagd procedurtid. Vid samma besök kommer REI RN att utföra ett uringraviditetstest som tidigare planerat.

   a. mediciner kommer att förvaras i ett låst skåp på REI:s forskningskontor i ogenomskinliga förseglade kuvert.

5. Patienten kommer sedan att gå in på radiologi för sin HSG.
6. HSG kommer att utföras enligt kliniskt standardprotokoll. HSG kommer att utföras av REI-läkare och OB/GYN-bor (som roterar på REI), vilket är den nuvarande standarden för praxis.

7. En sjuksköterska eller försörjare som är associerad med studien måste vara på HSG endast för studiehjälp. Leverantören som utför HSG, studiepersonalen som registrerar smärtnivåer och fluroteknikern kommer inte att vara medvetna om vilken typ av medicinering före proceduren patienten fick. Sjuksköterskan eller tillhandahållaren av studiepersonal kommer att göra följande:

   1. tid proceduren från placering av spekulum till tömning av kateterballong och avlägsnande av kateter. Spela in tid i sekunder (kan skriva mins:sekunder och sedan konvertera senare).
   2. registrera vem som utförde ingreppet, om ett tenaculum måste användas och om en vårdare måste ta över proceduren
   3. hjälpa patienten att registrera smärtskalemärken på VAS-arket vid de angivna tidsperioderna.

7. För tydlighetens skull kommer det att finnas minst tre leverantörer vid varje HSG för patienter som deltar i studien.

1. En leverantör som gör HSG
2. En fluortekniker för att ta fluorbilder för HSG
3. En studieansluten person för att registrera smärtpoäng för patient enligt ovan 8. I slutet av studierekryteringen kommer de blindade forskarna att få tillgång till försökspersonens ID:s kohortstatus (ibuprofen vs ketorolac), och studieanalys kommer att genomföras.