Ibuprofen versus ketorolac voor pijnverlichting tijdens hysterosalpingogram

Beschrijf stap voor stap hoe het onderzoek van begin tot eind zal worden uitgevoerd

1. Na IRB-goedkeuring zal de onderzoeksapotheker motrin en ketorolac verstrekken in identieke pakketten met het label 1-88, na ontvangst van de randomisatiestrategie/nummerset van de onderzoeksmonitor.
2. De REI-arts volgens het protocol zal de patiënt screenen op opname/uitsluiting van de studie bij een nieuw patiëntconsult of bij een toekomstig vervolgbezoek wanneer wordt besloten dat HSG nodig is.
3. Als patiënt pt-screens in aanmerking komen, bespreek studie. Als de patiënt kiest voor deelname, stem dan in met de patiënt en verdeel de groep willekeurig over de groep.

4. Op het moment dat de HSG wordt gepland, moet de patiënt de verpleging eraan herinneren dat ze in de HSG-studie zitten. Verpleging moet ook de lijst met patiënten hebben om naar te verwijzen bij het plannen van HSG's. Patiënten in het onderzoek moeten 70 minuten voor HSG inchecken bij de REI-kliniek om hun medicijnen 60 minuten voor de geplande proceduretijd in te nemen. Tijdens hetzelfde bezoek zal REI RN een urinezwangerschapstest uitvoeren zoals eerder gepland.

   A. medicijnen worden bewaard in een afgesloten kast in het REI-onderzoeksbureau in ondoorzichtige verzegelde enveloppen.

5. Patiënt gaat dan naar Radiologie voor hun HSG.
6. HSG zal worden uitgevoerd volgens het standaard klinische protocol. De HSG zal worden uitgevoerd door REI-artsen en OB / GYN-bewoners (die rouleren op REI), wat de huidige praktijkstandaard is.

7. Een verpleegkundige of zorgverlener die bij de studie betrokken is, moet bij de HSG zijn met als enig doel studiehulp. De zorgverlener die de HSG uitvoert, het onderzoekspersoneel dat de pijnniveaus registreert en de fluro-techneut zullen zich niet bewust zijn van het type pre-procedurele medicatie dat de patiënt heeft gekregen. De verpleegkundige of leverancier van studiepersoneel zal het volgende doen:

   1. tijd van de procedure vanaf het plaatsen van het speculum tot het leeglopen van de katheterballon en het verwijderen van de katheter. Neem de tijd op in seconden (kan minuten:seconden schrijven en later converteren).
   2. noteer wie de procedure heeft uitgevoerd, of er een tenaculum moest worden gebruikt en of een begeleider de procedure moest overnemen
   3. help de patiënt pijnschaalmarkeringen op het VAS-blad op de aangegeven tijdsperioden vast te leggen.

7. Voor de duidelijkheid: er zullen ten minste drie zorgverleners zijn bij elke HSG voor patiënten die in de studie zijn ingeschreven.

1. Een aanbieder die de HSG doet
2. Een fluortechnicus om fluorbeelden vast te leggen voor de HSG
3. Een aan de studie gelieerde persoon om pijnscores voor de patiënt vast te leggen zoals hierboven 8. Aan het einde van de rekrutering van de studie krijgen de geblindeerde onderzoekers toegang tot de cohortstatus van de proefpersoon-ID (ibuprofen versus ketorolac) en wordt er een studieanalyse uitgevoerd.