Mesures échographiques du diamètre de la veine basilique lors de la respiration à l'air ambiant et à pression positive sur des volontaires sains (PEEPVEIN-2021)
Influence de la pression positive continue (PPC) sur l'évaluation du diamètre de la veine basilique pour l'implantation d'un cathéter.
Les cathéters centraux à insertion périphérique (PICC) et le placement de la ligne médiane nécessitent que la taille du cathéter soit d'un tiers du diamètre veineux, ou moins. Cependant, les mesures pendant la CPAP (Continous Positive Airway Pressure) peuvent surestimer le diamètre des veines chez les patients nécessitant une ligne PICC.
Les chercheurs recruteront 28 sujets sains pour mesurer leur diamètre de veine basilique à pression atmosphérique et à 10 cmH2O de pression positive en fin d'expiration (PEP). La PEP sera appliquée à travers un casque CPAP avec les sangles placées sous les bras ou attachées au lit.
Les enquêteurs testeront l'hypothèse selon laquelle la pression positive des voies respiratoires augmente considérablement le diamètre des veines. Dans cette hypothèse, l'indication d'éviter les cathéters de plus d'un tiers du diamètre de la veine doit être révisée, car l'élargissement veineux pendant la PEP peut conduire à la mise en place de cathéters de taille inappropriée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après consentement, les enquêteurs inscriront 28 participants, randomisés selon un ratio 1:1:1:1 (enveloppe scellée) dans l'un des groupes suivants :
A) Air ambiant -> CPAP (sangles sous les aisselles) -> CPAP (sans sangles) B) Air ambiant -> CPAP (sans sangles) -> CPAP (sangles sous les aisselles) C) CPAP (sangles sous les aisselles) -> CPAP (sans sangles) -> Air ambiant D) CPAP (sans sangles) -> CPAP (sangles sous les aisselles) -> Air ambiant
Les investigateurs excluront de l'étude les participants ayant un score ASA (American Society of Anesthesiology) de 3 ou plus, les sujets ayant un IMC inférieur à 20 ou ayant des antécédents de pneumothorax ou de thrombose veineuse. Les enquêteurs recruteront uniquement des patients adultes (âge> 18).
Le critère d'évaluation principal est l'évaluation d'un changement cliniquement significatif du diamètre veineux chez les sujets respirant à l'air ambiant ou pendant une aide en pression positive.
Les enquêteurs ont décidé d'administrer la CPAP à l'aide d'un casque CPAP, car cet appareil est non invasif, très bien toléré et largement utilisé dans l'hôpital de l'étude. Le casque CPAP est fourni avec des sangles sous les aisselles. Les critères d'évaluation secondaires sont l'évaluation des modifications de la vitesse du flux veineux et l'influence du placement des sangles du casque sous les aisselles sur la dynamique du flux veineux (diamètre veineux, vitesse du flux).
L'étude est composée de trois étapes de 5 minutes chacune. À chaque étape, les enquêteurs utiliseront des ultrasons pour mesurer le diamètre de la veine basilique et la vitesse du flux veineux au niveau du bras moyen droit, tout en enregistrant les signes vitaux de base (fréquence cardiaque, pression artérielle non invasive, oxymétrie de pouls). Les enquêteurs recueilleront également des données biométriques de base (âge, poids, taille, sexe). A l'air ambiant, aucune intervention n'est réalisée : après 5 minutes, les signes vitaux sont collectés et les mesures échographiques réalisées (diamètre de la veine basilicale, débit sanguin veineux-vitesse). Au CPAP (armpit straps), les sujets porteront un casque CPAP et recevront 10 cmH2O de PEP (pression positive en fin d'expiration), avec les sangles du casque placées sous l'aisselle des sujets : après 5 minutes, les signes vitaux sont collectés et l'échographie mesures effectuées (diamètre de la veine de la basilique, vitesse du flux sanguin veineux). En CPAP (sans sangles), le casque est attaché au lit des sujets : après 5 minutes, les signes vitaux sont collectés et les mesures échographiques effectuées (diamètre de la veine basilicale, débit sanguin veineux-vitesse).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20122
- IRCCS Fondazione Ca' Granda - Ospedale Policlinico Maggiore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA 1 ou 2
- IMC > 20
Critère d'exclusion:
- Antécédents de pneumothorax
- Antécédents de thrombose veineuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: UN
Les enquêteurs évalueront le diamètre de la veine basilique et la vitesse du flux veineux après 5 minutes de respiration à l'air ambiant. Les enquêteurs recueilleront les paramètres vitaux de base (fréquence cardiaque, tension artérielle, oxymétrie de pouls). Ensuite, les enquêteurs administreront la CPAP à travers un casque, les sangles étant placées sous les aisselles. Après 5 minutes, les enquêteurs recueilleront à nouveau les données échographiques (diamètre veineux de la veine basilique, vitesse d'écoulement) et les paramètres vitaux de base (fréquence cardiaque, pression artérielle, oxymétrie de pouls). Ensuite, le casque CPAP sera attaché au lit et les sangles des aisselles retirées. Après 5 minutes, les enquêteurs recueilleront les données échographiques et les paramètres vitaux de base comme dans les étapes précédentes (diamètre veineux, vitesse d'écoulement, fréquence cardiaque, pression artérielle, oxymétrie de pouls). Après ces trois étapes, le protocole se termine. |
Application de la PEP (pression positive en fin d'expiration) à travers un casque CPAP avec une PEP réglée de 10 cmH2O.
Il s'agit d'un dispositif très bien toléré et non invasif couramment utilisé pour l'assistance ventilatoire.
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AUTRE: B
Mêmes interventions et mesures que A, dans un ordre différent (air ambiant respiratoire, puis avec un casque CPAP attaché au lit, puis avec un casque CPAP attaché avec des sangles sous les aisselles).
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Application de la PEP (pression positive en fin d'expiration) à travers un casque CPAP avec une PEP réglée de 10 cmH2O.
Il s'agit d'un dispositif très bien toléré et non invasif couramment utilisé pour l'assistance ventilatoire.
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AUTRE: C
Mêmes interventions et mesures que A, dans un ordre différent (respiration avec un CPAP attaché avec des sangles sous les aisselles, respiration avec un casque CPAP attaché au lit et respiration à l'air ambiant).
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Application de la PEP (pression positive en fin d'expiration) à travers un casque CPAP avec une PEP réglée de 10 cmH2O.
Il s'agit d'un dispositif très bien toléré et non invasif couramment utilisé pour l'assistance ventilatoire.
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AUTRE: D
Mêmes interventions et mesures que A, dans un ordre différent (respiration avec un casque CPAP attaché au lit, respiration avec un casque CPAP attaché avec des sangles sous les aisselles et respiration à l'air ambiant).
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Application de la PEP (pression positive en fin d'expiration) à travers un casque CPAP avec une PEP réglée de 10 cmH2O.
Il s'agit d'un dispositif très bien toléré et non invasif couramment utilisé pour l'assistance ventilatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diamètre veineux
Délai: 15 minutes
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Modifications du diamètre de la veine basilique (mm) chez les sujets respirant à l'air ambiant ou respirant à 10 cmH2O de pression expiratoire positive
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La vitesse d'écoulement
Délai: 15 min
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Modifications de la vitesse d'écoulement veineux de la veine basilique (cm/sec) chez les sujets respirant à l'air ambiant ou respirant à 10 cmH2O de pression positive en fin d'expiration
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15 min
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Diamètre veineux
Délai: 15 min
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Modifications du diamètre veineux (mm) chez les sujets respirant avec un casque CPAP attaché avec les sangles sous les aisselles ou avec le casque CPAP attaché au lit à la place.
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15 min
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La vitesse d'écoulement
Délai: 15 min
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Changements de la vitesse du flux veineux (cm/sec) chez les sujets respirant avec un casque CPAP attaché avec les sangles sous les aisselles ou avec le casque CPAP attaché au lit à la place.
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15 min
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Massimiliano Pirrone, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Not assigned (Charles A. Dana Foundation Brain and Immuno-Imaging Grant)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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