Événements indésirables liés à la génomique et au vaccin COVID-19

But:

Réduire le risque d'événements indésirables induits par le vaccin COVID-19 (c.-à-d. SGB, VITT/TTS et myocardite/péricardite) grâce à une meilleure compréhension de la biologie sous-jacente à ces événements indésirables graves et de la contribution génétique à leur cause

Conception de la recherche:

• Des conceptions d'études cas-témoins prospectives seront réalisées pour étudier les associations génétiques du syndrome de Guillain-Barré (SGB), de la thrombocytopénie thrombotique immunitaire induite par le vaccin (VITT)/thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (TTS) et de la myocardite/péricardite fortement associée (OR ≥ 3.0) avec vaccination COVID-19.
• Les cas déterminés de SGB, de VITT/TTS et de myocardite/péricardite spécifiques induits par le vaccin COVID-19, et les témoins vaccinés sans ces événements indésirables seront inclus.
• Des échantillons d'ADN de salive provenant de cas d'événements indésirables éligibles et de témoins vaccinés seront collectés.
• Des approches d'études de gènes candidats et d'association pangénomique (GWAS) seront menées.
• Les analyses génomiques seront stratifiées en fonction de la gravité, de l'âge, du sexe, du vaccin et d'autres covariables critiques telles que déterminées par le groupe de travail du GVDN pour chaque événement indésirable et dans la mesure où des analyses suffisamment puissantes le permettent.
• Pour compléter le GWAS, en particulier dans les régions codant pour les protéines, un séquençage supplémentaire de l'exome entier (WES) sera effectué sur les patients les plus graves qui sont classés comme cas Brighton Collaboration Level One d'événements indésirables induits par le vaccin COVID-19 afin d'identifier le plus possible mutations pathogènes.