유전체학 및 COVID-19 백신 부작용
COVID-19 백신 유발 부작용의 유전체학(길랭-바레 증후군[GBS], 백신 유발 면역 혈전성 혈소판 감소증[VITT]/혈소판 감소 증후군을 동반한 혈전증[TTS] 및 심근염/심낭염)
일상적으로 사용되는 백신은 매우 안전합니다. 그러나 백신에 대한 심각한 부작용이 발생합니다. COVID-19 백신 접종이 시작되면서 COVID-19 이후 백신에 대한 부작용, 특히 길랭-바레 증후군(GBS), 백신 유발 면역 혈소판 감소증(VITT)/혈소판 감소 증후군을 동반한 혈전증(TTS), 심근염/심낭염이 발생했습니다. 전 세계적으로 19건의 백신 접종이 보고되었습니다.
연구 가설: 특정 COVID-19 백신 유발 부작용의 위험 증가에 기여하는 유전적 요인이 있습니다.
이 연구의 목적은 COVID-19 백신으로 유발된 각 부작용(예: GBS, VITT/TTS 및 심근염/심낭염)과 밀접하게 관련된 특정 유전적 요인이 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
COVID-19 백신 유발 부작용(즉, GBS, VITT/TTS 및 심근염/심낭염)의 위험을 이러한 심각한 부작용의 기저에 있는 생물학과 그 원인에 대한 유전적 기여에 대한 이해를 개선하여 감소시킵니다.
연구 계획:
- 길랭-바레 증후군(GBS), 백신 유발 면역 혈전성 혈소판 감소증(VITT)/혈소판 감소 증후군을 동반한 혈전증(TTS), 심근염/심낭염과 강하게 연관된(OR ≥ 3.0) COVID-19 백신 접종.
- 특정 COVID-19 백신 유발 GBS, VITT/TTS 및 심근염/심낭염의 결정된 사례와 이러한 부작용이 없는 백신 접종 대조군이 포함됩니다.
- 적격한 부작용 사례 및 예방 접종 대조군의 타액 DNA 샘플을 수집합니다.
- 후보 유전자 및 GWAS(genome-wide association studies) 접근법이 수행될 것이다.
- 유전체학 분석은 GVDN 작업 그룹이 각 부작용에 대해 결정하고 적절하게 강화된 분석이 허용하는 심각도, 연령, 성별, 백신 및 기타 중요한 공변량에 따라 계층화됩니다.
- 특히 단백질 코딩 영역에서 GWAS를 보완하기 위해 Brighton Collaboration Level COVID-19 백신 유발 부작용 사례 1건으로 분류되는 가장 심각한 환자에 대해 추가 전체 엑솜 시퀀싱(WES)을 수행하여 가장 가능한 질병을 일으키는 돌연변이.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bruce Carleton, PharmD
- 전화번호: 1.877.878.4131
- 이메일: bcarleton@popi.ubc.ca
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4H4
- 모병
- British Columbia Children's Hospital Research Institute
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연락하다:
- Bruce Carleton, PharmD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
COVID-19 백신을 접종받은 모든 개인.
총 825건의 부작용 사례(GBS, VITT/TTS 및 심근염/심낭염에 대해 각각 n=275)와 5,500개의 백신 일치 대조군(mRNA 및 아데노바이러스 벡터 COVID-19 백신 플랫폼에 대해 각각 n=2,750)이 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 사례: COVID-19 백신을 접종하고 백신 접종 후 GBS, VITT/TTS 또는 심근염/심낭염이 발생한 모든 환자
- 대조군: COVID-19 백신을 접종하고 GBS, VITT/TTS 또는 심근염/심낭염을 경험하지 않은 참가자.
제외 기준:
- COVID-19 백신을 맞지 않은 개인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-19 백신 부작용 사례
COVID-19 백신 접종 후 GBS, VITT/TTS 또는 심근염/심낭염 환자
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모든 라이선스 COVID-19 백신 플랫폼
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COVID-19 백신 부작용 없는 통제
COVID-19 백신 접종 후 GBS, VITT/TTS 또는 심근염/심낭염을 경험하지 않은 참가자
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모든 라이선스 COVID-19 백신 플랫폼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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특정 COVID-19 백신 유발 길랭-바레 증후군(GBS), 백신 유발 면역 혈소판 감소증(VITT)/혈소판 감소 증후군을 동반한 혈전증(TTS) 및 심근염/심낭염과 관련된 특정 유전적 요인 결정
기간: 2025년 12월
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2025년 12월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruce Carleton, PharmD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H21-03404
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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