Étude sur les recommandations d'activité physique dispensées par les cliniques aux survivants du cancer
ActivityLink: Orientations de la clinique vers la communauté en matière d'activité physique pour la réduction du risque de maladie cardiovasculaire chez les survivants du cancer.
Contexte : Les survivants du cancer présentent un risque accru de maladie cardiovasculaire (MCV) et ont de faibles niveaux d'activité physique. L'inactivité physique est un facteur de risque modifiable de MCV, et une activité physique accrue a montré un effet cardioprotecteur sur la réduction du risque de MCV. L'objectif d'ActivityLink est d'utiliser un programme de mise en œuvre d'aiguillage électronique (e-aiguillage) pour le personnel de la clinique afin d'orienter les survivants vers un programme d'activité physique en personne et virtuel.
Méthodes : Les participants à cette étude comprendront le personnel de la clinique et les patients. Les enquêteurs mèneront d'abord des entretiens avec le personnel de la clinique et les patients, suivis de tests d'utilisabilité d'un système d'aiguillage avec le personnel. L'équipe de l'étude effectuera ensuite des tests bêta sur deux séries de tests en utilisant les cycles Planifier, Faire, Étudier, Agir (PDSA) pour que le personnel de la clinique oriente les patients vers la clinique. Des données quantitatives et des entretiens qualitatifs seront collectés après chaque cycle PDSA, avec des améliorations apportées en fonction des commentaires.
Résultats : L'étude proposée répond à un besoin critique de mettre en œuvre des références d'activité physique dans les visites de routine des survivants du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour l'objectif 1a :
- Prestataires médicaux qui sont 1) Sont un navigateur de patients, un oncologue, un radiologue ou un cardiologue actuel de la clinique de cancérologie de l'UMMHC 2) Consentent à participer à l'étude.
- Les responsables de programme qui sont 1) responsables de la mise en œuvre d'un programme d'activité physique fondé sur des données probantes pour les patients/survivants du cancer (LIVESTRONG au Y) ; 2) Consentement à participer à l'étude.
- Les patients qui reçoivent des traitements dans les cliniques de cancérologie de l'UMMHC qui sont 1) ont au moins 18 ans ; et 2) Consentement à participer à l'étude.
Critères d'exclusion pour l'objectif 1a :
- Prestataires médicaux qui 1) ne sont pas actuellement employés à l'UMMHC, 2) ne sont pas impliqués dans le traitement direct de la coordination des soins des patients atteints de cancer
- Les responsables de programme qui 1) ne participent pas à la mise en œuvre d'un programme d'activité physique fondé sur des données probantes pour les survivants du cancer
- Patients qui 1) ne peuvent pas ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé ; 2) <18 ans.
Critères d'inclusion pour l'objectif 1b :
- Les participants à l'objectif 1b sont éligibles s'ils sont : 1) sont un navigateur de patients de la clinique de cancérologie de l'UMMHC ; et 2) Consentement à participer à l'étude.
Critères d'inclusion pour l'objectif 2 :
- Le personnel de la clinique qui 1) est un membre actuel du personnel de la clinique de cancérologie de l'UMMHC qui prodigue des soins aux patients 2) consent à participer à l'étude.
- Les responsables de programme qui sont 1) responsables de la mise en œuvre d'un programme d'activité physique fondé sur des données probantes auquel le personnel de la clinique réfère les patients/survivants du cancer (LIVESTRONG au Y et FitCancer) ; 2) Consentement à participer à l'étude.
- Les patients qui reçoivent une recommandation pour un programme d'activité physique pendant leur planification des soins de survie des cliniques de cancérologie de l'UMMHC qui sont 1) ont au moins 18 ans ; et 2) Consentement à participer à l'étude.
Critères d'exclusion pour l'objectif 2 :
- Personnel de la clinique qui 1) n'est pas actuellement employé à l'UMMHC, 2) ne met pas en œuvre le traitement des patients ou la coordination des soins des patients atteints de cancer
- Les responsables de programme qui 1) ne participent pas à la mise en œuvre d'un programme d'activité physique fondé sur des données probantes. Le personnel de la clinique réfère les survivants du cancer à
- Patients qui 1) ne peuvent pas ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé ; et 2) <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ActivityLink
ActivityLink sera un programme de mise en œuvre clinique offert au personnel de la clinique.
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ActivityLink est un programme de mise en œuvre utilisant :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de patients référés à l'aide du formulaire Web sécurisé
Délai: 12 semaines à compter du lancement des parrainages (baseline)
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Le nombre de patients référés via le formulaire web sécurisé
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12 semaines à compter du lancement des parrainages (baseline)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: À la fin de l'étude, dans les 3 mois suivant la fin de la recommandation
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Commentaires qualitatifs du personnel de la clinique inscrit et des survivants référés, à l'aide du cadre PRISM pour évaluer les obstacles à la mise en œuvre et les références du programme
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À la fin de l'étude, dans les 3 mois suivant la fin de la recommandation
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Proportion du personnel clinique admissible qui s'inscrit
Délai: 12 semaines à compter du lancement des parrainages (baseline)
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Proportion du personnel de la clinique éligible qui s'inscrit
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12 semaines à compter du lancement des parrainages (baseline)
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Proportion de patients référés qui s'inscrivent à des programmes
Délai: À la fin de l'étude, dans les 3 mois suivant la fin de la recommandation
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Proportion de patients référés qui s'inscrivent à des programmes
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À la fin de l'étude, dans les 3 mois suivant la fin de la recommandation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamie M Faro, PhD, UMASS Chan Medical School
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H00021562
- 1K12HL138049-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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