Studie av klinikkleverte henvisninger til fysisk aktivitet til kreftoverlevere
ActivityLink: Henvisninger fra klinikk til fellesskap om fysisk aktivitet for risikoreduksjon av kardiovaskulær sykdom hos kreftoverlevere.
Bakgrunn: Kreftoverlevere har større risiko for hjerte- og karsykdommer (CVD) og har lavt fysisk aktivitetsnivå. Fysisk inaktivitet er en modifiserbar risikofaktor for CVD, og økt fysisk aktivitet har vist en kardiobeskyttende effekt på å redusere CVD-risikoen. Målet med ActivityLink er å bruke et elektronisk henvisning (e-henvisning) implementeringsprogram for klinikkpersonale for å henvise overlevende til et personlig og et virtuelt fysisk aktivitetsprogram.
Metoder: Deltakere i denne studien vil inkludere klinikkpersonell og pasienter. Etterforskerne vil først gjennomføre intervjuer med klinikkpersonale og pasienter, etterfulgt av brukervennlighetstesting av et henvisningssystem med personalet. Studieteamet vil deretter betateste to runder med testing ved å bruke Plan, Do, Study, Act (PDSA) sykluser for klinikkpersonale for å henvise pasienter til klinikken. Kvantitative data og kvalitative intervjuer vil bli samlet inn etter hver PDSA-syklus, med forbedringer gjort basert på tilbakemeldinger.
Utfall: Den foreslåtte studien adresserer et kritisk behov for å implementere henvisninger til fysisk aktivitet i rutinemessige kreftoverlevelsesbesøk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for mål 1a:
- Medisinske leverandører som er 1) er en nåværende UMMHC Cancer Clinic-pasientnavigator, onkolog, radiolog eller kardiolog 2) Samtykke til å delta i studien.
- Programledere som er 1) Ansvarlig for implementering av evidensbasert fysisk aktivitetsprogram for kreftpasienter/overlevende (LIVESTRONG ved Y); 2) Samtykke til å delta i studien.
- Pasienter som mottar behandlinger ved UMMHC Cancer Clinics som er 1) er minst 18 år gamle; og 2) samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier for mål 1a:
- Medisinske leverandører som er 1) ikke for tiden ansatt ved UMMHC, 2) Ikke involvert i direkte behandling av omsorgskoordinering av kreftpasienter
- Programledere som 1) ikke er involvert i implementeringen av et evidensbasert fysisk aktivitetsprogram for kreftoverlevere
- Pasienter som er 1) Ikke i stand til eller ønsker å gi informert samtykke; 2) <18 år.
Inkluderingskriterier for mål 1b:
- Deltakere for Mål 1b er kvalifisert hvis de er: 1) Er en UMMHC Cancer Clinic pasientnavigator; og 2) samtykke til å delta i studien.
Inkluderingskriterier for mål 2:
- Klinikkansatte som 1) er en nåværende UMMHC Cancer Clinic-ansatte som leverer omsorg til pasienter 2) Samtykke til å delta i studien.
- Programledere som er 1) Ansvarlig for å implementere evidensbasert fysisk aktivitetsprogram som klinikkpersonalet henviser kreftpasienter/overlevende til (LIVESTRONG ved Y og FitCancer); 2) Samtykke til å delta i studien.
- Pasienter som mottar en henvisning til et fysisk aktivitetsprogram under planleggingen av overlevelsesomsorgen fra UMMHC Cancer Clinics som er 1) er minst 18 år gamle; og 2) samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier for mål 2:
- Klinikkansatte som er 1) Ikke ansatt i dag ved UMMHC, 2) Ikke implementerer pasientbehandling av omsorgskoordinering av kreftpasienter
- Programledere som 1) ikke er involvert i implementeringen av et evidensbasert fysisk aktivitetsprogram klinikkpersonale henviser kreftoverlevere til
- Pasienter som er 1) Ikke i stand til eller ønsker å gi informert samtykke; og 2) <18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ActivityLink
ActivityLink vil være et klinikkimplementeringsprogram levert til klinikkpersonalet.
|
ActivityLink er et implementeringsprogram som bruker:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter henvist ved hjelp av det sikre nettskjemaet
Tidsramme: 12 uker fra lansering av henvisninger (grunnlinje)
|
Antall pasienter henvist ved hjelp av det sikre nettskjemaet
|
12 uker fra lansering av henvisninger (grunnlinje)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Ved avsluttet studie, innen 3 måneder etter fullført henvisning
|
Kvalitativ tilbakemelding fra påmeldt klinikkpersonale og henviste overlevende, ved å bruke PRISM-rammeverket for å vurdere barrierer for implementering og programhenvisninger
|
Ved avsluttet studie, innen 3 måneder etter fullført henvisning
|
|
Andel kvalifisert klinikkpersonale som melder seg på
Tidsramme: 12 uker fra lansering av henvisninger (grunnlinje)
|
Andel kvalifisert klinikkpersonell som melder seg på
|
12 uker fra lansering av henvisninger (grunnlinje)
|
|
Andel henviste pasienter som melder seg på programmer
Tidsramme: Ved avsluttet studie, innen 3 måneder etter fullført henvisning
|
Andel henviste pasienter som melder seg på programmer
|
Ved avsluttet studie, innen 3 måneder etter fullført henvisning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jamie M Faro, PhD, UMass Chan Medical School
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H00021562
- 1K12HL138049-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .