Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a rák túlélőinek klinikai tevékenységre történő beutalóiról

2023. augusztus 11. frissítette: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

ActivityLink: Klinika-közösségi fizikai aktivitási ajánlások a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére a rákot túlélők körében.

Háttér: A rákot túlélőknél nagyobb a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázata, és alacsony a fizikai aktivitásuk. A fizikai inaktivitás a CVD egyik módosítható kockázati tényezője, és a megnövekedett fizikai aktivitás kardioprotektív hatást mutatott a CVD kockázatának csökkentésében. Az ActivityLink célja, hogy egy elektronikus beutaló (e-beutaló) megvalósítási programot használjon a klinika személyzete számára, hogy a túlélőket személyes és virtuális fizikai aktivitási programra irányítsa.

Módszerek: A vizsgálatban részt vesznek a klinikai személyzet és a betegek is. A nyomozók először interjúkat készítenek a klinika személyzetével és a betegekkel, majd a beutalási rendszer használhatóságát tesztelik a személyzettel. A kutatócsoport ezután két tesztelési kört béta-tesztel a Plan, Do, Study, Act (PDSA) ciklusok segítségével a klinika személyzete számára, hogy a betegeket a klinikára irányítsák. Minden egyes PDSA-ciklust követően kvantitatív adatokat és kvalitatív interjúkat gyűjtenek, a visszajelzések alapján finomítják.

Eredmények: A javasolt tanulmány foglalkozik azzal a kritikus szükséglettel, hogy a testmozgásra utalókat alkalmazzák a rutin ráktúlélő-látogatások során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok az 1a. célhoz:

  • Azok az egészségügyi szolgáltatók, akik 1) jelenleg az UMMHC Cancer Clinic beteg-navigátora, onkológusa, radiológusa vagy kardiológusa 2) Hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.
  • Programvezetők, akik 1) Felelősek a rákos betegek/túlélők bizonyítékokon alapuló fizikai aktivitási programjának megvalósításáért (ÉLŐSTRONG az Y-nél); 2) Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.
  • Az UMMHC Cancer Clinics kezelésében részesülő betegek, akik 1) legalább 18 évesek; és 2) Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok az 1a. célhoz:

  • Olyan egészségügyi szolgáltatók, akik 1) jelenleg nem dolgoznak az UMMHC-nél, 2) nem vesznek részt a rákos betegek ellátásának koordinációjának közvetlen kezelésében
  • A programvezetők, akik 1) nem vesznek részt a rákos túlélők bizonyítékokon alapuló fizikai aktivitási programjának végrehajtásában
  • Betegek, akik 1) nem képesek vagy nem akarnak beleegyezést adni; 2) <18 éves korig.

Bevonási kritériumok az 1b. célhoz:

  • Az 1b. cél résztvevői akkor jogosultak, ha: 1) az UMMHC Cancer Clinic beteg navigátora; és 2) Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.

A 2. cél felvételi feltételei:

  • A klinika személyzete, aki 1) jelenleg az UMMHC Rákkutató Klinika munkatársa, aki ellátja a betegeket 2) Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez.
  • Programvezetők, akik 1) Felelősek a bizonyítékokon alapuló fizikai aktivitási program megvalósításáért, amelyhez a klinika személyzete rákos betegeket/túlélőket irányít (ÉLŐSTRONG az Y-nél és a FitCancernél); 2) Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.
  • Azok a betegek, akik az UMMHC Cancer Clinics túlélőgondozásának tervezése során fizikai aktivitási program beutalót kapnak, akik 1) legalább 18 évesek; és 2) Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok a 2. célhoz:

  • A klinika személyzete, aki 1) jelenleg nem dolgozik az UMMHC-nél, 2) nem valósítja meg a betegek kezelését a rákbetegek ellátásának koordinációjában
  • A programvezetők, akik 1) nem vesznek részt egy bizonyítékokon alapuló fizikai aktivitási program végrehajtásában, a klinika személyzete a rákos túlélőket a
  • Betegek, akik 1) nem képesek vagy nem akarnak beleegyezést adni; és 2) 18 évesnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ActivityLink
Az ActivityLink egy klinikai megvalósítási program, amelyet a klinika személyzetének szállítanak.
Viselkedési: ActivityLink

Az ActivityLink egy implementációs program, amely a következőket használja:

  1. Didaktikai és tapasztalati képzések a klinika személyzete számára beutalások lebonyolítására
  2. Biztonságos elektronikus beutalási webes űrlap, amellyel e-mail-címük és telefonszámuk használatával továbbíthatja a betegeket
  3. Üzenet küldése a páciensnek és a szolgáltatónak, hogy programba irányították őket
  4. Klinikai vizuális jelzések (szórólapok és papír recepttömb) a beutalások megerősítésére
  5. Motivációs üzenetek és emlékeztetők a tanulmányozó személyzettől, hogy ösztönözzék az ajánlásokat és a hibaelhárítást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biztonságos webes űrlap segítségével beutalt betegek száma
Időkeret: 12 hét az ajánlások indulásától számítva (alapállapot)
A biztonságos webes űrlap segítségével beutalt betegek száma
12 hét az ajánlások indulásától számítva (alapállapot)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság
Időkeret: A vizsgálat befejezésekor, a beutalást követő 3 hónapon belül
Minőségi visszajelzés a beiratkozott klinikai személyzettől és a beutalt túlélőktől, a PRISM keretrendszer használatával a megvalósítás és a programbeutalások akadályainak felmérésére
A vizsgálat befejezésekor, a beutalást követő 3 hónapon belül
A jogosult klinikai alkalmazottak aránya
Időkeret: 12 hét az ajánlások indulásától számítva (alapállapot)
Az alkalmas klinikai személyzet aránya, akik beiratkoznak
12 hét az ajánlások indulásától számítva (alapállapot)
A programokba beutalt betegek aránya
Időkeret: A vizsgálat befejezésekor, a beutalást követő 3 hónapon belül
A programokba beutalt betegek aránya
A vizsgálat befejezésekor, a beutalást követő 3 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Massachusetts, Worcester

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jamie M Faro, PhD, UMASS Chan Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H00021562
  • 1K12HL138049-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel