Studie doporučení fyzické aktivity pacientům s rakovinou poskytovaných klinikou
11. srpna 2023 aktualizováno: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester
ActivityLink: Doporučení fyzické aktivity mezi klinikou a komunitou pro snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Pozadí: Pacienti, kteří přežili rakovinu, mají vyšší riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a mají nízkou úroveň fyzické aktivity. Fyzická nečinnost je jedním z ovlivnitelných rizikových faktorů KVO a zvýšená fyzická aktivita prokázala kardioprotektivní účinek na snížení rizika KVO. Cílem ActivityLink je využít program implementace elektronického doporučení (e-referral) pro personál kliniky k tomu, aby přeživší odkázal na osobní a virtuální program fyzické aktivity.
Metody: Účastníky této studie budou zaměstnanci kliniky a pacienti. Vyšetřovatelé nejprve provedou rozhovory s personálem kliniky a pacienty, poté bude následovat testování použitelnosti systému doporučení s personálem. Studijní tým poté otestuje beta testování dvou kol testování pomocí cyklů Plan, Do, Study, Act (PDSA), aby personál kliniky poslal pacienty na kliniku. Kvantitativní data a kvalitativní rozhovory budou shromažďovány po každém cyklu PDSA s upřesněním na základě zpětné vazby.
Výsledky: Navrhovaná studie se zabývá kritickou potřebou zavést doporučení fyzické aktivity do rutinních návštěv pro přežití rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí pro cíl 1a:
- Poskytovatelé lékařské péče, kteří jsou 1) jsou současným navigátorem pacientů Kliniky rakoviny UMMHC, onkologem, radiologem nebo kardiologem 2) Souhlasí s účastí ve studii.
- Vedoucí programu, kteří jsou 1) odpovědní za implementaci programu fyzické aktivity založeného na důkazech pro pacienty s rakovinou/přeživší (LIVESTRONG na Y); 2) Souhlas s účastí ve studii.
- Pacienti, kteří dostávají léčbu na onkologických klinikách UMMHC, kteří jsou 1) starší 18 let; a 2) Souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení pro cíl 1a:
- Poskytovatelé zdravotní péče, kteří 1) nejsou v současné době zaměstnáni v UMMHC, 2) nejsou zapojeni do přímé léčby koordinace péče o pacienty s rakovinou
- Vedoucí programu, kteří 1) nejsou zapojeni do implementace programu fyzické aktivity založeného na důkazech pro pacienty, kteří přežili rakovinu
- Pacienti, kteří 1) nejsou schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas; 2) <18 let.
Kritéria pro zařazení do cíle 1b:
- Účastníci pro Cíl 1b jsou způsobilí, pokud: 1) jsou navigátorem pacientů Kliniky rakoviny UMMHC; a 2) Souhlas s účastí ve studii.
Kritéria pro zařazení do cíle 2:
- Zaměstnanci kliniky, kteří 1) jsou současným personálem Kliniky rakoviny UMMHC poskytující péči pacientům 2) Souhlasí s účastí ve studii.
- Vedoucí programu, kteří jsou 1) odpovědní za implementaci programu fyzické aktivity založeného na důkazech, do kterého zaměstnanci kliniky doporučují pacienty/přeživší pacienty s rakovinou (LIVESTRONG na Y a FitCancer); 2) Souhlas s účastí ve studii.
- Pacienti, kteří dostanou doporučení programu fyzické aktivity během plánování péče o přežití z onkologických klinik UMMHC, kteří jsou 1) starší 18 let; a 2) Souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení pro cíl 2:
- Zaměstnanci kliniky, kteří 1) nejsou v současné době zaměstnáni v UMMHC, 2) nezavádějí léčbu pacientů, koordinaci péče o pacienty s rakovinou
- Vedoucí programu, kteří 1) nejsou zapojeni do provádění programu fyzické aktivity založeného na důkazech, zaměstnanci kliniky odkazují na pacienty, kteří přežili rakovinu
- Pacienti, kteří 1) nejsou schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas; a 2) <18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ActivityLink
ActivityLink bude program implementace kliniky poskytovaný personálu kliniky.
|
ActivityLink je implementační program využívající:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů doporučených pomocí zabezpečeného webového formuláře
Časové okno: 12 týdnů od zahájení doporučení (základní hodnota)
|
Počet pacientů odeslaných pomocí zabezpečeného webového formuláře
|
12 týdnů od zahájení doporučení (základní hodnota)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: Po dokončení studie do 3 měsíců od ukončení doporučení
|
Kvalitativní zpětná vazba od zapsaných zaměstnanců kliniky a doporučených přeživších pomocí rámce PRISM k posouzení překážek implementace a doporučení programu
|
Po dokončení studie do 3 měsíců od ukončení doporučení
|
|
Podíl způsobilých zaměstnanců kliniky, kteří se zapíší
Časové okno: 12 týdnů od zahájení doporučení (základní hodnota)
|
Podíl způsobilých zaměstnanců kliniky, kteří se zapíší
|
12 týdnů od zahájení doporučení (základní hodnota)
|
|
Podíl doporučených pacientů, kteří se zapisují do programů
Časové okno: Po dokončení studie do 3 měsíců od ukončení doporučení
|
Podíl doporučených pacientů, kteří se zapisují do programů
|
Po dokončení studie do 3 měsíců od ukončení doporučení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamie M Faro, PhD, UMASS Chan Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H00021562
- 1K12HL138049-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .