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Estudio de remisiones de actividad física proporcionadas por clínicas a sobrevivientes de cáncer

11 de agosto de 2023 actualizado por: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

ActivityLink: referencias de actividad física de la clínica a la comunidad para la reducción del riesgo de enfermedades cardiovasculares en sobrevivientes de cáncer.

Antecedentes: los sobrevivientes de cáncer tienen un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) y tienen bajos niveles de actividad física. La inactividad física es un factor de riesgo modificable para ECV, y el aumento de la actividad física ha demostrado un efecto cardioprotector en la reducción del riesgo de ECV. El objetivo de ActivityLink es utilizar un programa de implementación de remisión electrónica (remisión electrónica) para que el personal de la clínica refiera a los sobrevivientes a un programa de actividad física en persona y virtual.

Métodos: Los participantes en este estudio incluirán personal clínico y pacientes. Los investigadores realizarán primero entrevistas con el personal de la clínica y los pacientes, seguidas de pruebas de usabilidad de un sistema de derivación con el personal. Luego, el equipo del estudio realizará una prueba beta de dos rondas de pruebas utilizando los ciclos Planificar, Hacer, Estudiar, Actuar (PDSA) para que el personal de la clínica derive a los pacientes a la clínica. Los datos cuantitativos y las entrevistas cualitativas se recopilarán después de cada ciclo PDSA, y se realizarán mejoras en función de los comentarios.

Resultados: El estudio propuesto aborda una necesidad crítica de implementar referencias de actividad física en las visitas de rutina de sobrevivientes de cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para el objetivo 1a:

  • Proveedores médicos que 1) Son un navegador de pacientes, oncólogo, radiólogo o cardiólogo actual de la Clínica del Cáncer de UMMHC 2) Consienten en participar en el estudio.
  • Líderes de programa que están 1) a cargo de implementar un programa de actividad física basado en evidencia para pacientes/sobrevivientes de cáncer (LIVESTRONG en la Y); 2) Consentimiento para participar en el estudio.
  • Pacientes que reciben tratamientos en las Clínicas de Cáncer de UMMHC que son 1) Tienen al menos 18 años de edad; y 2) Consentimiento para participar en el estudio.

Criterios de exclusión para el Objetivo 1a:

  • Proveedores médicos que 1) no están empleados actualmente en UMMHC, 2) no están involucrados en el tratamiento directo de la coordinación de la atención de pacientes con cáncer
  • Líderes de programa que 1) no están involucrados en la implementación de un programa de actividad física basado en evidencia para sobrevivientes de cáncer
  • Pacientes que 1) no pueden o no quieren dar su consentimiento informado; 2) <18 años de edad.

Criterios de inclusión para el objetivo 1b:

  • Los participantes para el Objetivo 1b son elegibles si son: 1) Son un orientador de pacientes de la Clínica del Cáncer de UMMHC; y 2) Consentimiento para participar en el estudio.

Criterios de inclusión para el Objetivo 2:

  • Personal de la clínica que 1) Es un miembro actual del personal de la Clínica del cáncer de UMMHC que brinda atención a los pacientes 2) Consiente en participar en el estudio.
  • Líderes de programa que están 1) a cargo de implementar un programa de actividad física basado en evidencia al que el personal de la clínica remite a pacientes/sobrevivientes de cáncer (LIVESTRONG at the Y y FitCancer); 2) Consentimiento para participar en el estudio.
  • Pacientes que reciben una remisión al programa de actividad física durante su planificación de atención de supervivencia de las Clínicas de cáncer de UMMHC que: 1) Tienen al menos 18 años de edad; y 2) Consentimiento para participar en el estudio.

Criterios de exclusión para el objetivo 2:

  • Personal de la clínica que 1) no está empleado actualmente en UMMHC, 2) no implementa el tratamiento del paciente o la coordinación de la atención de los pacientes con cáncer
  • Los líderes del programa que 1) no están involucrados en la implementación de un programa de actividad física basado en evidencia El personal de la clínica refiere a los sobrevivientes de cáncer a
  • Pacientes que 1) no pueden o no quieren dar su consentimiento informado; y 2) <18 años de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enlace de actividad
ActivityLink será un programa de implementación clínica entregado al personal de la clínica.
Conductual: Enlace de actividad

ActivityLink es un programa de implementación que utiliza:

  1. Sesiones de capacitación didáctica y experiencial para que el personal de la clínica realice derivaciones
  2. Formulario web de derivación electrónico seguro para derivar pacientes utilizando su dirección de correo electrónico y número de teléfono
  3. Mensaje enviado al paciente y al proveedor que han sido referidos a un programa
  4. Señales visuales de la clínica (volantes y talonario de recetas de papel) para reforzar las referencias
  5. Mensajes motivacionales y sesiones de refuerzo del personal del estudio para alentar las referencias y solucionar problemas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de pacientes remitidos mediante el formulario web seguro
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el lanzamiento de referencias (línea de base)
El número de pacientes remitidos mediante el formulario web seguro
12 semanas desde el lanzamiento de referencias (línea de base)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de la remisión
Comentarios cualitativos del personal de la clínica inscrito y sobrevivientes referidos, utilizando el marco PRISM para evaluar las barreras para la implementación y las referencias del programa
Al finalizar el estudio, dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de la remisión
Proporción del personal clínico elegible que se inscribe
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el lanzamiento de referencias (línea de base)
Proporción de personal clínico elegible que se inscribe
12 semanas desde el lanzamiento de referencias (línea de base)
Proporción de pacientes referidos que se inscriben en programas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de la remisión
Proporción de pacientes referidos que se inscriben en programas
Al finalizar el estudio, dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de la remisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Massachusetts, Worcester

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie M Faro, PhD, UMASS Chan Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

12 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H00021562
  • 1K12HL138049-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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