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がん生存者に対するクリニックによる身体活動紹介の研究

2023年8月11日 更新者:Jamie Faro、University of Massachusetts, Worcester

ActivityLink: がん生存者の心血管疾患リスク軽減のための、クリニックから地域社会への身体活動の紹介。

背景: がん生存者は心血管疾患 (CVD) のリスクが高く、身体活動レベルが低いです。 身体活動の不活発は CVD の修正可能な危険因子の 1 つであり、身体活動の増加は CVD リスクを低下させる心臓保護効果を示しています。 ActivityLink の目的は、クリニックのスタッフが電子紹介 (e-referral) 実装プログラムを使用して、生存者に対面および仮想の身体活動プログラムを紹介することです。

方法: この研究の参加者にはクリニックのスタッフと患者が含まれます。 調査員はまずクリニックのスタッフと患者にインタビューを実施し、続いてスタッフによる紹介システムのユーザビリティテストを実施する。 研究チームはその後、診療所スタッフが診療所に患者を紹介するための計画、実行、調査、実施(PDSA)サイクルを使用した2ラウンドの試験をベータテストする。 各 PDSA サイクルの後に定量的データと定性的インタビューが収集され、フィードバックに基づいて改良が行われます。

結果: 提案された研究は、定期的ながんサバイバーシップ訪問に身体活動の紹介を導入するという重要なニーズに取り組んでいます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

目的 1a の包含基準:

  • 医療提供者は次のとおりです。 1) 現在 UMMHC がんクリニックの患者ナビゲーター、腫瘍専門医、放射線科医、または心臓専門医である 2) 研究に参加することに同意している。
  • プログラムリーダーは次のとおりです。 1) がん患者/生存者向けの科学的根拠に基づいた身体活動プログラム (LIVESTRONG at the Y) の実施を担当。 2) 研究に参加することに同意する。
  • UMMHC がんクリニックで治療を受ける患者は次のとおりです。1) 18 歳以上である。 2) 研究への参加への同意。

目的 1a の除外基準:

  • 1) 現在 UMMHC に雇用されていない、2) がん患者の治療やケア調整に直接関与していない医療提供者
  • 1) がん生存者のための証拠に基づく身体活動プログラムの実施に関与していないプログラムリーダー
  • 以下の患者は、1) インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない。 2) 18 歳未満。

目標 1b の包含基準:

  • 目標 1b の参加者は、次の条件に該当する場合に適格です。 1) UMMHC がんクリニックの患者ナビゲーターである。 2) 研究への参加への同意。

目標 2 の包含基準:

  • 1) 患者にケアを提供する現役の UMMHC がんクリニックのスタッフであるクリニックのスタッフ 2) 研究に参加することに同意する。
  • プログラム リーダーは次のとおりです。 1) クリニックのスタッフががん患者/生存者に紹介する、科学的根拠に基づいた身体活動プログラムの実施を担当します (LIVESTRONG at the Y および FitCancer)。 2) 研究に参加することに同意する。
  • UMMHC がんクリニックから生存者ケア計画中に身体活動プログラムの紹介を受けた患者は、次のとおりです。 1) 少なくとも 18 歳である。 2) 研究への参加への同意。

目的 2 の除外基準:

  • 1) 現在 UMMHC に雇用されていない、2) 患者の治療やがん患者のケアコーディネートを実施していないクリニックスタッフ
  • 1) 科学的根拠に基づいた身体活動プログラムの実施に関与していないプログラム リーダー クリニックのスタッフは、がん生存者を次の機関に紹介します。
  • 以下の患者は、1) インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない。および 2) 18 歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティビティリンク
ActivityLink は、クリニックのスタッフに提供されるクリニック導入プログラムになります。

ActivityLink は、以下を使用する実装プログラムです。

  1. クリニックスタッフが紹介を行うための教育的かつ体験的なトレーニングセッション
  2. 電子メール アドレスと電話番号を使用して患者を紹介する安全な電子紹介 Web フォーム
  3. プログラムを紹介されたことを示すメッセージが患者と医療提供者に送信される
  4. 紹介を強化するためのクリニックの視覚的な合図 (チラシと紙の処方箋パッド)
  5. 紹介やトラブルシューティングを奨励するための研究スタッフからの動機付けのメッセージングとブースターセッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全なウェブフォームを使用して紹介された患者の数
時間枠:紹介開始から 12 週間 (ベースライン)
安全なウェブフォームを使用して紹介された患者の数
紹介開始から 12 週間 (ベースライン)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性
時間枠:研究完了時、紹介完了後 3 か月以内
PRISM フレームワークを使用して、導入とプログラムの紹介に対する障壁を評価する、登録されたクリニックのスタッフと紹介された生存者からの定性的フィードバック
研究完了時、紹介完了後 3 か月以内
登録する資格のあるクリニックスタッフの割合
時間枠:紹介開始から 12 週間 (ベースライン)
登録する資格のあるクリニックスタッフの割合
紹介開始から 12 週間 (ベースライン)
プログラムに登録する紹介患者の割合
時間枠:研究完了時、紹介完了後 3 か月以内
プログラムに登録する紹介患者の割合
研究完了時、紹介完了後 3 か月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jamie M Faro, PhD、UMASS Chan Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月15日

一次修了 (実際)

2022年3月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月12日

試験登録日

最初に提出

2022年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月18日

最初の投稿 (実際)

2022年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月11日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H00021562
  • 1K12HL138049-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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