がん生存者に対するクリニックによる身体活動紹介の研究
ActivityLink: がん生存者の心血管疾患リスク軽減のための、クリニックから地域社会への身体活動の紹介。
背景: がん生存者は心血管疾患 (CVD) のリスクが高く、身体活動レベルが低いです。 身体活動の不活発は CVD の修正可能な危険因子の 1 つであり、身体活動の増加は CVD リスクを低下させる心臓保護効果を示しています。 ActivityLink の目的は、クリニックのスタッフが電子紹介 (e-referral) 実装プログラムを使用して、生存者に対面および仮想の身体活動プログラムを紹介することです。
方法: この研究の参加者にはクリニックのスタッフと患者が含まれます。 調査員はまずクリニックのスタッフと患者にインタビューを実施し、続いてスタッフによる紹介システムのユーザビリティテストを実施する。 研究チームはその後、診療所スタッフが診療所に患者を紹介するための計画、実行、調査、実施(PDSA)サイクルを使用した2ラウンドの試験をベータテストする。 各 PDSA サイクルの後に定量的データと定性的インタビューが収集され、フィードバックに基づいて改良が行われます。
結果: 提案された研究は、定期的ながんサバイバーシップ訪問に身体活動の紹介を導入するという重要なニーズに取り組んでいます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
目的 1a の包含基準:
- 医療提供者は次のとおりです。 1) 現在 UMMHC がんクリニックの患者ナビゲーター、腫瘍専門医、放射線科医、または心臓専門医である 2) 研究に参加することに同意している。
- プログラムリーダーは次のとおりです。 1) がん患者/生存者向けの科学的根拠に基づいた身体活動プログラム (LIVESTRONG at the Y) の実施を担当。 2) 研究に参加することに同意する。
- UMMHC がんクリニックで治療を受ける患者は次のとおりです。1) 18 歳以上である。 2) 研究への参加への同意。
目的 1a の除外基準:
- 1) 現在 UMMHC に雇用されていない、2) がん患者の治療やケア調整に直接関与していない医療提供者
- 1) がん生存者のための証拠に基づく身体活動プログラムの実施に関与していないプログラムリーダー
- 以下の患者は、1) インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない。 2) 18 歳未満。
目標 1b の包含基準:
- 目標 1b の参加者は、次の条件に該当する場合に適格です。 1) UMMHC がんクリニックの患者ナビゲーターである。 2) 研究への参加への同意。
目標 2 の包含基準:
- 1) 患者にケアを提供する現役の UMMHC がんクリニックのスタッフであるクリニックのスタッフ 2) 研究に参加することに同意する。
- プログラム リーダーは次のとおりです。 1) クリニックのスタッフががん患者/生存者に紹介する、科学的根拠に基づいた身体活動プログラムの実施を担当します (LIVESTRONG at the Y および FitCancer)。 2) 研究に参加することに同意する。
- UMMHC がんクリニックから生存者ケア計画中に身体活動プログラムの紹介を受けた患者は、次のとおりです。 1) 少なくとも 18 歳である。 2) 研究への参加への同意。
目的 2 の除外基準:
- 1) 現在 UMMHC に雇用されていない、2) 患者の治療やがん患者のケアコーディネートを実施していないクリニックスタッフ
- 1) 科学的根拠に基づいた身体活動プログラムの実施に関与していないプログラム リーダー クリニックのスタッフは、がん生存者を次の機関に紹介します。
- 以下の患者は、1) インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない。および 2) 18 歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アクティビティリンク
ActivityLink は、クリニックのスタッフに提供されるクリニック導入プログラムになります。
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ActivityLink は、以下を使用する実装プログラムです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全なウェブフォームを使用して紹介された患者の数
時間枠:紹介開始から 12 週間 (ベースライン)
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安全なウェブフォームを使用して紹介された患者の数
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紹介開始から 12 週間 (ベースライン)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠:研究完了時、紹介完了後 3 か月以内
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PRISM フレームワークを使用して、導入とプログラムの紹介に対する障壁を評価する、登録されたクリニックのスタッフと紹介された生存者からの定性的フィードバック
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研究完了時、紹介完了後 3 か月以内
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登録する資格のあるクリニックスタッフの割合
時間枠:紹介開始から 12 週間 (ベースライン)
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登録する資格のあるクリニックスタッフの割合
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紹介開始から 12 週間 (ベースライン)
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プログラムに登録する紹介患者の割合
時間枠:研究完了時、紹介完了後 3 か月以内
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プログラムに登録する紹介患者の割合
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研究完了時、紹介完了後 3 か月以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jamie M Faro, PhD、UMASS Chan Medical School
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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