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Studie über in der Klinik durchgeführte Überweisungen zu körperlicher Aktivität an Krebsüberlebende

11. August 2023 aktualisiert von: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

ActivityLink: Überweisungen von der Klinik zur körperlichen Aktivität in die Gemeinde zur Reduzierung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Krebsüberlebenden.

Hintergrund: Krebsüberlebende haben ein höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und sind nur wenig körperlich aktiv. Körperliche Inaktivität ist ein modifizierbarer Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, und erhöhte körperliche Aktivität hat gezeigt, dass sie eine kardioprotektive Wirkung auf die Senkung des Herz-Kreislauf-Risikos hat. Das Ziel von ActivityLink besteht darin, ein Implementierungsprogramm für elektronische Überweisungen (E-Überweisungen) für Klinikpersonal zu nutzen, um Überlebende an ein persönliches und ein virtuelles Programm für körperliche Aktivität zu verweisen.

Methoden: Zu den Teilnehmern dieser Studie gehören Klinikpersonal und Patienten. Die Ermittler werden zunächst Interviews mit Klinikpersonal und Patienten führen, gefolgt von einem Usability-Test eines Überweisungssystems mit dem Personal. Das Studienteam führt dann einen Betatest in zwei Testrunden mit PDSA-Zyklen (Plan, Do, Study, Act) durch, damit das Klinikpersonal Patienten in die Klinik überweisen kann. Nach jedem PDSA-Zyklus werden quantitative Daten und qualitative Interviews gesammelt, wobei auf der Grundlage des Feedbacks Verfeinerungen vorgenommen werden.

Ergebnisse: Die vorgeschlagene Studie befasst sich mit der dringenden Notwendigkeit, Überweisungen zu körperlicher Aktivität in routinemäßige Besuche von Krebsüberlebenden zu integrieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Ziel 1a:

  • Medizinische Dienstleister, die 1) aktuelle Patientennavigatoren, Onkologen, Radiologen oder Kardiologen der UMMHC Cancer Clinic sind und 2) der Teilnahme an der Studie zustimmen.
  • Programmleiter, die 1) für die Umsetzung eines evidenzbasierten Programms für körperliche Aktivität für Krebspatienten/-überlebende verantwortlich sind (LIVESTRONG am Y); 2) Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.
  • Patienten, die in den UMMHC-Krebskliniken behandelt werden und 1) mindestens 18 Jahre alt sind; und 2) Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien für Ziel 1a:

  • Medizinische Dienstleister, die 1) derzeit nicht bei UMMHC beschäftigt sind, 2) nicht an der direkten Behandlung oder Koordination der Pflege von Krebspatienten beteiligt sind
  • Programmleiter, die 1) nicht an der Umsetzung eines evidenzbasierten Bewegungsprogramms für Krebsüberlebende beteiligt sind
  • Patienten, die 1) nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben; 2) <18 Jahre alt.

Einschlusskriterien für Ziel 1b:

  • Teilnehmer für Ziel 1b sind teilnahmeberechtigt, wenn sie: 1) ein Patientennavigator der UMMHC Cancer Clinic sind; und 2) Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.

Einschlusskriterien für Ziel 2:

  • Klinikpersonal, das 1) aktuelles Personal der UMMHC-Krebsklinik ist und Patienten betreut, 2) der Teilnahme an der Studie zustimmt.
  • Programmleiter, die 1) für die Umsetzung eines evidenzbasierten Programms für körperliche Aktivität verantwortlich sind, an das Klinikpersonal Krebspatienten/-überlebende überweist (LIVESTRONG at the Y und FitCancer); 2) Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.
  • Patienten, die im Rahmen ihrer Hinterbliebenenversorgungsplanung von UMMHC-Krebskliniken eine Überweisung zu einem Programm für körperliche Aktivität erhalten und 1) mindestens 18 Jahre alt sind; und 2) Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien für Ziel 2:

  • Klinikpersonal, das 1) derzeit nicht am UMMHC beschäftigt ist, 2) die Patientenbehandlung oder Pflegekoordination von Krebspatienten nicht durchführt
  • Programmleiter, die 1) nicht an der Umsetzung eines evidenzbasierten Programms für körperliche Aktivität beteiligt sind, verweisen Klinikmitarbeiter an Krebsüberlebende
  • Patienten, die 1) nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben; und 2) <18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AktivitätsLink
Bei ActivityLink handelt es sich um ein Klinikimplementierungsprogramm, das dem Klinikpersonal zur Verfügung gestellt wird.

ActivityLink ist ein Implementierungsprogramm, das Folgendes verwendet:

  1. Didaktische und erfahrungsorientierte Schulungen für Klinikpersonal zur Durchführung von Überweisungen
  2. Sicheres elektronisches Überweisungs-Webformular zur Überweisung von Patienten mithilfe ihrer E-Mail-Adresse und Telefonnummer
  3. An den Patienten und den Anbieter wird eine Nachricht gesendet, dass er an ein Programm überwiesen wurde
  4. Visuelle Hinweise für die Klinik (Flyer und Papier-Rezeptblock) zur Verstärkung der Empfehlungen
  5. Motivierende Nachrichten und Auffrischungssitzungen des Studienpersonals zur Förderung von Empfehlungen und zur Fehlerbehebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der über das sichere Webformular überwiesenen Patienten
Zeitfenster: 12 Wochen ab Einführung der Empfehlungen (Basiswert)
Die Anzahl der über das sichere Webformular überwiesenen Patienten
12 Wochen ab Einführung der Empfehlungen (Basiswert)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Bei Abschluss der Studie, innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Überweisung
Qualitatives Feedback von eingeschriebenem Klinikpersonal und überwiesenen Überlebenden unter Verwendung des PRISM-Frameworks zur Bewertung von Hindernissen bei der Implementierung und Programmüberweisungen
Bei Abschluss der Studie, innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Überweisung
Anteil des berechtigten Klinikpersonals, das sich einschreibt
Zeitfenster: 12 Wochen ab Einführung der Empfehlungen (Basiswert)
Anteil des berechtigten Klinikpersonals, das sich einschreibt
12 Wochen ab Einführung der Empfehlungen (Basiswert)
Anteil der überwiesenen Patienten, die sich für Programme anmelden
Zeitfenster: Nach Abschluss der Studie, innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Überweisung
Anteil der überwiesenen Patienten, die sich für Programme anmelden
Nach Abschluss der Studie, innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Überweisung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jamie M Faro, PhD, UMASS Chan Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H00021562
  • 1K12HL138049-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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