- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05216380
Studie über in der Klinik durchgeführte Überweisungen zu körperlicher Aktivität an Krebsüberlebende
ActivityLink: Überweisungen von der Klinik zur körperlichen Aktivität in die Gemeinde zur Reduzierung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Krebsüberlebenden.
Hintergrund: Krebsüberlebende haben ein höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und sind nur wenig körperlich aktiv. Körperliche Inaktivität ist ein modifizierbarer Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, und erhöhte körperliche Aktivität hat gezeigt, dass sie eine kardioprotektive Wirkung auf die Senkung des Herz-Kreislauf-Risikos hat. Das Ziel von ActivityLink besteht darin, ein Implementierungsprogramm für elektronische Überweisungen (E-Überweisungen) für Klinikpersonal zu nutzen, um Überlebende an ein persönliches und ein virtuelles Programm für körperliche Aktivität zu verweisen.
Methoden: Zu den Teilnehmern dieser Studie gehören Klinikpersonal und Patienten. Die Ermittler werden zunächst Interviews mit Klinikpersonal und Patienten führen, gefolgt von einem Usability-Test eines Überweisungssystems mit dem Personal. Das Studienteam führt dann einen Betatest in zwei Testrunden mit PDSA-Zyklen (Plan, Do, Study, Act) durch, damit das Klinikpersonal Patienten in die Klinik überweisen kann. Nach jedem PDSA-Zyklus werden quantitative Daten und qualitative Interviews gesammelt, wobei auf der Grundlage des Feedbacks Verfeinerungen vorgenommen werden.
Ergebnisse: Die vorgeschlagene Studie befasst sich mit der dringenden Notwendigkeit, Überweisungen zu körperlicher Aktivität in routinemäßige Besuche von Krebsüberlebenden zu integrieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Ziel 1a:
- Medizinische Dienstleister, die 1) aktuelle Patientennavigatoren, Onkologen, Radiologen oder Kardiologen der UMMHC Cancer Clinic sind und 2) der Teilnahme an der Studie zustimmen.
- Programmleiter, die 1) für die Umsetzung eines evidenzbasierten Programms für körperliche Aktivität für Krebspatienten/-überlebende verantwortlich sind (LIVESTRONG am Y); 2) Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.
- Patienten, die in den UMMHC-Krebskliniken behandelt werden und 1) mindestens 18 Jahre alt sind; und 2) Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien für Ziel 1a:
- Medizinische Dienstleister, die 1) derzeit nicht bei UMMHC beschäftigt sind, 2) nicht an der direkten Behandlung oder Koordination der Pflege von Krebspatienten beteiligt sind
- Programmleiter, die 1) nicht an der Umsetzung eines evidenzbasierten Bewegungsprogramms für Krebsüberlebende beteiligt sind
- Patienten, die 1) nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben; 2) <18 Jahre alt.
Einschlusskriterien für Ziel 1b:
- Teilnehmer für Ziel 1b sind teilnahmeberechtigt, wenn sie: 1) ein Patientennavigator der UMMHC Cancer Clinic sind; und 2) Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Einschlusskriterien für Ziel 2:
- Klinikpersonal, das 1) aktuelles Personal der UMMHC-Krebsklinik ist und Patienten betreut, 2) der Teilnahme an der Studie zustimmt.
- Programmleiter, die 1) für die Umsetzung eines evidenzbasierten Programms für körperliche Aktivität verantwortlich sind, an das Klinikpersonal Krebspatienten/-überlebende überweist (LIVESTRONG at the Y und FitCancer); 2) Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.
- Patienten, die im Rahmen ihrer Hinterbliebenenversorgungsplanung von UMMHC-Krebskliniken eine Überweisung zu einem Programm für körperliche Aktivität erhalten und 1) mindestens 18 Jahre alt sind; und 2) Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien für Ziel 2:
- Klinikpersonal, das 1) derzeit nicht am UMMHC beschäftigt ist, 2) die Patientenbehandlung oder Pflegekoordination von Krebspatienten nicht durchführt
- Programmleiter, die 1) nicht an der Umsetzung eines evidenzbasierten Programms für körperliche Aktivität beteiligt sind, verweisen Klinikmitarbeiter an Krebsüberlebende
- Patienten, die 1) nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben; und 2) <18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: AktivitätsLink
Bei ActivityLink handelt es sich um ein Klinikimplementierungsprogramm, das dem Klinikpersonal zur Verfügung gestellt wird.
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ActivityLink ist ein Implementierungsprogramm, das Folgendes verwendet:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der über das sichere Webformular überwiesenen Patienten
Zeitfenster: 12 Wochen ab Einführung der Empfehlungen (Basiswert)
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Die Anzahl der über das sichere Webformular überwiesenen Patienten
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12 Wochen ab Einführung der Empfehlungen (Basiswert)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: Bei Abschluss der Studie, innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Überweisung
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Qualitatives Feedback von eingeschriebenem Klinikpersonal und überwiesenen Überlebenden unter Verwendung des PRISM-Frameworks zur Bewertung von Hindernissen bei der Implementierung und Programmüberweisungen
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Bei Abschluss der Studie, innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Überweisung
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Anteil des berechtigten Klinikpersonals, das sich einschreibt
Zeitfenster: 12 Wochen ab Einführung der Empfehlungen (Basiswert)
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Anteil des berechtigten Klinikpersonals, das sich einschreibt
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12 Wochen ab Einführung der Empfehlungen (Basiswert)
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Anteil der überwiesenen Patienten, die sich für Programme anmelden
Zeitfenster: Nach Abschluss der Studie, innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Überweisung
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Anteil der überwiesenen Patienten, die sich für Programme anmelden
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Nach Abschluss der Studie, innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Überweisung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jamie M Faro, PhD, UMASS Chan Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H00021562
- 1K12HL138049-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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