Изучение рекомендаций о физической активности, предоставляемых клиникой выжившим после рака
ActivityLink: Рекомендации по физической активности между клиникой и сообществом для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у выживших после рака.
Справочная информация: у выживших после рака повышен риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и низкий уровень физической активности. Отсутствие физической активности является одним из модифицируемых факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, а повышенная физическая активность продемонстрировала кардиозащитный эффект в отношении снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний. Целью ActivityLink является использование программы реализации электронных направлений (электронных направлений) для сотрудников клиник, чтобы они могли направлять выживших к личным и виртуальным программам физической активности.
Методы: В этом исследовании примут участие сотрудники клиники и пациенты. Исследователи сначала проведут интервью с персоналом клиники и пациентами, а затем проведут тестирование системы направления с персоналом на удобство использования. Затем исследовательская группа проведет бета-тестирование двух раундов тестирования с использованием циклов «Планируй, делай, изучай, действуй» (PDSA), чтобы персонал клиники мог направлять пациентов в клинику. Количественные данные и качественные интервью будут собираться после каждого цикла PDSA с уточнениями на основе отзывов.
Результаты. Предлагаемое исследование направлено на острую необходимость включения рекомендаций по физической активности в рутинные визиты для выживших после рака.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для цели 1a:
- Медицинские работники, которые: 1) являются текущим навигатором пациентов онкологической клиники UMMHC, онкологом, радиологом или кардиологом 2) дают согласие на участие в исследовании.
- Руководители программы, которые 1) отвечают за реализацию научно обоснованной программы физической активности для больных/выживших после рака (LIVESTRONG at the Y); 2) Согласие на участие в исследовании.
- Пациенты, проходящие лечение в онкологических клиниках UMMHC, которые 1) достигли возраста 18 лет; и 2) согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения для цели 1a:
- Медицинские работники, которые 1) в настоящее время не работают в UMMHC, 2) не участвуют в непосредственном лечении и координации помощи онкологическим больным
- Руководители программ, которые 1) не участвуют в реализации научно обоснованной программы физической активности для выживших после рака
- Пациенты, которые 1) не могут или не желают дать информированное согласие; 2) до 18 лет.
Критерии включения для цели 1b:
- Участники для Цели 1b имеют право на участие, если они: 1) Являются навигатором пациентов онкологической клиники UMMHC; и 2) согласие на участие в исследовании.
Критерии включения для цели 2:
- Персонал клиники, который 1) является действующим персоналом онкологической клиники UMMHC, оказывающим помощь пациентам 2) согласен на участие в исследовании.
- Руководители программы, которые: 1) отвечают за реализацию научно обоснованной программы физической активности, к которой сотрудники клиники направляют онкологических больных/выживших (LIVESTRONG at the Y и FitCancer); 2) Согласие на участие в исследовании.
- Пациенты, получившие направление на программу физической активности во время планирования лечения в связи с выживанием в онкологических клиниках UMMHC, которые 1) достигли возраста 18 лет; и 2) согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения для цели 2:
- Персонал клиники, который 1) в настоящее время не работает в UMMHC, 2) не осуществляет лечение пациентов или координирует уход за онкологическими больными
- Руководители программы, которые 1) не участвуют в реализации программы физической активности, основанной на фактических данных. Персонал клиники направляет выживших после рака
- Пациенты, которые 1) не могут или не желают дать информированное согласие; и 2) <18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АктивностьСсылка
ActivityLink будет программой внедрения клиники, предоставляемой персоналу клиники.
|
ActivityLink — это программа реализации, использующая:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, направленных через безопасную веб-форму
Временное ограничение: 12 недель с момента запуска рефералов (базовый уровень)
|
Количество пациентов, направленных через безопасную веб-форму
|
12 недель с момента запуска рефералов (базовый уровень)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: По завершении исследования, в течение 3 месяцев после завершения направления
|
Качественная обратная связь от зарегистрированных сотрудников клиник и направленных выживших с использованием системы PRISM для оценки препятствий на пути реализации и направлений к программам.
|
По завершении исследования, в течение 3 месяцев после завершения направления
|
|
Доля правомочных сотрудников клиники, которые регистрируются
Временное ограничение: 12 недель с момента запуска рефералов (базовый уровень)
|
Доля правомочных сотрудников клиник, которые зачислены
|
12 недель с момента запуска рефералов (базовый уровень)
|
|
Доля направленных пациентов, которые участвуют в программах
Временное ограничение: По завершении исследования, в течение 3 месяцев после завершения направления
|
Доля направленных пациентов, участвующих в программах
|
По завершении исследования, в течение 3 месяцев после завершения направления
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jamie M Faro, PhD, UMass Chan Medical School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H00021562
- 1K12HL138049-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .