Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av kliniklevererade fysiska aktivitetshänvisningar till canceröverlevande

11 augusti 2023 uppdaterad av: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

ActivityLink: Remisser från klinik till gemenskap fysisk aktivitet för att minska risken för kardiovaskulära sjukdomar hos canceröverlevande.

Bakgrund: Canceröverlevande har en större risk för hjärt-kärlsjukdom (CVD) och har låga fysiska aktivitetsnivåer. Fysisk inaktivitet är en modifierbar riskfaktor för CVD, och ökad fysisk aktivitet har visat en hjärtskyddande effekt på att sänka CVD-risken. Syftet med ActivityLink är att använda ett implementeringsprogram för elektronisk remiss (e-remiss) för klinikpersonal för att hänvisa överlevande till ett personligt och ett virtuellt fysisk aktivitetsprogram.

Metoder: Deltagare i denna studie kommer att inkludera klinikpersonal och patienter. Utredarna kommer först att genomföra intervjuer med klinikpersonal och patienter, följt av användbarhetstester av ett remisssystem med personal. Studieteamet kommer sedan att beta-testa två testomgångar med hjälp av Plan, Do, Study, Act (PDSA) cykler för klinikpersonal att hänvisa patienter till kliniken. Kvantitativa data och kvalitativa intervjuer kommer att samlas in efter varje PDSA-cykel, med förbättringar som görs baserat på feedback.

Resultat: Den föreslagna studien adresserar ett kritiskt behov av att implementera remisser för fysisk aktivitet vid rutinbesök för överlevande av cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för mål 1a:

  • Medicinska leverantörer som är 1) är en aktuell UMMHC Cancer Clinic patientnavigator, onkolog, radiolog eller kardiolog 2) samtycker till att delta i studien.
  • Programledare som är 1) Ansvariga för att implementera evidensbaserat fysisk aktivitetsprogram för cancerpatienter/överlevande (LIVESTRONG vid Y); 2) Samtycke att delta i studien.
  • Patienter som får behandlingar på UMMHC Cancer Clinics som är 1) är minst 18 år gamla; och 2) samtycke till att delta i studien.

Uteslutningskriterier för mål 1a:

  • Sjukvårdare som är 1) inte för närvarande anställda vid UMMHC, 2) Inte involverade i direkt behandling av vårdkoordinering av cancerpatienter
  • Programledare som 1) inte är involverade i genomförandet av ett evidensbaserat fysisk aktivitetsprogram för canceröverlevande
  • Patienter som är 1) oförmögna eller ovilliga att ge informerat samtycke; 2) <18 år.

Inklusionskriterier för mål 1b:

  • Deltagare för Mål 1b är berättigade om de är: 1) Är en UMMHC Cancer Clinic patientnavigator; och 2) samtycke till att delta i studien.

Inklusionskriterier för mål 2:

  • Klinikpersonal som 1) är en aktuell UMMHC-cancerklinikpersonal som levererar vård till patienter 2) samtycker till att delta i studien.
  • Programledare som är 1) Ansvariga för att implementera evidensbaserat fysisk aktivitetsprogram som klinikpersonalen hänvisar cancerpatienter/överlevande till (LIVESTRONG på Y och FitCancer); 2) Samtycke att delta i studien.
  • Patienter som får en remiss till ett fysiskt aktivitetsprogram under sin planering av överlevnadsvård från UMMHC Cancer Clinics som är 1) är minst 18 år gamla; och 2) samtycke till att delta i studien.

Uteslutningskriterier för mål 2:

  • Klinikpersonal som är 1) Ej för närvarande anställd på UMMHC, 2) Inte implementerar patientbehandling av vårdsamordning av cancerpatienter
  • Programledare som 1) inte är involverade i genomförandet av ett evidensbaserat fysisk aktivitetsprogram klinikpersonal hänvisar canceröverlevande till
  • Patienter som är 1) oförmögna eller ovilliga att ge informerat samtycke; och 2) <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ActivityLink
ActivityLink kommer att vara ett klinikimplementeringsprogram som levereras till klinikpersonalen.

ActivityLink är ett implementeringsprogram som använder:

  1. Didaktiska och erfarenhetsmässiga träningspass för klinikpersonal för att genomföra remisser
  2. Säkert elektroniskt remisswebbformulär för att hänvisa patienter med deras e-postadress och telefonnummer
  3. Meddelanden skickas till patienten och vårdgivaren att de har hänvisats till ett program
  4. Kliniska visuella signaler (flyers och pappersreceptblock) för att förstärka remisserna
  5. Motiverande meddelanden och boostersessioner från studiepersonal för att uppmuntra remisser och felsökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet remitterade patienter med det säkra webbformuläret
Tidsram: 12 veckor från lansering av remisser (baslinje)
Antalet patienter som remitterats med det säkra webbformuläret
12 veckor från lansering av remisser (baslinje)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet
Tidsram: Vid avslutad studie, inom 3 månader efter remissavslut
Kvalitativ feedback från inskriven klinikpersonal och remitterade överlevande, med hjälp av PRISM-ramverket för att bedöma hinder för implementering och programremisser
Vid avslutad studie, inom 3 månader efter remissavslut
Andel kvalificerad klinikpersonal som anmäler sig
Tidsram: 12 veckor från lansering av remisser (baslinje)
Andel behörig klinikpersonal som anmäler sig
12 veckor från lansering av remisser (baslinje)
Andel remitterade patienter som anmäler sig till program
Tidsram: Vid avslutad studie, inom 3 månader efter remissavslut
Andel remitterade patienter som anmäler sig till program
Vid avslutad studie, inom 3 månader efter remissavslut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jamie M Faro, PhD, UMASS Chan Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2022

Första postat (Faktisk)

31 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H00021562
  • 1K12HL138049-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera