- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05216380
Studie av kliniklevererade fysiska aktivitetshänvisningar till canceröverlevande
ActivityLink: Remisser från klinik till gemenskap fysisk aktivitet för att minska risken för kardiovaskulära sjukdomar hos canceröverlevande.
Bakgrund: Canceröverlevande har en större risk för hjärt-kärlsjukdom (CVD) och har låga fysiska aktivitetsnivåer. Fysisk inaktivitet är en modifierbar riskfaktor för CVD, och ökad fysisk aktivitet har visat en hjärtskyddande effekt på att sänka CVD-risken. Syftet med ActivityLink är att använda ett implementeringsprogram för elektronisk remiss (e-remiss) för klinikpersonal för att hänvisa överlevande till ett personligt och ett virtuellt fysisk aktivitetsprogram.
Metoder: Deltagare i denna studie kommer att inkludera klinikpersonal och patienter. Utredarna kommer först att genomföra intervjuer med klinikpersonal och patienter, följt av användbarhetstester av ett remisssystem med personal. Studieteamet kommer sedan att beta-testa två testomgångar med hjälp av Plan, Do, Study, Act (PDSA) cykler för klinikpersonal att hänvisa patienter till kliniken. Kvantitativa data och kvalitativa intervjuer kommer att samlas in efter varje PDSA-cykel, med förbättringar som görs baserat på feedback.
Resultat: Den föreslagna studien adresserar ett kritiskt behov av att implementera remisser för fysisk aktivitet vid rutinbesök för överlevande av cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för mål 1a:
- Medicinska leverantörer som är 1) är en aktuell UMMHC Cancer Clinic patientnavigator, onkolog, radiolog eller kardiolog 2) samtycker till att delta i studien.
- Programledare som är 1) Ansvariga för att implementera evidensbaserat fysisk aktivitetsprogram för cancerpatienter/överlevande (LIVESTRONG vid Y); 2) Samtycke att delta i studien.
- Patienter som får behandlingar på UMMHC Cancer Clinics som är 1) är minst 18 år gamla; och 2) samtycke till att delta i studien.
Uteslutningskriterier för mål 1a:
- Sjukvårdare som är 1) inte för närvarande anställda vid UMMHC, 2) Inte involverade i direkt behandling av vårdkoordinering av cancerpatienter
- Programledare som 1) inte är involverade i genomförandet av ett evidensbaserat fysisk aktivitetsprogram för canceröverlevande
- Patienter som är 1) oförmögna eller ovilliga att ge informerat samtycke; 2) <18 år.
Inklusionskriterier för mål 1b:
- Deltagare för Mål 1b är berättigade om de är: 1) Är en UMMHC Cancer Clinic patientnavigator; och 2) samtycke till att delta i studien.
Inklusionskriterier för mål 2:
- Klinikpersonal som 1) är en aktuell UMMHC-cancerklinikpersonal som levererar vård till patienter 2) samtycker till att delta i studien.
- Programledare som är 1) Ansvariga för att implementera evidensbaserat fysisk aktivitetsprogram som klinikpersonalen hänvisar cancerpatienter/överlevande till (LIVESTRONG på Y och FitCancer); 2) Samtycke att delta i studien.
- Patienter som får en remiss till ett fysiskt aktivitetsprogram under sin planering av överlevnadsvård från UMMHC Cancer Clinics som är 1) är minst 18 år gamla; och 2) samtycke till att delta i studien.
Uteslutningskriterier för mål 2:
- Klinikpersonal som är 1) Ej för närvarande anställd på UMMHC, 2) Inte implementerar patientbehandling av vårdsamordning av cancerpatienter
- Programledare som 1) inte är involverade i genomförandet av ett evidensbaserat fysisk aktivitetsprogram klinikpersonal hänvisar canceröverlevande till
- Patienter som är 1) oförmögna eller ovilliga att ge informerat samtycke; och 2) <18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ActivityLink
ActivityLink kommer att vara ett klinikimplementeringsprogram som levereras till klinikpersonalen.
|
ActivityLink är ett implementeringsprogram som använder:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antalet remitterade patienter med det säkra webbformuläret
Tidsram: 12 veckor från lansering av remisser (baslinje)
|
Antalet patienter som remitterats med det säkra webbformuläret
|
12 veckor från lansering av remisser (baslinje)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Godtagbarhet
Tidsram: Vid avslutad studie, inom 3 månader efter remissavslut
|
Kvalitativ feedback från inskriven klinikpersonal och remitterade överlevande, med hjälp av PRISM-ramverket för att bedöma hinder för implementering och programremisser
|
Vid avslutad studie, inom 3 månader efter remissavslut
|
Andel kvalificerad klinikpersonal som anmäler sig
Tidsram: 12 veckor från lansering av remisser (baslinje)
|
Andel behörig klinikpersonal som anmäler sig
|
12 veckor från lansering av remisser (baslinje)
|
Andel remitterade patienter som anmäler sig till program
Tidsram: Vid avslutad studie, inom 3 månader efter remissavslut
|
Andel remitterade patienter som anmäler sig till program
|
Vid avslutad studie, inom 3 månader efter remissavslut
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jamie M Faro, PhD, UMASS Chan Medical School
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H00021562
- 1K12HL138049-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .