Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van door de kliniek geleverde verwijzingen naar lichamelijke activiteit voor overlevenden van kanker

11 augustus 2023 bijgewerkt door: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

ActivityLink: Verwijzingen naar fysieke activiteit van kliniek tot gemeenschap voor risicovermindering van hart- en vaatziekten bij overlevenden van kanker.

Achtergrond: Overlevenden van kanker hebben een groter risico op hart- en vaatziekten (HVZ) en hebben een laag niveau van lichamelijke activiteit. Lichamelijke inactiviteit is een aanpasbare risicofactor voor HVZ, en verhoogde fysieke activiteit heeft een cardioprotectief effect aangetoond op het verlagen van het HVZ-risico. Het doel van ActivityLink is om een ​​elektronisch verwijzingsprogramma (e-verwijzing) te gebruiken voor kliniekpersoneel om overlevenden door te verwijzen naar een persoonlijk en een virtueel programma voor lichaamsbeweging.

Methoden: Deelnemers aan dit onderzoek zijn onder meer kliniekpersoneel en patiënten. Onderzoekers zullen eerst interviews houden met kliniekpersoneel en patiënten, gevolgd door bruikbaarheidstesten van een verwijzingssysteem met personeel. Het onderzoeksteam zal vervolgens twee testrondes bètatesten met behulp van Plan, Do, Study, Act (PDSA)-cycli voor kliniekpersoneel om patiënten naar de kliniek te verwijzen. Na elke PDSA-cyclus zullen kwantitatieve gegevens en kwalitatieve interviews worden verzameld, met verfijningen op basis van feedback.

Resultaten: De voorgestelde studie komt tegemoet aan een kritieke behoefte om verwijzingen naar fysieke activiteit te implementeren in routinematige bezoeken aan overlevenden van kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor doel 1a:

  • Medische zorgverleners die 1) een huidige UMMHC Cancer Clinic-patiëntnavigator, oncoloog, radioloog of cardioloog zijn 2) Toestemming hebben om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Programmaleiders die 1) verantwoordelijk zijn voor de uitvoering van een evidence-based programma voor lichaamsbeweging voor kankerpatiënten/overlevers (LIVESTRONG at the Y); 2) Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten die behandelingen ondergaan bij de UMMHC Cancer Clinics die 1) minstens 18 jaar oud zijn; en 2) Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria voor doel 1a:

  • Medische zorgverleners die 1) momenteel niet werkzaam zijn bij UMMHC, 2) niet betrokken zijn bij de directe behandeling of zorgcoördinatie van kankerpatiënten
  • Programmaleiders die 1) niet betrokken zijn bij de implementatie van een evidence-based beweegprogramma voor overlevenden van kanker
  • Patiënten die 1) geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven; 2) <18 jaar.

Inclusiecriteria voor doel 1b:

  • Deelnemers aan doel 1b komen in aanmerking als ze: 1) een UMMHC Cancer Clinic-patiëntnavigator zijn; en 2) Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Inclusiecriteria voor doel 2:

  • Kliniekpersoneel dat 1) Huidig ​​personeel van de UMMHC Kankerkliniek is dat zorg verleent aan patiënten 2) Toestemming geeft om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Programmaleiders die 1) verantwoordelijk zijn voor de uitvoering van een evidence-based programma voor lichaamsbeweging waarnaar het personeel van de kliniek kankerpatiënten/overlevers doorverwijst (LIVESTRONG at the Y en FitCancer); 2) Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten die tijdens hun zorgplanning voor nabestaanden een verwijzing naar een programma voor lichaamsbeweging ontvangen van UMMHC Cancer Clinics die 1) minstens 18 jaar oud zijn; en 2) Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria voor doel 2:

  • Kliniekpersoneel dat 1) momenteel niet werkzaam is bij UMMHC, 2) geen patiëntbehandeling of zorgcoördinatie van kankerpatiënten uitvoert
  • Programmaleiders die 1) niet betrokken zijn bij de implementatie van een evidence-based programma voor lichaamsbeweging verwijzen kliniekpersoneel door naar overlevenden van kanker
  • Patiënten die 1) geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven; en 2) <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ActivityLink
ActivityLink wordt een implementatieprogramma voor de kliniek dat wordt aangeboden aan het ziekenhuispersoneel.
Gedragsmatig: ActivityLink

ActivityLink is een implementatieprogramma dat gebruikmaakt van:

  1. Didactische en ervaringsgerichte trainingssessies voor kliniekpersoneel om doorverwijzingen uit te voeren
  2. Beveiligd elektronisch verwijzingswebformulier om patiënten door te verwijzen met behulp van hun e-mailadres en telefoonnummer
  3. Berichten verzonden naar de patiënt en zorgverlener dat ze zijn doorverwezen naar een programma
  4. Visuele aanwijzingen van de kliniek (flyers en papieren receptenblok) om verwijzingen te versterken
  5. Motiverende berichten en boostersessies van studiepersoneel om verwijzingen aan te moedigen en problemen op te lossen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal patiënten dat is doorverwezen via het beveiligde webformulier
Tijdsspanne: 12 weken vanaf lancering van verwijzingen (baseline)
Het aantal patiënten dat via het beveiligde webformulier is doorverwezen
12 weken vanaf lancering van verwijzingen (baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie, binnen 3 maanden na voltooiing van de verwijzing
Kwalitatieve feedback van ingeschreven kliniekpersoneel en doorverwezen overlevenden, met behulp van het PRISM-raamwerk om belemmeringen voor implementatie en programmaverwijzingen te beoordelen
Bij voltooiing van de studie, binnen 3 maanden na voltooiing van de verwijzing
Aandeel van het in aanmerking komende ziekenhuispersoneel dat zich inschrijft
Tijdsspanne: 12 weken vanaf lancering van verwijzingen (baseline)
Aandeel van in aanmerking komend kliniekpersoneel dat zich inschrijft
12 weken vanaf lancering van verwijzingen (baseline)
Percentage doorverwezen patiënten dat zich inschrijft voor programma's
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie, binnen 3 maanden na voltooiing van de verwijzing
Percentage verwezen patiënten dat zich inschrijft voor programma's
Bij voltooiing van de studie, binnen 3 maanden na voltooiing van de verwijzing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamie M Faro, PhD, UMASS Chan Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H00021562
  • 1K12HL138049-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren