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Estudo de encaminhamentos de atividades físicas prestados por clínicas para sobreviventes de câncer

11 de agosto de 2023 atualizado por: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

ActivityLink: Recomendações de atividade física da clínica para a comunidade para redução do risco de doença cardiovascular em sobreviventes de câncer.

Fundamento: Sobreviventes de câncer têm maior risco de doença cardiovascular (DCV) e têm baixos níveis de atividade física. A inatividade física é um fator de risco modificável para DCV, e o aumento da atividade física mostrou um efeito cardioprotetor na redução do risco de DCV. O objetivo do ActivityLink é usar um programa de implementação de referência eletrônica (e-referência) para que a equipe clínica encaminhe os sobreviventes para um programa de atividade física presencial e virtual.

Métodos: Os participantes deste estudo incluirão funcionários da clínica e pacientes. Os investigadores primeiro conduzirão entrevistas com a equipe clínica e os pacientes, seguidos de testes de usabilidade de um sistema de referência com a equipe. A equipe de estudo fará um teste beta de duas rodadas de testes usando os ciclos Plan, Do, Study, Act (PDSA) para a equipe clínica encaminhar pacientes na clínica. Dados quantitativos e entrevistas qualitativas serão coletados após cada ciclo PDSA, com refinamentos feitos com base no feedback.

Resultados: O estudo proposto aborda uma necessidade crítica de implementar referências de atividade física em visitas de rotina de sobrevivência ao câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para o Objetivo 1a:

  • Provedores médicos que 1) Sejam um navegador de pacientes, oncologista, radiologista ou cardiologista da UMMHC Cancer Clinic atual 2) Consentimento em participar do estudo.
  • Líderes de programas que são: 1) Responsáveis ​​pela implementação de um programa de atividade física baseado em evidências para pacientes/sobreviventes de câncer (LIVESTRONG at the Y); 2) Consentimento em participar do estudo.
  • Pacientes que recebem tratamentos nas Clínicas de Câncer da UMMHC que: 1) Têm pelo menos 18 anos de idade; e 2) Consentimento em participar do estudo.

Critérios de Exclusão para Objetivo 1a:

  • Provedores médicos que 1) não estão atualmente empregados no UMMHC, 2) não estão envolvidos no tratamento direto da coordenação de cuidados de pacientes com câncer
  • Líderes de programas que 1) não estão envolvidos na implementação de um programa de atividade física baseado em evidências para sobreviventes de câncer
  • Pacientes que 1) são incapazes ou não querem fornecer consentimento informado; 2) <18 anos de idade.

Critérios de inclusão para o objetivo 1b:

  • Os participantes do Objetivo 1b são elegíveis se: 1) forem navegadores de pacientes da UMMHC Cancer Clinic; e 2) Consentimento em participar do estudo.

Critérios de inclusão para o Objetivo 2:

  • Funcionários da clínica que 1) São funcionários atuais da Clínica de Câncer da UMMHC prestando cuidados aos pacientes 2) Consentimento em participar do estudo.
  • Líderes de programas que são: 1) Responsáveis ​​pela implementação do programa de atividade física baseado em evidências para o qual a equipe clínica encaminha pacientes/sobreviventes com câncer (LIVESTRONG at the Y e FitCancer); 2) Consentimento em participar do estudo.
  • Pacientes que recebem um encaminhamento do programa de atividade física durante o planejamento de cuidados de sobrevivência das Clínicas de Câncer da UMMHC que: 1) Têm pelo menos 18 anos de idade; e 2) Consentimento em participar do estudo.

Critérios de Exclusão para Objetivo 2:

  • Funcionários da clínica que 1) Não estão empregados atualmente no UMMHC, 2) Não estão implementando tratamento de pacientes ou coordenação de cuidados de pacientes com câncer
  • Os líderes do programa que 1) não estão envolvidos na implementação de um programa de atividade física baseado em evidências, a equipe clínica encaminha sobreviventes de câncer para
  • Pacientes que 1) são incapazes ou não querem fornecer consentimento informado; e 2) <18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ActivityLink
O ActivityLink será um programa de implementação clínica entregue à equipe clínica.

ActivityLink é um programa de implementação que usa:

  1. Sessões de treinamento didático e vivencial para a equipe clínica realizar encaminhamentos
  2. Formulário eletrônico seguro de referência para encaminhar pacientes usando seu endereço de e-mail e número de telefone
  3. Mensagens enviadas ao paciente e ao provedor informando que eles foram encaminhados para um programa
  4. Indicações visuais da clínica (folhetos e receituário de papel) para reforçar os encaminhamentos
  5. Mensagens motivacionais e sessões de reforço da equipe do estudo para incentivar referências e solucionar problemas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de pacientes encaminhados usando o formulário seguro da Web
Prazo: 12 semanas a partir do lançamento das referências (linha de base)
O número de pacientes encaminhados usando o formulário seguro da web
12 semanas a partir do lançamento das referências (linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade
Prazo: Na conclusão do estudo, dentro de 3 meses após a conclusão do encaminhamento
Feedback qualitativo da equipe clínica inscrita e sobreviventes encaminhados, usando a estrutura PRISM para avaliar as barreiras à implementação e encaminhamentos do programa
Na conclusão do estudo, dentro de 3 meses após a conclusão do encaminhamento
Proporção de Funcionários Clínicos Elegíveis que se Inscrevem
Prazo: 12 semanas a partir do lançamento das referências (linha de base)
Proporção de pessoal clínico elegível que se inscreve
12 semanas a partir do lançamento das referências (linha de base)
Proporção de pacientes encaminhados que se inscrevem em programas
Prazo: Na conclusão do estudo, dentro de 3 meses após a conclusão do encaminhamento
Proporção de pacientes encaminhados que se inscrevem em programas
Na conclusão do estudo, dentro de 3 meses após a conclusão do encaminhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie M Faro, PhD, UMASS Chan Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

12 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H00021562
  • 1K12HL138049-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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