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Supplémentation en acides gras oméga-3 et absorption fractionnée du fer chez les femmes sud-africaines obèses

21 novembre 2023 mis à jour par: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology

Effets de la supplémentation en acides gras oméga-3 sur l'absorption fractionnée du fer chez les femmes sud-africaines atteintes d'obésité : une étude sur les isotopes stables du fer

En Afrique du Sud, la prévalence de l'obésité chez les femmes en âge de procréer est élevée ; ces femmes ont également un risque élevé de carence en fer (DI). L'obésité est associée à une inflammation systémique de bas grade, qui s'est avérée augmenter l'expression de l'hepcidine, entraînant une réduction de l'absorption duodénale du fer. Ainsi, le soulagement de l'inflammation subclinique associée à l'obésité pourrait améliorer l'absorption et le statut du fer. Il a été démontré que la supplémentation en acides gras polyinsaturés à longue chaîne n-3 (LCPUFA) réduit l'inflammation chez les personnes obèses. Une étude des isotopes stables du fer sera réalisée pour étudier l'effet de la supplémentation en AGPI-LC n-3 sur l'absorption fractionnée du fer chez les femmes sud-africaines obèses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La carence en fer (ID) et l'anémie ferriprive (IDA) restent un problème majeur de santé publique dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). Les femmes en âge de procréer courent un risque élevé de développer une ID en raison de la perte de fer pendant les menstruations. De plus, un statut en fer inadéquat à la conception et pendant la grossesse peut avoir des effets néfastes sur la progéniture en développement. En plus de la DI, la prévalence de l'obésité augmente à l'échelle mondiale, y compris dans les PRITI. L'Afrique du Sud est un pays avec une forte prévalence d'obésité, en particulier chez les femmes en âge de procréer (36 %), et un fardeau persistant de DI malgré un programme obligatoire d'enrichissement de la farine de maïs et de la farine de blé. L'obésité est une affection associée à une inflammation systémique de bas grade. L'inflammation augmente l'expression de l'hepcidine, entraînant une réduction de l'absorption duodénale du fer. Des études antérieures ont montré que l'absorption du fer diffère entre les individus de poids normal et obèses, et que l'effet stimulant de l'acide ascorbique sur l'absorption du fer est plus faible chez les sujets obèses. Une explication possible est les différents sites d'action de l'acide ascorbique et de l'hepcidine sur les entérocytes : l'acide ascorbique améliore le transport du fer dans les entérocytes du côté luminal (via le transporteur de métal divalent-1), tandis que l'hepcidine réduit l'absorption du fer par inhibition de la ferroportine au niveau de la membrane basolatérale. de l'entérocyte. Ainsi, chez les personnes obèses, une intervention au niveau de la membrane basolatérale de l'entérocyte sera nécessaire. Il a été démontré que la supplémentation en acides gras polyinsaturés à longue chaîne n-3 (LCPUFA) exerce des avantages cardiométaboliques et réduit l'inflammation chez les personnes obèses.

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la supplémentation en AGPI-LC n-3 sur l'absorption fractionnée de fer chez les femmes sud-africaines obèses en âge de procréer. En tant qu'objectif secondaire, cette étude déterminera l'association entre le statut en acides gras oméga-3, l'inflammation et le statut en fer chez les femmes sud-africaines obèses. Les hypothèses sont les suivantes : 1) l'absorption fractionnée de fer augmentera après la supplémentation en AGPI-LC n-3 ; 2) l'absorption du fer augmentera davantage en présence d'acide ascorbique après la supplémentation en AGPI-LC n-3.

Après dépistage, des femmes sud-africaines apparemment en bonne santé, non anémiques, obèses, d'origine africaine, âgées de 18 à 35 ans, présentant une inflammation de bas grade et un faible statut d'AGPI-LC n-3, recevront quotidiennement de l'huile de poisson par voie orale (2,1 g de n- 3 LCPUFA) gélules pendant trois mois. Les indices de statut en fer, les marqueurs inflammatoires, l'hepcidine et l'indice d'acides gras oméga-3 seront évalués lors du dépistage. Les mêmes variables seront à nouveau évaluées au départ et au point final, en plus de la composition totale en acides gras phospholipidiques des érythrocytes. L'absorption du fer sera déterminée à partir de repas tests avec et sans acide ascorbique en utilisant la méthode des isotopes stables par voie orale, avant (baseline) et après (point final) la supplémentation en n-3 LCPUFA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Potchefstroom, Afrique du Sud
        • Centre of Excellence for Nutrition, North-West University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes auto-classifiées d'ascendance africaine et en âge de procréer (18 - 35 ans)
  • IMC ≥ 28kg/m2 (indiquant l'obésité)
  • Moyennement ou non anémie (Hb ≥11 g/dl)
  • Faible statut d'AGPI-LC n-3 (indice RBC oméga-3 < 6 %)
  • Inflammation systémique de bas grade (HS-CRP ≥ 2 mg/l mais ≤ 20 mg/l)
  • Pouvoir lire et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Maladie chronique ou troubles gastro-intestinaux traités
  • Utilisation régulière de médicaments (sauf contraceptifs oraux, autres après accord de l'investigateur) et femmes recevant un traitement contre l'hypertension artérielle
  • Consommation actuelle de fer ou de n-3 LCPUFA ou de suppléments contenant de l'acide ascorbique autres que les suppléments fournis (il sera demandé aux participants de cesser d'utiliser trois semaines avant l'inscription)
  • Sujet suivant un régime amaigrissant ou envisageant de commencer un régime amaigrissant pendant la durée de l'étude
  • Grossesse ou allaitement
  • Sujets dont on ne peut s'attendre à ce qu'ils se conforment au protocole d'étude
  • Sujets qui fument
  • Difficulté à prélever du sang en raison de veines de mauvaise qualité
  • Les personnes qui ont peur des aiguilles ou qui souffrent d'épisodes vaso-vagaux lorsqu'elles sont exposées au sang
  • Sujets allergiques au poisson
  • Participants qui envisagent de commencer ou d'arrêter l'utilisation de contraceptifs dans les 4 mois suivants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Les participants recevront trois capsules d'huile de poisson par jour pendant 14 semaines, et l'absorption fractionnée du fer provenant des repas tests fournis sans et avec de l'acide ascorbique sera déterminée au départ et au point final.

3 trois gélules d'huile de poisson fournissant 2,1 g d'AGPI n-3 ; Capsules de 1,27 g d'acide docosahexanoïque (DHA) et de 0,86 g d'acide eicosapentanoïque (EPA).

Les repas du test d'absorption consisteront en du pain blanc avec du beurre et du miel, 6 mg de fer étiqueté sous forme de sulfate ferreux et 300 g d'eau distillée. Le repas sera donné sur deux jours sans et avec acide ascorbique. Les repas tests sans acide ascorbique contiendront 6 mg de 57Fe sous forme de sulfate ferreux tandis que les repas contenant de l'acide ascorbique contiendront 6 mg de 58Fe sous forme de sulfate ferreux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption fractionnaire du fer (%)
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois (jours 17 et 118)
L'absorption fractionnée du fer sera évaluée à partir de repas étiquetés consommés sans et avec de l'acide ascorbique, avant et après l'intervention avec n-3 LCPUFA.
Changement entre la ligne de base et 3 mois (jours 17 et 118)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine (g/dL)
Délai: Dépistage, jours 1 et 102
L'hémoglobine sera mesurée dans le sang total pour déterminer la présence d'anémie.
Dépistage, jours 1 et 102
Ferritine (µg/L )
Délai: Dépistage, jours 1 et 102
La ferritine sera mesurée dans le plasma pour déterminer la présence d'une carence en fer.
Dépistage, jours 1 et 102
Récepteur soluble de la transferrine (mg/L)
Délai: Dépistage, jours 1 et 102
Le récepteur soluble de la transferrine sera mesuré dans le plasma pour déterminer la présence d'une carence en fer.
Dépistage, jours 1 et 102
Concentration d'hepcidine
Délai: Dépistage, jours 1 et 102
L'hepcidine, un régulateur majeur de l'absorption du fer et influencé par l'inflammation, sera mesurée dans le plasma.
Dépistage, jours 1 et 102
Protéine C-réactive (mg/L)
Délai: Dépistage, jours 1 et 102
La protéine C-réactive sera mesurée dans le plasma pour déterminer la présence d'une inflammation aiguë.
Dépistage, jours 1 et 102
Glycoprotéine alpha-1-acide (g/L)
Délai: Dépistage, jours 1 et 102
La glycoprotéine alpha-1-acide sera mesurée dans le plasma pour déterminer la présence d'une inflammation chronique.
Dépistage, jours 1 et 102
Protéine de liaison aux acides gras intestinaux
Délai: Dépistage
La protéine de liaison aux acides gras intestinaux sera mesurée dans le plasma en tant que marqueur des lésions intestinales.
Dépistage
Indice d'acides gras oméga-3 (%)
Délai: Dépistage
L'indice d'acides gras oméga-3, une mesure des acides eicosapentanoïque et docosahexanique, sera mesuré dans les globules rouges.
Dépistage
Cytokines (pg/ml)
Délai: Dépistage, jours 1 et 102
Cytokines : l'interleukine (IL) IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, l'interféron gamma et le facteur de nécrose tumorale bêta seront mesurés dans le plasma en tant que marqueurs de inflammation.
Dépistage, jours 1 et 102
Composition en acides gras des érythrocytes
Délai: Jours 1 et 102
La composition et le statut des acides gras seront déterminés dans les phospholipides des érythrocytes.
Jours 1 et 102
Médiateurs lipidiques (mol/mL ou pmol/mL)
Délai: Jours 1 et 102
Les médiateurs lipidiques suivants seront mesurés dans le plasma : acide 17-hydroxydocosahexanoïque, acide 5-, 8-, 11-, 12-, 15- et 18-hydroxyeicosapentanoïque (HEPE) ; acides 5-, 8-, 11-, 12- et 15-hydroxyeicosatétraénoïques (HETE); Prostaglandides E2, E3 et D2 ; Protectine D1 et Résolvine D1 et E1.
Jours 1 et 102
Variantes génétiques dans les gènes associés au métabolisme des acides gras
Délai: Jours 1 et 102
Les analyses de polymorphisme nucléotidique unique (SNP) des gènes impliqués dans le métabolisme des acides gras seront mesurées à partir de la couche leucocytaire stockée.
Jours 1 et 102

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2022

Première publication (Réel)

2 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FeMEGA-3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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