Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавки с омега-3 жирными кислотами и частичное усвоение железа тучными южноафриканскими женщинами

21 ноября 2023 г. обновлено: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology

Влияние добавок омега-3 жирных кислот на фракционное всасывание железа у южноафриканских женщин, живущих с ожирением: исследование стабильного изотопа железа

В Южной Африке высока распространенность ожирения среди женщин репродуктивного возраста; эти женщины также имеют высокий риск дефицита железа (ЖД). Ожирение связано с вялотекущим системным воспалением, которое, как было показано, увеличивает экспрессию гепсидина, что приводит к снижению всасывания железа в двенадцатиперстной кишке. Таким образом, ослабление субклинического воспаления, связанного с ожирением, может улучшить всасывание железа и состояние организма. Было показано, что добавки с n-3 длинноцепочечными полиненасыщенными жирными кислотами (ДЦПНЖК) уменьшают воспаление у людей с ожирением. Будет проведено исследование стабильного изотопа железа для изучения влияния добавок n-3 ДЦПНЖК на фракционное всасывание железа у женщин из Южной Африки с ожирением.

Обзор исследования

Подробное описание

Дефицит железа (ЖД) и железодефицитная анемия (ЖДА) остаются серьезной проблемой общественного здравоохранения в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД). Женщины репродуктивного возраста подвержены высокому риску развития ДЖ из-за потери железа при менструациях. Кроме того, неадекватное содержание железа при зачатии и во время беременности может оказывать вредное воздействие на развивающееся потомство. Помимо ИД, во всем мире растет распространенность ожирения, в том числе в СНСД. Южная Африка является страной с высокой распространенностью ожирения, особенно среди женщин репродуктивного возраста (36%), и постоянным бременем ДЖ, несмотря на обязательную программу обогащения кукурузной и пшеничной муки. Ожирение — это состояние, связанное с вялотекущим системным воспалением. Воспаление увеличивает экспрессию гепсидина, что приводит к снижению всасывания железа в двенадцатиперстной кишке. Предыдущие исследования показали, что всасывание железа различается у людей с нормальным весом и у людей с ожирением, и что усиливающий эффект аскорбиновой кислоты на всасывание железа ниже у людей с ожирением. Возможным объяснением являются различные участки действия аскорбиновой кислоты и гепсидина на энтероциты: аскорбиновая кислота усиливает транспорт железа в энтероциты на просветной стороне (через переносчик двухвалентного металла-1), в то время как гепсидин снижает абсорбцию железа за счет ингибирования ферропортина на базолатеральной мембране. энтероцита. Таким образом, у лиц с ожирением потребуется вмешательство на базолатеральной мембране энтероцита. Было показано, что добавки с полиненасыщенными жирными кислотами с длинной цепью n-3 (ДЦПНЖК) оказывают кардиометаболическое действие и уменьшают воспаление у людей с ожирением.

Целью данного исследования является изучение влияния добавок n-3 ДЦПНЖК на фракционное всасывание железа у тучных южноафриканских женщин репродуктивного возраста. В качестве дополнительной цели это исследование определит связь между статусом омега-3 жирных кислот, воспалением и статусом железа у тучных южноафриканских женщин. Гипотезы таковы: 1) фракционная абсорбция железа увеличится после приема n-3 ДЦПНЖК; 2) абсорбция железа еще больше увеличится в присутствии аскорбиновой кислоты после приема n-3 ДЦПНЖК.

После скрининга внешне здоровые, не страдающие анемией, страдающие ожирением южноафриканские женщины африканского происхождения в возрасте от 18 до 35 лет с воспалением слабой степени и низким уровнем n-3 ДЦПНЖК будут ежедневно получать перорально рыбий жир (2,1 г n- 3 ДЦПНЖК) в течение трех месяцев. Показатели статуса железа, маркеры воспаления, индекс гепсидина и омега-3 жирных кислот будут оцениваться при скрининге. Те же переменные будут оцениваться снова в исходном и конечном состоянии, в дополнение к составу жирных кислот общего фосфолипида эритроцитов. Поглощение железа будет определяться при приеме пищи с аскорбиновой кислотой и без нее с использованием перорального метода стабильных изотопов до (исходный уровень) и после (конечная точка) приема n-3 ДЦПНЖК.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Prof. Marius Smuts, PhD
  • Номер телефона: +27 18 299 2086
  • Электронная почта: Marius.Smuts@nwu.ac.za

Места учебы

      • Potchefstroom, Южная Африка
        • Centre of Excellence for Nutrition, North-West University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Самостоятельно классифицированные женщины африканского происхождения и репродуктивного возраста (18–35 лет)
  • ИМТ ≥ 28 кг/м2 (указывает на ожирение)
  • Анемия средней или нормальной степени (Hb ≥11 г/дл)
  • Низкий статус n-3 LCPUFA (индекс омега-3 эритроцитов < 6%)
  • Системное воспаление слабой степени (HS-CRP ≥ 2 мг/л, но ≤ 20 мг/л)
  • Уметь читать и понимать по-английски

Критерий исключения:

  • Лечение хронических заболеваний или желудочно-кишечных расстройств
  • Регулярное использование лекарств (за исключением оральных контрацептивов, других после одобрения исследователем) и женщин, получающих лечение от высокого кровяного давления
  • Текущее потребление железа, n-3 ДЦПНЖК или добавок, содержащих аскорбиновую кислоту, кроме предоставленных добавок (участников попросят прекратить прием за три недели до регистрации)
  • Субъекты, соблюдающие диету для похудения или планирующие начать диету для похудения в течение всего периода исследования.
  • Беременность или лактация
  • Субъекты, от которых нельзя ожидать соблюдения протокола исследования
  • Субъекты, которые курят
  • Трудно брать кровь из-за плохого качества вен.
  • Лица, которые боятся игл или страдают от вазовагусных эпизодов при контакте с кровью
  • Субъекты с аллергией на рыбу
  • Участники, которые планируют начать или прекратить использование противозачаточных средств в течение следующих 4 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Участники будут получать по три капсулы рыбьего жира ежедневно в течение 14 недель, а фракционная абсорбция железа из тестовых блюд, подаваемых без аскорбиновой кислоты и с ней, будет определяться на исходном и конечном этапе.

3 три капсулы с рыбьим жиром, содержащие 2,1 г n-3 ПНЖК; Капсулы по 1,27 г докозагексановой кислоты (ДГК) и 0,86 г эйкозапентановой кислоты (ЭПК).

Тестовые приемы пищи для исследования абсорбции будут состоять из белого хлеба с маслом и медом, 6 мг железа, помеченного как сульфат железа, и 300 г дистиллированной воды. Еда будет дана в течение двух дней без и с аскорбиновой кислотой. Тестовые блюда без аскорбиновой кислоты будут содержать 6 мг 57Fe в виде сульфата железа, тогда как блюда, содержащие аскорбиновую кислоту, будут содержать 6 мг 58Fe в виде сульфата железа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фракционное поглощение железа (%)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 3 месяцами (17 и 118 дни)
Фракционное всасывание железа будет оцениваться из указанных продуктов, потребляемых без аскорбиновой кислоты и с аскорбиновой кислотой, до и после вмешательства с n-3 ДЦПНЖК.
Изменение между исходным уровнем и 3 месяцами (17 и 118 дни)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемоглобин (г/дл)
Временное ограничение: Скрининг, дни 1 и 102
Гемоглобин будет измерен в цельной крови, чтобы определить наличие анемии.
Скрининг, дни 1 и 102
Ферритин (мкг/л)
Временное ограничение: Скрининг, дни 1 и 102
Ферритин будет измерен в плазме, чтобы определить наличие дефицита железа.
Скрининг, дни 1 и 102
Рецептор растворимого трансферрина (мг/л)
Временное ограничение: Скрининг, дни 1 и 102
Растворимый рецептор трансферрина будет измерен в плазме, чтобы определить наличие дефицита железа.
Скрининг, дни 1 и 102
Концентрация гепсидина
Временное ограничение: Скрининг, дни 1 и 102
Гепсидин, основной регулятор всасывания железа, на который влияет воспаление, будет измеряться в плазме.
Скрининг, дни 1 и 102
С-реактивный белок (мг/л)
Временное ограничение: Скрининг, дни 1 и 102
С-реактивный белок будет измеряться в плазме для определения наличия острого воспаления.
Скрининг, дни 1 и 102
Альфа-1-кислотный гликопротеин (г/л)
Временное ограничение: Скрининг, дни 1 и 102
Альфа-1-кислотный гликопротеин будет измеряться в плазме для определения наличия хронического воспаления.
Скрининг, дни 1 и 102
Белок, связывающий жирные кислоты в кишечнике
Временное ограничение: Скрининг
Белок, связывающий жирные кислоты в кишечнике, будет измеряться в плазме как маркер повреждения кишечника.
Скрининг
Индекс жирных кислот омега-3 (%)
Временное ограничение: Скрининг
Индекс омега-3 жирных кислот, показатель эйкозапентаоновой и докозагексановой кислот будет измеряться в красных кровяных тельцах.
Скрининг
Цитокины (пг/мл)
Временное ограничение: Скрининг, дни 1 и 102
В качестве воспаление.
Скрининг, дни 1 и 102
Жирнокислотный состав эритроцитов
Временное ограничение: Дни 1 и 102
Состав и статус жирных кислот будут определяться в фосфолипидах эритроцитов.
Дни 1 и 102
Липидные медиаторы (моль/мл или пмоль/мл)
Временное ограничение: Дни 1 и 102
В плазме будут измерять следующие липидные медиаторы: 17-гидроксидокозагексановую кислоту, 5-, 8-, 11-, 12-, 15- и 18-гидроксиэйкозапентановую кислоту (HEPE); 5-, 8-, 11-, 12- и 15-гидроксиэйкозатетраеновые кислоты (НЕТЕ); простагландины E2, E3 и D2; Протектин D1 и резолвин D1 и E1.
Дни 1 и 102
Генетические варианты в генах, связанных с метаболизмом жирных кислот
Временное ограничение: Дни 1 и 102
Анализы однонуклеотидного полиморфизма (SNP) генов, участвующих в метаболизме жирных кислот, будут измеряться на сохраненной лейкоцитарной пленке.
Дни 1 и 102

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FeMEGA-3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться