Suplementación con ácidos grasos omega-3 y absorción fraccional de hierro en mujeres sudafricanas obesas
Efectos de la suplementación con ácidos grasos omega-3 sobre la absorción fraccional de hierro en mujeres sudafricanas que viven con obesidad: un estudio de isótopos estables de hierro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La deficiencia de hierro (DH) y la anemia por deficiencia de hierro (IDA) siguen siendo un importante problema de salud pública en los países de ingresos bajos y medianos (LMIC). Las mujeres en edad reproductiva tienen un alto riesgo de desarrollar DI debido a la pérdida de hierro durante la menstruación. Además, el nivel inadecuado de hierro en la concepción y durante el embarazo puede tener efectos perjudiciales en la descendencia en desarrollo. Además de la DI, la prevalencia de la obesidad está aumentando a nivel mundial, incluso en los LMIC. Sudáfrica es un país con una alta prevalencia de obesidad, especialmente en mujeres en edad reproductiva (36 %), y una carga persistente de DI a pesar de un programa obligatorio de fortificación de harina de maíz y harina de trigo. La obesidad es una condición asociada con inflamación sistémica de bajo grado. La inflamación aumenta la expresión de hepcidina, lo que conduce a una reducción de la absorción de hierro duodenal. Estudios previos han demostrado que la absorción de hierro difiere entre individuos con peso normal y obesos, y que el efecto potenciador del ácido ascórbico sobre la absorción de hierro es menor en sujetos obesos. Una posible explicación son los diferentes sitios de acción del ácido ascórbico y la hepcidina en los enterocitos: el ácido ascórbico mejora el transporte de hierro hacia los enterocitos en el lado luminal (a través del transportador de metal divalente-1), mientras que la hepcidina reduce la absorción de hierro mediante la inhibición de la ferroportina en la membrana basolateral. del enterocito. Así, en individuos obesos será necesaria una intervención en la membrana basolateral del enterocito. Se ha demostrado que la suplementación con ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga n-3 (LCPUFA) ejerce beneficios cardiometabólicos y reduce la inflamación en personas obesas.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la suplementación con AGPICL n-3 sobre la absorción fraccional de hierro en mujeres sudafricanas obesas en edad reproductiva. Como objetivo secundario, este estudio determinará la asociación entre el estado de los ácidos grasos omega-3, la inflamación y el estado del hierro en mujeres sudafricanas obesas. Las hipótesis son: 1) la absorción fraccionada de hierro aumentará después de la suplementación con AGPICL n-3; 2) la absorción de hierro aumentará aún más en presencia de ácido ascórbico después de la suplementación con AGPICL n-3.
Después de la selección, las mujeres sudafricanas aparentemente sanas, no anémicas, obesas, de ascendencia africana, de 18 a 35 años de edad, con inflamación de bajo grado y un estado bajo de LCPUFA n-3, recibirán aceite de pescado oral diario (2,1 g de n-3). 3 LCPUFA) cápsulas durante tres meses. Los índices del estado del hierro, los marcadores inflamatorios, la hepcidina y el índice de ácidos grasos omega-3 se evaluarán en la selección. Se volverán a medir las mismas variables al inicio y al final, además de la composición de ácidos grasos de fosfolípidos totales de los eritrocitos. La absorción de hierro se determinará a partir de comidas de prueba con y sin ácido ascórbico utilizando el método de isótopos estables orales, antes (línea de base) y después (punto final) de la suplementación con AGPICL n-3.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Potchefstroom, Sudáfrica
- Centre of Excellence for Nutrition, North-West University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres autoclasificadas afrodescendientes y en edad reproductiva (18 - 35 años)
- IMC ≥ 28 kg/m2 (que indica obesidad)
- Mediana o no anémica (Hb ≥11 g/dl)
- Estado bajo de LCPUFA n-3 (índice RBC omega-3 < 6%)
- Inflamación sistémica de bajo grado (PCR-HS ≥ 2 mg/l pero ≤ 20 mg/l)
- Ser capaz de leer y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica tratada o trastornos gastrointestinales
- Uso regular de medicamentos (excepto anticonceptivos orales, otros después de la aprobación del investigador) y mujeres que reciben tratamiento para la presión arterial alta
- Consumo actual de hierro o n-3 LCPUFA o suplementos que contienen ácido ascórbico distintos de los suplementos proporcionados (se solicitará a los participantes que suspendan el uso tres semanas antes de la inscripción)
- Sujeto en una dieta de pérdida de peso o planeando comenzar una dieta de pérdida de peso durante la duración del estudio
- Embarazo o lactancia
- Sujetos de los que no se puede esperar que cumplan con el protocolo del estudio
- Sujetos que están fumando
- Dificultad para extraer sangre debido a venas de mala calidad.
- Individuos que tienen miedo a las agujas o sufren episodios vasovagales cuando se exponen a la sangre.
- Sujetos con alergias al pescado.
- Participantes que planeen iniciar o suspender el uso de anticonceptivos en los siguientes 4 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Los participantes recibirán tres cápsulas de aceite de pescado al día durante 14 semanas, y la absorción fraccional de hierro de las comidas de prueba proporcionadas sin y con ácido ascórbico se determinará al inicio y al final.
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3 tres cápsulas de aceite de pescado que aportan 2,1 g de PUFA n-3; Cápsulas de 1,27 g de ácido docosahexanoico (DHA) y 0,86 g de ácido eicosapentanoico (EPA). Las comidas de prueba del estudio de absorción consistirán en pan blanco con mantequilla y miel, 6 mg de hierro etiquetado como sulfato ferroso y 300 g de agua destilada. La comida se dará en dos días sin y con ácido ascórbico. Las comidas de prueba sin ácido ascórbico contendrán 6 mg de 57Fe como sulfato ferroso, mientras que las comidas que contienen ácido ascórbico contendrán 6 mg de 58Fe como sulfato ferroso. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Absorción fraccional de hierro (%)
Periodo de tiempo: Cambio entre basal y 3 meses (días 17 y 118)
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La absorción fraccional de hierro se evaluará a partir de comidas etiquetadas consumidas sin y con ácido ascórbico, antes y después de la intervención con LCPUFA n-3.
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Cambio entre basal y 3 meses (días 17 y 118)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemoglobina (g/dL)
Periodo de tiempo: Cribado, días 1 y 102
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Se medirá la hemoglobina en sangre total para determinar la presencia de anemia.
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Cribado, días 1 y 102
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Ferritina (µg/L )
Periodo de tiempo: Cribado, días 1 y 102
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La ferritina se medirá en plasma para determinar la presencia de deficiencia de hierro.
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Cribado, días 1 y 102
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Receptor de transferrina soluble (mg/L)
Periodo de tiempo: Cribado, días 1 y 102
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El receptor de transferrina soluble se medirá en plasma para determinar la presencia de deficiencia de hierro.
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Cribado, días 1 y 102
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Concentración de hepcidina
Periodo de tiempo: Cribado, días 1 y 102
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La hepcidina, un importante regulador de la absorción de hierro e influenciado por la inflamación, se medirá en plasma.
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Cribado, días 1 y 102
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Proteína C reactiva (mg/L)
Periodo de tiempo: Cribado, días 1 y 102
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Se medirá la proteína C reactiva en plasma para determinar la presencia de inflamación aguda.
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Cribado, días 1 y 102
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Alfa-1-glucoproteína ácida (g/L)
Periodo de tiempo: Cribado, días 1 y 102
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La glicoproteína ácida alfa-1 se medirá en plasma para determinar la presencia de inflamación crónica.
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Cribado, días 1 y 102
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Proteína fijadora de ácidos grasos intestinales
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
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La proteína fijadora de ácidos grasos intestinales se medirá en plasma como marcador de daño intestinal.
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Poner en pantalla
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Índice de ácidos grasos omega-3 (%)
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
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Se medirá el índice de ácidos grasos omega-3, una medida de los ácidos eicosapentanoico y docosahexanico en los glóbulos rojos.
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Poner en pantalla
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Citocinas (pg/ml)
Periodo de tiempo: Cribado, días 1 y 102
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Citocinas: interleucina (IL) IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, interferón gamma y factor de necrosis tumoral beta se medirán en plasma como marcadores de inflamación.
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Cribado, días 1 y 102
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Composición de ácidos grasos de eritrocitos
Periodo de tiempo: Días 1 y 102
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La composición y el estado de los ácidos grasos se determinarán en los fosfolípidos de los eritrocitos.
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Días 1 y 102
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Mediadores lipídicos (mol/mL o pmol/mL)
Periodo de tiempo: Días 1 y 102
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Los siguientes mediadores lipídicos se medirán en plasma: ácido 17-hidroxidocosahexanoico, ácido 5-, 8-, 11-, 12-, 15- y 18-hidroxieicosapentanoico (HEPE); ácidos 5-, 8-, 11-, 12- y 15-hidroxieicosatetraenoico (HETE); prostaglandinas E2, E3 y D2; Protectin D1 y Resolvin D1 y E1.
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Días 1 y 102
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Variantes genéticas en genes asociados al metabolismo de ácidos grasos
Periodo de tiempo: Días 1 y 102
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Los análisis de polimorfismo de nucleótido único (SNP) de los genes implicados en el metabolismo de los ácidos grasos se medirán a partir de la capa leucocítica almacenada.
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Días 1 y 102
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FeMEGA-3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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