이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

남아공 비만 여성의 오메가-3 지방산 보충 및 부분적 철분 흡수

2023년 11월 21일 업데이트: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology

비만을 안고 사는 남아프리카 여성의 부분적 철 흡수에 대한 오메가-3 지방산 보충의 효과: 안정한 철 동위원소 연구

남아프리카에서는 가임기 여성의 비만 유병률이 높습니다. 이 여성들은 또한 철분 결핍(ID)의 위험이 높습니다. 비만은 낮은 등급의 전신 염증과 관련이 있으며, 이는 헵시딘의 발현을 증가시켜 십이지장 철 흡수를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 비만과 관련된 무증상 염증을 완화하면 철분 흡수 및 상태를 개선할 수 있습니다. n-3 장쇄 고도불포화 지방산(LCPUFA)을 보충하면 비만인 사람의 염증이 감소하는 것으로 나타났습니다. 남아공 비만 여성의 분별 철 흡수에 대한 n-3 LCPUFA 보충의 효과를 조사하기 위해 안정한 철 동위원소 연구가 수행될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

철 결핍(ID) 및 철 결핍 빈혈(IDA)은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 주요 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 가임기 여성은 월경을 통한 철분 손실로 인해 ID가 발생할 위험이 높습니다. 또한, 임신과 임신 중 부적절한 철분 상태는 태아 발달에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. ID 외에도 LMIC를 포함하여 전 세계적으로 비만의 유병률이 증가하고 있습니다. 남아공은 특히 가임기 여성(36%)의 비만 유병률이 높고 필수 옥수수 가루와 밀가루 강화 프로그램에도 불구하고 지속적인 ID 부담이 있는 국가입니다. 비만은 저등급 전신 염증과 관련된 상태입니다. 염증은 헵시딘의 발현을 증가시켜 십이지장 철 흡수를 감소시킵니다. 이전 연구에서는 철분 흡수가 정상 체중과 비만인 사람 사이에 차이가 있으며 철분 흡수에 대한 아스코르브산의 강화 효과가 비만인 사람에게서 더 낮다는 것을 보여주었습니다. 가능한 설명은 장세포에서 아스코르브산과 헵시딘의 작용 부위가 다르다는 것입니다. 아스코르브산은 (2가 금속 수송체-1을 통해) 관강 측에서 장세포로의 철 수송을 향상시키는 반면, 헵시딘은 기저외측 막에서 페로포틴 억제에 의해 철 흡수를 감소시킵니다. 장 세포의. 따라서 비만한 개인의 경우 장세포의 기저외막에 대한 개입이 필요할 것입니다. n-3 장쇄 고도불포화 지방산(LCPUFA)을 보충하면 심장대사에 도움이 되고 비만인 사람의 염증을 줄이는 것으로 나타났습니다.

이 연구의 목적은 가임기의 남아공 비만 여성에서 부분 철분 흡수에 대한 n-3 LCPUFA 보충의 효과를 조사하는 것입니다. 두 번째 목적으로, 이 연구는 비만 남아프리카 여성의 오메가-3 지방산 상태, 염증 및 철분 상태 사이의 연관성을 결정할 것입니다. 가설은 다음과 같습니다. 1) n-3 LCPUFA 보충 후 분별 철 흡수가 증가할 것입니다. 2) n-3 LCPUFA 보충 후 아스코르브산이 있는 경우 철 흡수가 더욱 증가합니다.

스크리닝 후, 낮은 수준의 염증과 낮은 n-3 LCPUFA 상태를 가진 18세에서 35세 사이의 분명히 건강하고 빈혈이 없으며 비만한 아프리카계 남아프리카 여성에게 매일 경구 피시 오일(n-2.1g의 n- 3 LCPUFA) 캡슐을 3개월 동안. 철 상태 지수, 염증 마커, 헵시딘 및 오메가-3 지방산 지수는 스크리닝에서 평가될 것이다. 적혈구 총 인지질 지방산 조성 외에도 동일한 변수가 기준선 및 종점에서 다시 측정됩니다. 철 흡수는 n-3 LCPUFA를 보충하기 전(기준선)과 후(종점)에 경구 안정 동위원소 방법을 사용하여 아스코르브산이 있거나 없는 시험 식사에서 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Potchefstroom, 남아프리카
        • Centre of Excellence for Nutrition, North-West University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 아프리카계 및 가임 연령(18 - 35세)의 자체 분류된 여성
  • BMI ≥ 28kg/m2(비만을 나타냄)
  • 중간 또는 비빈혈(Hb ≥11g/dl)
  • 낮은 n-3 LCPUFA 상태(RBC 오메가-3 지수 < 6%)
  • 저등급 전신 염증(HS-CRP ≥ 2 mg/l 그러나 ≤ 20 mg/l)
  • 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 만성 질환 또는 위장 장애 치료
  • 정기적인 약물복용(경구피임제 제외, 시험자의 승인을 받은 경우 제외) 및 고혈압 치료를 받고 있는 여성
  • 제공된 보충제 이외의 철분 또는 n-3 LCPUFA 또는 아스코르브산 함유 보충제의 현재 소비량(참가자는 등록 3주 전에 사용을 중단해야 합니다)
  • 연구 기간 동안 체중 감량 다이어트를 시작하거나 체중 감량 다이어트를 시작할 계획인 피험자
  • 임신 또는 수유
  • 연구계획서의 준수를 기대할 수 없는 피험자
  • 담배를 피우는 피험자
  • 질이 좋지 않은 정맥으로 인해 채혈이 어려움
  • 바늘에 대한 두려움이 있거나 혈액에 노출되었을 때 혈관-미주 신경 발작을 겪는 개인
  • 생선 알레르기가 있는 피험자
  • 향후 4개월 이내에 피임약 사용을 시작하거나 중단할 계획인 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
참가자들은 14주 동안 매일 3개의 어유 캡슐을 받게 되며, 아스코르브산이 없거나 포함된 테스트 식사의 철분 흡수는 기준선과 종말점에서 결정됩니다.

2.1g n-3 PUFA를 제공하는 3개의 어유 캡슐 3개; 1.27g 도코사헥사노산(DHA) 및 0.86g 에이코사펜타노산(EPA) 캡슐.

흡수 연구 시험 식사는 버터와 꿀을 곁들인 흰 빵, 황산제일철로 표시된 6mg의 철분 및 300g의 증류수로 구성됩니다. 식사는 아스코르빈산 없이 2일 동안 제공됩니다. 아스코르브산이 없는 테스트 식사는 황산제일철로 6mg 57Fe를 함유하는 반면, 아스코르브산을 함유하는 식사는 황산제일철로 6mg 58Fe를 함유합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부분 철 흡수율(%)
기간: 기준선과 3개월 간의 변화(17일과 118일)
N-3 LCPUFA 개입 전과 후에 아스코르브산 없이 섭취한 라벨이 지정된 식사와 아스코르브산 없이 섭취한 철분 흡수율을 평가합니다.
기준선과 3개월 간의 변화(17일과 118일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈(g/dL)
기간: 스크리닝, 1일 및 102일
헤모글로빈은 빈혈의 존재를 결정하기 위해 전혈에서 측정됩니다.
스크리닝, 1일 및 102일
페리틴(µg/L)
기간: 스크리닝, 1일 및 102일
철 결핍의 존재를 확인하기 위해 혈장에서 페리틴을 측정합니다.
스크리닝, 1일 및 102일
가용성 트랜스페린 수용체(mg/L)
기간: 스크리닝, 1일 및 102일
용해성 트랜스페린 수용체는 철 결핍의 존재를 결정하기 위해 혈장에서 측정됩니다.
스크리닝, 1일 및 102일
헵시딘 농도
기간: 스크리닝, 1일 및 102일
철분 흡수의 주요 조절인자이며 염증의 영향을 받는 헵시딘은 혈장에서 측정됩니다.
스크리닝, 1일 및 102일
C 반응성 단백질(mg/L)
기간: 스크리닝, 1일 및 102일
C 반응성 단백질은 급성 염증의 존재를 결정하기 위해 혈장에서 측정됩니다.
스크리닝, 1일 및 102일
알파-1-산 당단백질(g/L)
기간: 스크리닝, 1일 및 102일
알파-1-산 당단백질은 만성 염증의 존재를 결정하기 위해 혈장에서 측정될 것입니다.
스크리닝, 1일 및 102일
장 지방산 결합 단백질
기간: 상영
장내 지방산 결합 단백질은 장 손상의 지표로 혈장에서 측정됩니다.
상영
오메가-3 지방산 지수(%)
기간: 상영
오메가-3 지방산 지수, 에이코사펜탄산 및 도코사헥산산의 척도는 적혈구에서 측정됩니다.
상영
사이토카인(pg/ml)
기간: 스크리닝, 1일 및 102일
사이토카인: 인터루킨(IL) IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, 인터페론 감마 및 종양 괴사 인자-베타는 다음의 마커로서 혈장에서 측정됩니다. 염증.
스크리닝, 1일 및 102일
적혈구 지방산 조성
기간: 1일 및 102일
지방산 구성 및 상태는 적혈구 인지질에서 결정됩니다.
1일 및 102일
지질 매개체(mol/mL 또는 pmol/mL)
기간: 1일 및 102일
다음 지질 매개체는 혈장에서 측정됩니다: 17-Hydroxydocosahexanoic acid, 5-, 8-, 11-, 12-, 15- 및 18-Hydroxyeicosapentanoic acid(HEPE); 5-, 8-, 11-, 12- 및 15-히드록시에이코사테트라엔산(HETE); 프로스타글란딘 E2, E3 및 D2; 프로텍틴 D1 및 리졸빈 D1 및 E1.
1일 및 102일
지방산 대사와 관련된 유전자의 유전적 변이
기간: 1일 및 102일
지방산 대사와 관련된 유전자의 SNP(Single nucleotide polymorphism) 분석은 저장된 버피 코트에서 측정됩니다.
1일 및 102일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FeMEGA-3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다