Épidémiologie du syndrome de thrombocytopénie thrombotique dans la base de données intégrée sur les soins de santé en Angleterre

Contexte/Justification : Un rare syndrome de thrombose associé à un faible nombre de plaquettes a été signalé dans quelques cas d'exposition récente au vaccin contre la COVID-19. L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) avait demandé que tous les cas de thrombose ou de thrombocytopénie survenant dans les 28 jours suivant le vaccin contre le coronavirus soient signalés via le système de carte jaune en ligne. Ce syndrome semble toucher des patients de tous âges et des deux sexes ; à l'heure actuelle, il n'y a pas de signal clair de facteurs de risque. Jusqu'au 14 avril 2021 inclus, la MHRA avait reçu 168 rapports du Royaume-Uni (Royaume-Uni) d'événements thromboemboliques avec de faibles niveaux de plaquettes concomitants suite à l'utilisation du vaccin COVID-19 AstraZeneca. Le Royaume-Uni (RU) est particulièrement bien placé pour étudier ce domaine en raison de son système de soins primaires basé sur l'enregistrement, et un numéro d'identification unique relie les soins primaires aux données de soins secondaires. De plus, la vaccination est bien avancée, maximisant l'exposition au vaccin à l'échelle de la population.

Objectifs et hypothèses : Estimer les taux d'événements et décrire les caractéristiques des patients ayant des antécédents de syndrome de thrombocytopénie thrombotique, de thromboembolie ou de thrombocytopénie, dans la population générale d'Angleterre.

Méthodes :

Conception de l'étude : analyse des données secondaires à l'aide d'une conception de cohorte. Source(s) de données : Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective utilisant des bases de données secondaires liées en Angleterre accessibles via le NHS Digital Trusted Research Environment (TRE). Les données sur les soins primaires seront liées à la vaccination, aux données sur les soins primaires, à l'hospitalisation, aux résultats des tests COVID-19 et aux données sur la mortalité au niveau national pour saisir les variables clés de l'étude. Ce système de santé numérique intégré comprendra également d'autres liens tels que le réseau sentinelle Oxford-Royal College of General Practitioners ; ORCHIDÉE.

Population de l'étude : Tous les patients, avec notre population d'intérêt en Angleterre, qui sont présents dans les dossiers de santé intégrés du NHS Digital TRE et/ou de la base de données ORCHID (Oxford Royal College of General Practitioners Clinical Informatics Digital Hub) au début de chaque période d'étude .

Variables : Descripteurs démographiques, socioéconomiques, cliniques et facteurs de risque de thrombose et/ou de thrombocytopénie ; Vaccins COVID-19.Analyse statistique : les taux d'événements avec des IC à 95 % seront calculés en divisant le nombre d'événements avec temps-personne à risque pour 100 000 années-personnes. De plus, le nombre d'événements et les taux d'événements seront évalués en relation avec la date de vaccination contre la COVID-19.