영국의 통합 의료 데이터베이스에서 혈전성 혈소판감소증 증후군의 역학

배경/근거: 최근 COVID-19 백신에 노출된 몇몇 사례에서 낮은 혈소판과 관련된 혈전증의 드문 증후군이 보고되었습니다. 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)은 코로나바이러스 백신 접종 28일 이내에 발생하는 모든 혈전증 또는 혈소판 감소증 사례를 온라인 옐로우 카드 시스템을 통해 보고하도록 요청했습니다. 이 증후군은 모든 연령과 성별의 환자에게 영향을 미치는 것으로 보입니다. 현재로서는 위험 요인에 대한 명확한 신호가 없습니다. 2021년 4월 14일까지 MHRA는 COVID-19 백신 AstraZeneca 사용 후 혈소판 수치가 동시에 낮은 혈전색전증 사건에 대한 168건의 영국(UK) 보고를 받았습니다. 영국(UK)은 등록 기반 1차 진료 시스템과 1차 진료를 2차 진료 데이터에 연결하는 고유 식별 번호로 인해 이 분야를 연구할 수 있는 고유한 위치에 있습니다. 또한 백신 접종이 잘 진행되어 인구 전반에 걸친 백신 노출을 극대화합니다.

목표 및 가설: 잉글랜드 일반 인구에서 혈전성 혈소판감소증 증후군, 혈전색전증 또는 혈소판감소증에 대한 기록이 있는 환자의 사건 비율을 추정하고 특성을 설명합니다.

행동 양식:

연구 설계: 코호트 설계를 사용한 2차 데이터 분석. 데이터 소스: 이것은 NHS Digital Trusted Research Environment(TRE)를 통해 액세스하는 영국의 연결된 보조 데이터베이스를 사용하는 후향적 코호트 연구입니다. 1차 진료 데이터는 백신 접종, 1차 진료 데이터, 입원, COVID-19 테스트 결과, 주요 연구 변수를 포착하기 위한 국가 수준의 사망률 데이터와 연결됩니다. 이 통합 디지털 건강 시스템에는 Oxford-Royal College of General Practitioners 센티넬 네트워크와 같은 다른 연계도 포함됩니다. 난초.

연구 모집단: 각 연구 기간이 시작될 때 NHS Digital TRE 및/또는 Oxford Royal College of General Practitioners Clinical Informatics Digital Hub(ORCHID) 데이터베이스의 통합 건강 기록에 존재하는 영국에 관심 있는 모집단이 있는 모든 환자 .

변수: 혈전증 및/또는 혈소판감소증에 대한 인구통계학적, 사회경제적, 임상적 설명자 및 위험 인자; COVID-19 백신.통계 분석: 95% CI의 이벤트 비율은 100,000인년당 위험에 처한 개인 시간이 있는 이벤트 수를 나누어 계산합니다. 또한 COVID-19 예방 접종 날짜와 관련하여 이벤트 수 및 이벤트 비율이 평가됩니다.