Epidemiologia da Síndrome de Trombocitopenia Trombótica no Banco de Dados Integrado de Cuidados de Saúde na Inglaterra

Antecedentes/Justificativa: Uma síndrome rara de trombose associada a plaquetas baixas foi relatada em alguns casos de exposição recente à vacina COVID-19. A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) solicitou que todos os casos de trombose ou trombocitopenia ocorridos dentro de 28 dias após a vacina contra o coronavírus fossem relatados por meio do sistema de cartão amarelo on-line. Esta síndrome parece estar afetando pacientes de todas as idades e ambos os sexos; no momento, não há sinais claros de fatores de risco. Até 14 de abril de 2021, inclusive, a MHRA recebeu 168 notificações do Reino Unido (Reino Unido) de eventos tromboembólicos com baixos níveis simultâneos de plaquetas após o uso da vacina COVID-19 AstraZeneca. O Reino Unido (Reino Unido) está em uma posição única para estudar esta área por causa de seu sistema de atenção primária baseado em registro, e um número identificador exclusivo vincula a atenção primária aos dados da atenção secundária. Além disso, a vacinação está bem avançada, maximizando a exposição vacinal de toda a população.

Objetivos e Hipóteses: Estimar as taxas de eventos e descrever as características dos pacientes com registro de síndrome de trombocitopenia trombótica, tromboembolismo ou trombocitopenia, na população geral da Inglaterra.

Métodos:

Desenho do estudo: Análise de dados secundários usando um desenho de coorte. Fonte(s) de dados: Este é um estudo de coorte retrospectivo usando bancos de dados secundários vinculados na Inglaterra, acessados ​​por meio do NHS Digital Trusted Research Environment (TRE). Os dados da atenção primária serão vinculados à vacinação, dados da atenção primária, hospitalização, resultados do teste COVID-19, dados de mortalidade em nível nacional para captura das principais variáveis ​​do estudo. Este sistema de saúde digital integrado também incluirá outras ligações, como a rede sentinela Oxford-Royal College of General Practitioners; ORQUÍDEA.

População do estudo: todos os pacientes, com nossa população de interesse na Inglaterra, que estão presentes nos registros de saúde integrados do NHS Digital TRE e/ou no banco de dados Oxford Royal College of General Practitioners Clinical Informatics Digital Hub (ORCHID) no início de cada período do estudo .

Variáveis: Descritores demográficos, socioeconômicos, clínicos e fatores de risco para trombose e/ou trombocitopenia; Vacinas contra a COVID-19. Análise estatística: As taxas de eventos com ICs de 95% serão calculadas dividindo-se o número de eventos com pessoa-tempo em risco por 100.000 pessoas-ano. Além disso, a contagem de eventos e as taxas de eventos serão avaliadas em relação à data de vacinação contra a COVID-19.