Une étude d'escalade de dose pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du LPM3770164 chez des sujets sains

Critère d'intégration:

1. Sujet qui participe volontairement et signe le formulaire de consentement éclairé ;
2. Volontaires hommes/femmes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans ;
3. Poids corporel ≥ 50,0 kg pour les hommes et ≥ 45,0 kg pour les femmes, et indice de masse corporelle (IMC) 18,5 ~ 28,0 kg/m2, inclus ;
4. Capable de se conformer aux restrictions de style de vie.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a des antécédents d'allergie à l'un des composants du médicament expérimental ou de médicaments similaires, ou une constitution allergique ;
2. Le sujet a des antécédents médicaux actuels ou passés qui peuvent affecter l'essai clinique ou un dysfonctionnement, y compris, mais sans s'y limiter, le système respiratoire passé ou actuel, le système circulatoire, le système digestif, le système urinaire, le système reproducteur, le système nerveux, le système endocrinien, le système immunitaire, système moteur, système sanguin, psychiatrie, dermatologie et autres maladies cliniquement graves ou maladies chroniques ; ou toute autre maladie susceptible d'interférer avec les résultats du test ;
3. Toute condition ou condition chirurgicale peut affecter de manière significative l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion du médicament, ou peut présenter un danger pour les sujets.
4. Le sujet a des antécédents d'automutilation ; ou à risque de suicide ;
5. - Le sujet a des antécédents de chirurgie dans les 3 mois précédant l'administration, ou n'a pas récupéré de la chirurgie, ou a un plan chirurgical prévu pendant l'essai ;
6. Le sujet a des signes vitaux anormaux, des anomalies de laboratoire et des ECG ;
7. Le sujet a utilisé l'un des produits en vente libre dans les 14 jours ou des médicaments sur ordonnance dans les 28 jours précédant l'administration ;
8. Sujet positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), l'anticorps anti-hépatite C (Ac-VHC), l'anticorps VIH (Ac-VIH) ou la séroréactivité de la syphilis (Trust);
9. Le sujet a des antécédents d'abus d'alcool au cours de l'année 1 ou des résultats positifs à l'alcootest ;
10. Le sujet a des antécédents de toxicomanie ou un test de dépistage de drogue dans l'urine positif ;
11. Sujet qui fume quotidiennement ≥ 5 cigarettes ;
12. Sujet qui a consommé des aliments ou des boissons riches en xanthine (tels que du thé, du café, du cola ou du chocolat) dans les 3 jours précédant l'administration ;
13. Sujet ayant consommé des aliments ou des boissons contenant du pamplemousse dans les 7 jours précédant l'administration ;
14. Sujet ayant participé à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant l'administration ;
15. Le sujet a utilisé des produits sanguins ou a été donneur de sang ou a perdu du sang ;
16. Femmes enceintes, allaitantes ou test de grossesse positif ;
17. Sujet qui refuse la contraception, ou envisage de faire un don de sperme ou d'ovules ;
18. Autres conditions qui rendraient la participation à l'étude inadaptée.