건강한 피험자에서 LPM3770164의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 용량 증량 연구

포함 기준:

1. 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
2. 18세에서 45세 사이의 건강한 남성/여성 지원자;
3. 체중 ≥ 50.0kg(남자) 및 ≥ 45.0kg(여자), 체질량 지수(BMI) 18.5 ~ 28.0 kg/m2, 포함;
4. 라이프 스타일 제한을 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 시험용 약물 또는 유사 약물의 구성 요소에 대한 알레르기 병력이 있거나 알레르기 체질을 가지고 있습니다.
2. 피험자는 과거 또는 현재 호흡기계, 순환계, 소화계, 비뇨계, 생식계, 신경계, 내분비계, 면역계, 운동계, 혈액계, 정신과, 피부과 및 기타 임상적으로 심각한 질병 또는 만성 질환; 또는 검사 결과에 방해가 될 수 있는 기타 질병;
3. 모든 외과적 상태 또는 상태는 약물의 흡수, 분포, 대사 및 배설에 중대한 영향을 미치거나 피험자에게 위험을 초래할 수 있습니다.
4. 피험자는 자해 전력이 있다. 또는 자살할 위험이 있는 경우
5. 피험자는 투여 전 3개월 이내에 수술 이력이 있거나, 수술 후 회복에 실패했거나, 시험 기간 동안 예상되는 수술 계획이 있는 경우,
6. 피험자는 비정상적인 활력 징후, 실험실 이상 및 ECG를 가지고 있습니다.
7. 피험자는 투약 전 14일 이내에 일반의약품을 사용했거나 처방약을 28일 이내에 사용했습니다.
8. B형 간염 표면 항원(HBsAg), C형 간염 항체(HCV-Ab), HIV 항체(HIV-Ab) 또는 매독 혈청 반응성(Trust)에 대해 양성인 대상자;
9. 피험자는 1년 이내에 알코올 남용 병력이 있거나 알코올 호흡 검사 결과가 양성임;
10. 피험자는 약물 남용 이력이 있거나 요로 약물 선별 검사에서 양성입니다.
11. 매일 5개비 이상의 흡연을 하는 피험자;
12. 투여 전 3일 이내에 크산틴이 풍부한 식품 또는 음료(예: 차, 커피, 콜라 또는 초콜릿)를 섭취한 피험자;
13. 투여 전 7일 이내에 자몽이 함유된 음식 또는 음료를 섭취한 피험자;
14. 투여 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 피험자
15. 피험자는 혈액 제제를 사용했거나 헌혈자이거나 실혈자입니다.
16. 임산부, 수유부 또는 양성 임신 테스트;
17. 피임을 거부하거나 정자 또는 난자를 기증할 계획이 있는 피험자
18. 연구 참여를 부적절하게 만드는 기타 조건.