Eine Dosiseskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von LPM3770164 bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

1. Subjekt, das freiwillig teilnimmt und die Einwilligungserklärung unterschreibt;
2. Gesunde männliche/weibliche Freiwillige im Alter von 18 bis 45 Jahren;
3. Körpergewicht ≥ 50,0 kg für Männer und ≥ 45,0 kg für Frauen und Body-Mass-Index (BMI) 18,5 ~ 28,0 kg/m2, einschließlich;
4. Kann die Einschränkungen des Lebensstils einhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Allergien gegen einen Bestandteil des Prüfpräparats oder ähnlicher Medikamente oder eine allergische Konstitution;
2. Das Subjekt hat eine aktuelle oder frühere Krankengeschichte, die die klinische Studie oder Funktionsstörung beeinflussen kann, einschließlich, aber nicht beschränkt auf das frühere oder aktuelle Atmungssystem, Kreislaufsystem, Verdauungssystem, Harnsystem, Fortpflanzungssystem, Nervensystem, endokrine System, Immunsystem, Bewegungssystem, Blutsystem, Psychiatrie, Dermatologie und andere klinisch schwerwiegende Krankheiten oder chronische Krankheiten; oder andere Krankheiten, die die Testergebnisse beeinträchtigen können;
3. Jeder chirurgische Zustand oder Zustand kann die Absorption, Verteilung, den Metabolismus und die Ausscheidung des Arzneimittels erheblich beeinträchtigen oder eine Gefahr für die Probanden darstellen.
4. Subjekt hat eine Vorgeschichte von Selbstverstümmelung; oder suizidgefährdet sind;
5. Das Subjekt hat innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung eine Operation in der Vorgeschichte oder sich nicht von der Operation erholt oder einen erwarteten Operationsplan während der Studie;
6. Das Subjekt hat anormale Vitalfunktionen, Laboranomalien und EKGs;
7. Das Subjekt hat innerhalb von 14 Tagen eines der rezeptfreien Produkte oder innerhalb von 28 Tagen vor der Einnahme verschreibungspflichtige Medikamente verwendet;
8. Subjekt positiv für Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Hepatitis-C-Antikörper (HCV-Ab), HIV-Antikörper (HIV-Ab) oder Syphilis-Seroreaktivität (Trust);
9. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch innerhalb von 1 Jahr oder positive Alkoholtestergebnisse;
10. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder einen positiven Drogentest im Urin;
11. Subjekt, das täglich ≥ 5 Zigaretten raucht;
12. Subjekt, das innerhalb von 3 Tagen vor der Verabreichung xanthinreiche Lebensmittel oder Getränke (wie Tee, Kaffee, Cola oder Schokolade) konsumiert hat;
13. Subjekt, das innerhalb von 7 Tagen vor der Verabreichung Lebensmittel oder Getränke mit Grapefruit konsumiert hat;
14. Proband, der innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung an anderen klinischen Studien teilgenommen hat;
15. Das Subjekt hat Blutprodukte verwendet oder ist Blutspender oder Blutverlust;
16. Schwangere, stillende Frauen oder positiver Schwangerschaftstest;
17. Subjekt, das die Empfängnisverhütung verweigert oder plant, Samen oder Eizellen zu spenden;
18. Andere Bedingungen, die eine Teilnahme an der Studie ungeeignet machen würden.