Est-ce que tous les patients atteints de dysplasie congénitale de la hanche corrigée chirurgicalement ont besoin de physiothérapie
Est-ce que tous les patients atteints de dysplasie congénitale de la hanche ont besoin d'une physiothérapie
La dysplasie développementale de la hanche (DDH) est une affection courante chez les jeunes enfants dont la gravité peut varier. dans la plupart des cas graves, l'intervention chirurgicale est le meilleur choix pour corriger l'anomalie de la hanche dans le but de restaurer une capacité fonctionnelle optimale. L'orientation du patient vers un traitement de physiothérapie postopératoire n'est pas une pratique courante et les chirurgiens relaient les étapes de développement naturel des enfants dans leur rétablissement. cependant, un traitement de physiothérapie prescrit pourrait favoriser une récupération fonctionnelle et un bien-être maximaux. le but de cette recherche est (1) d'évaluer la déférence fonctionnelle entre les patients qui ont eu un programme de traitement de physiothérapie conventionnel et les patients qui ont eu un programme à domicile prescrit par le chirurgien orthopédiste (2) d'étudier quels pourraient être les facteurs de risque sous-jacents qui pourraient améliorer ou interdire niveau fonctionnel post opératoire satisfaisant.
toutes les personnes diagnostiquées avec DDH et opérées par le Dr Saleh Alsaifi (chirurgien orthopédiste à l'hôpital orthopédique alrazi) seront invitées à participer à cette étude. L'étude examinera le développement des enfants dans la capacité fictive après l'opération. ne pas être référé à la physiothérapie est une pratique courante, de sorte que les patients du groupe d'intervention bénéficieront d'un traitement de physiothérapie régulier sans aucun risque. l'étude menée à partir de l'hôpital orthopédique Alrazi au koweït. la recherche est une collaboration entre un chirurgien orthopédiste (Dr. Saleh Alsaifi) et l'équipe de physiothérapie et il est prévu de recruter tous les patients éligibles sur une période de 12 mois (environ 50 patients), puis les données seront triées pour analyse et rapport. l'étude n'est pas financée sans intérêt personnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Population de l'étude : individus diagnostiqués DDH et opérés par le chirurgien orthopédique. Les interventions chirurgicales comprendront : la réduction ouverte, l'ostéotomie pelvienne (ostéotomie DEGA) avec/sans raccourcissement fémoral. Les personnes avec DDH opéré seront divisées en deux groupes en tant que groupe de physiothérapie conventionnelle et groupe de programme à domicile. On s'assurera que la répartition des individus dans les groupes de manière aléatoire, les grades de la maladie et les procédures opératoires des deux groupes de traitement étant les mêmes et les caractéristiques cliniques sont similaires.
L'étude sera composée d'enfants âgés de 1,5 à 5 ans dont le tuteur a volontairement accepté de participer à l'étude. Il est prévu d'impliquer jusqu'à 50 enfants. Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion et dont le tuteur a accepté de se porter volontaires seront incluses dans l'étude en signant le formulaire de consentement volontaire éclairé. Les participants seront examinés par l'examinateur responsable de la clinique de physiothérapie (en aveugle au groupe attribué). Les patients du groupe témoin recevront un programme à domicile par le chirurgien orthopédique (pratique courante). Les patients du groupe d'intervention seront traités par physiothérapie conventionnelle 3 fois par semaine pendant 6 semaines (4 fois l'évaluation et 18 fois le traitement).
Comme mesure de résultat, l'examinateur évaluera la fonction de la hanche du patient (en utilisant la norme d'évaluation des résultats modifiée pour la luxation congénitale de la hanche par Zhou et Ji) et l'échelle d'équilibre pédiatrique. le patient aura des données de base avant l'opération. Ensuite, le patient aura la première évaluation postopératoire 10 semaines après l'opération (moment du retrait du plâtre spica). Après la première évaluation post-opératoire, les individus seront traités 3 fois par semaine pendant 3 semaines puis les premières évaluations seront refaites puis le même processus sera répété. Ainsi, le patient sera évalué quatre fois par le même examinateur (avant l'opération, après 10 semaines [retrait du plâtre spica], après 3 semaines de traitement [13 semaines après l'opération] et après 6 semaines de traitement [16 semaines après l'opération]). Les données obtenues avant et après traitement et les données entre les deux groupes seront comparées.
La norme d'évaluation des résultats modifiée pour la luxation congénitale de la hanche par Zhou sera utilisée pour évaluer le niveau fonctionnel de l'enfant et l'échelle d'équilibre Ji et pédiatrique sera utilisée pour évaluer l'équilibre de l'enfant. les deux mesures des résultats se feront par un examen physique de l'amplitude des mouvements de l'articulation de la hanche et par un examen physique. les tests seront obtenus 4 fois (préopératoire, ligne de base postopératoire (après le retrait du plâtre spica), 3 semaines post opératoire, 6 semaines postopératoire)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: hadeel H Alsaleh, PhD
- Numéro de téléphone: 0096565064141
- E-mail: golden_land85@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: maryam Alsaffar, master
- Numéro de téléphone: 0096599944540
Lieux d'étude
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Kuwait, Koweit
- Recrutement
- Dr. Hadeel Alsaleh
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Contact:
- hadeel H Alsaleh, PhD
- Numéro de téléphone: 0096565064141
- E-mail: golden_land85@hotmail.com
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Contact:
- maryam Alsaffar, master
- Numéro de téléphone: 0096599944540
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient diagnostiqué DDH Tonnis grade 1-4 opéré pour réduction ouverte, ostéotomie avec/sans raccourcissement fémoral.
- le patient est capable de marcher avant l'opération
- entre 1,5 et 5 ans
Critère d'exclusion:
- Opéré pour la correction DDH précédemment
- patient avec atteinte neurologique
- patient avec une autre malformation congénitale
- patient avec des problèmes cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
ce groupe sera traité selon la pratique courante en postopératoire et aura le programme à domicile prescrit par le chirurgien orthopédique
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Expérimental: groupe d'intervention (traitement)
Les patients du groupe d'intervention seront traités par physiothérapie conventionnelle 3 fois par semaine pendant 6 semaines (18 fois le traitement).
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fournir une évaluation complète et un programme de traitement en tant que gestion de la réadaptation postopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la norme d'évaluation modifiée des résultats pour la luxation congénitale de la hanche par Zhou et Ji sera utilisée pour évaluer le niveau fonctionnel de l'enfant
Délai: Le patient sera évalué avant l'opération (baseline)
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évaluer la capacité fonctionnelle de la hanche commencera par mesurer l'amplitude de mouvement de la hanche en degrés, puis graduée de 0 à 5 où 5 signifie que le patient est capable de faire 100 % de l'amplitude normale de mouvement et 0 est inférieur à 60 % de l'amplitude de mouvement normale.
cette évaluation évaluera la flexion de la hanche (le ROM normal est de 130-140), l'abduction de la hanche en position d'extension (le ROM normal est de 70), l'abduction de la hanche en position de flexion (le ROM normal est de 30-45), l'abduction de la hanche (le ROM normal est de 20-30 ), Rotation interne de la hanche (la ROM normale est de 40-50), Rotation externe de la hanche (la ROM normale est de 30-40).
De plus, l'outil d'évaluation évaluera la douleur (sur l'échelle non, occasionnelle, fréquemment), accroupie (normale, légère, difficile), boiterie (aucune, légère, sévère), Trendelenburg (négative, légère, positive) et raccourcissement (aucun, doux2cm).
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Le patient sera évalué avant l'opération (baseline)
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la norme d'évaluation modifiée des résultats pour la luxation congénitale de la hanche par Zhou et Ji sera utilisée pour évaluer le niveau fonctionnel de l'enfant
Délai: Le patient sera évalué après 10 semaines (retrait du plâtre spica)
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évaluer la capacité fonctionnelle de la hanche commencera par mesurer l'amplitude de mouvement de la hanche en degrés, puis graduée de 0 à 5 où 5 signifie que le patient est capable de faire 100 % de l'amplitude normale de mouvement et 0 est inférieur à 60 % de l'amplitude de mouvement normale.
cette évaluation évaluera la flexion de la hanche (le ROM normal est de 130-140), l'abduction de la hanche en position d'extension (le ROM normal est de 70), l'abduction de la hanche en position de flexion (le ROM normal est de 30-45), l'abduction de la hanche (le ROM normal est de 20-30 ), Rotation interne de la hanche (la ROM normale est de 40-50), Rotation externe de la hanche (la ROM normale est de 30-40).
De plus, l'outil d'évaluation évaluera la douleur (sur l'échelle non, occasionnelle, fréquemment), accroupie (normale, légère, difficile), boiterie (aucune, légère, sévère), Trendelenburg (négative, légère, positive) et raccourcissement (aucun, doux2cm).
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Le patient sera évalué après 10 semaines (retrait du plâtre spica)
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la norme d'évaluation modifiée des résultats pour la luxation congénitale de la hanche par Zhou et Ji sera utilisée pour évaluer le niveau fonctionnel de l'enfant
Délai: Le patient sera évalué après 3 semaines de traitement (13 semaines après l'opération)
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évaluer la capacité fonctionnelle de la hanche commencera par mesurer l'amplitude de mouvement de la hanche en degrés, puis graduée de 0 à 5 où 5 signifie que le patient est capable de faire 100 % de l'amplitude normale de mouvement et 0 est inférieur à 60 % de l'amplitude de mouvement normale.
cette évaluation évaluera la flexion de la hanche (le ROM normal est de 130-140), l'abduction de la hanche en position d'extension (le ROM normal est de 70), l'abduction de la hanche en position de flexion (le ROM normal est de 30-45), l'abduction de la hanche (le ROM normal est de 20-30 ), Rotation interne de la hanche (la ROM normale est de 40-50), Rotation externe de la hanche (la ROM normale est de 30-40).
De plus, l'outil d'évaluation évaluera la douleur (sur l'échelle non, occasionnelle, fréquemment), accroupie (normale, légère, difficile), boiterie (aucune, légère, sévère), Trendelenburg (négative, légère, positive) et raccourcissement (aucun, doux2cm).
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Le patient sera évalué après 3 semaines de traitement (13 semaines après l'opération)
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la norme d'évaluation modifiée des résultats pour la luxation congénitale de la hanche par Zhou et Ji sera utilisée pour évaluer le niveau fonctionnel de l'enfant
Délai: Le patient sera évalué après 6 semaines de traitement (16 semaines après l'opération)
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évaluer la capacité fonctionnelle de la hanche commencera par mesurer l'amplitude de mouvement de la hanche en degrés, puis graduée de 0 à 5 où 5 signifie que le patient est capable de faire 100 % de l'amplitude normale de mouvement et 0 est inférieur à 60 % de l'amplitude de mouvement normale.
cette évaluation évaluera la flexion de la hanche (le ROM normal est de 130-140), l'abduction de la hanche en position d'extension (le ROM normal est de 70), l'abduction de la hanche en position de flexion (le ROM normal est de 30-45), l'abduction de la hanche (le ROM normal est de 20-30 ), Rotation interne de la hanche (la ROM normale est de 40-50), Rotation externe de la hanche (la ROM normale est de 30-40).
De plus, l'outil d'évaluation évaluera la douleur (sur l'échelle non, occasionnelle, fréquemment), accroupie (normale, légère, difficile), boiterie (aucune, légère, sévère), Trendelenburg (négative, légère, positive) et raccourcissement (aucun, doux2cm).
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Le patient sera évalué après 6 semaines de traitement (16 semaines après l'opération)
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pèse-personne pédiatrique
Délai: Le patient sera évalué avant l'opération (baseline)
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l'échelle d'équilibre pédiatrique évaluera l'équilibre de l'enfant en demandant à l'enfant de faire 14 tâches différentes qui incluent
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Le patient sera évalué avant l'opération (baseline)
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pèse-personne pédiatrique
Délai: Le patient sera évalué après 10 semaines (retrait du plâtre spica)
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l'échelle d'équilibre pédiatrique évaluera l'équilibre de l'enfant en demandant à l'enfant de faire 14 tâches différentes qui incluent
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Le patient sera évalué après 10 semaines (retrait du plâtre spica)
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pèse-personne pédiatrique
Délai: Le patient sera évalué après 3 semaines de traitement (13 semaines après l'opération)
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l'échelle d'équilibre pédiatrique évaluera l'équilibre de l'enfant en demandant à l'enfant de faire 14 tâches différentes qui incluent
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Le patient sera évalué après 3 semaines de traitement (13 semaines après l'opération)
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pèse-personne pédiatrique
Délai: Le patient sera évalué après 6 semaines de traitement (16 semaines après l'opération)
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l'échelle d'équilibre pédiatrique évaluera l'équilibre de l'enfant en demandant à l'enfant de faire 14 tâches différentes qui incluent
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Le patient sera évalué après 6 semaines de traitement (16 semaines après l'opération)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1920
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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