Todos os pacientes com displasia congênita do quadril corrigida cirurgicamente precisam de fisioterapia?
Todos os pacientes com displasia congênita do quadril corrigida precisam de fisioterapia?
A Displasia do Desenvolvimento do Quadril (DDQ) é uma condição comum entre crianças pequenas que pode variar em gravidade. na maioria dos casos graves, a intervenção cirúrgica é a melhor escolha para corrigir a anormalidade do quadril com o objetivo de restaurar a capacidade funcional ideal. Encaminhar o paciente para tratamento fisioterapêutico no pós-operatório não é uma prática comum e os cirurgiões repassam ao marco natural do desenvolvimento da criança em sua recuperação. no entanto, o tratamento fisioterapêutico prescrito pode promover a máxima recuperação funcional e bem-estar. o objetivo desta pesquisa é (1) avaliar a diferença funcional entre pacientes que tiveram programa de tratamento de fisioterapia convencional e pacientes que tiveram programa domiciliar prescrito pelo cirurgião ortopédico (2) para investigar quais podem ser os fatores de risco subjacentes que podem aumentar ou impedir nível funcional satisfatório no pós-operatório.
todos os indivíduos diagnosticados com DDQ e operados pelo Dr. Saleh Alsaifi (cirurgião ortopédico do hospital ortopédico alrazi) serão convidados a participar deste estudo. O estudo observará o desenvolvimento da habilidade ficcional das crianças no pós-operatório. não ser encaminhado para fisioterapia é uma prática comum, então os pacientes do grupo de intervenção se beneficiarão de um tratamento fisioterapêutico regular sem nenhum risco. o estudo realizado no hospital ortopédico Alrazi, no Kuwait. a pesquisa é uma colaboração entre um cirurgião ortopédico (Dr. Saleh Alsaifi) e equipe de fisioterapia e espera-se recrutar todos os pacientes elegíveis por um período de 12 meses (aproximadamente 50 pacientes), então, os dados serão classificados para análise e relatório. o estudo não é financiado sem interesse pessoal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população do estudo: indivíduos diagnosticados com DDQ e operados pelo cirurgião ortopedista. Os procedimentos cirúrgicos incluirão: redução aberta, osteotomia pélvica (osteotomia DEGA) com/sem encurtamento femoral. Indivíduos com DDQ operada serão divididos em dois grupos como grupo de fisioterapia convencional e grupo de programa domiciliar. Será assegurada a distribuição dos indivíduos nos grupos de forma aleatória, sendo os graus de doença e procedimentos operatórios dos dois grupos de tratamento os mesmos e as características clínicas semelhantes.
O estudo consistirá em crianças de 1,5 a 5 anos cujo responsável concordou voluntariamente em participar do estudo. Está previsto envolver até 50 crianças. Serão incluídos no estudo os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão e tiverem seus responsáveis concordando em ser voluntários, mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Os participantes serão examinados pelo examinador responsável na clínica de fisioterapia (cego para o grupo alocado). Os pacientes do grupo de controle receberão um programa domiciliar pelo cirurgião ortopédico (prática comum). Os pacientes do grupo intervenção serão tratados com fisioterapia convencional 3 vezes por semana durante 6 semanas (4 vezes avaliação e 18 vezes tratamento).
Como uma medida de resultado, o examinador avaliará a função do quadril do paciente (usando o padrão de avaliação de resultado modificado para luxação congênita do quadril por Zhou e Ji) e a escala de equilíbrio pediátrico. paciente terá uma linha de base de dados no pré-operatório. A seguir, o paciente fará a primeira avaliação pós-operatória com 10 semanas de pós-operatório (momento da retirada do gesso). Após a primeira avaliação pós-operatória, os indivíduos serão tratados 3 vezes por semana durante 3 semanas e depois serão feitas novamente as primeiras avaliações e o mesmo processo será repetido. Assim, o paciente será avaliado quatro vezes pelo mesmo examinador (antes da operação, após 10 semanas [remoção do gesso], após 3 semanas de tratamento [13 semanas de pós-operatório] e após 6 semanas de tratamento [16 semanas de pós-operatório]). Os dados obtidos antes e após o tratamento e os dados entre os dois grupos serão comparados.
O padrão de avaliação de resultado modificado de medida de resultado primário para luxação congênita do quadril por Zhou será usado para avaliar o nível funcional da criança e o Ji e a escala de equilíbrio pediátrico serão usados para avaliar o equilíbrio da criança. ambas as medidas de resultado serão por meio de exame físico da amplitude de movimento da articulação do quadril e algum exame físico. os testes serão obtidos 4 vezes (pré-operatório, linha de base pós-operatória (após a remoção do gesso), 3 semanas de pós-operatório, 6 semanas de pós-operatório)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: hadeel H Alsaleh, PhD
- Número de telefone: 0096565064141
- E-mail: golden_land85@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: maryam Alsaffar, master
- Número de telefone: 0096599944540
Locais de estudo
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Kuwait, Kuwait
- Recrutamento
- Dr. Hadeel Alsaleh
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Contato:
- hadeel H Alsaleh, PhD
- Número de telefone: 0096565064141
- E-mail: golden_land85@hotmail.com
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Contato:
- maryam Alsaffar, master
- Número de telefone: 0096599944540
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com diagnóstico de DDQ Tonnis grau 1-4 operado para redução aberta, osteotomia com/sem encurtamento femoral.
- paciente é capaz de andar no pré-operatório
- idade entre 1,5-5
Critério de exclusão:
- Operado para correção DDH anteriormente
- paciente com comprometimento neurológico
- paciente com outra deformidade congênita
- paciente com problemas cognitivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
este grupo será tratado de acordo com a prática comum no pós-operatório e terá o programa domiciliar prescrito pelo cirurgião ortopédico
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Experimental: grupo de intervenção (tratamento)
Os pacientes do grupo intervenção serão tratados com fisioterapia convencional 3 vezes por semana durante 6 semanas (18 vezes de tratamento).
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fornecer avaliação completa e programa de tratamento como gerenciamento de reabilitação pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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padrão de avaliação de resultados modificado para luxação congênita do quadril por Zhou e Ji será usado para avaliar o nível funcional da criança
Prazo: O paciente será avaliado antes da operação (linha de base)
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avaliar a capacidade funcional do quadril começará medindo a amplitude de movimento do quadril em graus e, em seguida, graduada de 0 a 5, onde 5 é o paciente capaz de fazer 100% da amplitude de movimento normal e 0 é menos de 60% da ADM normal.
esta avaliação avaliará a flexão do quadril (ADM normal é 130-140), abdução do quadril na posição de extensão (ADM normal é 70), abdução do quadril na posição de flexão (ADM normal é 30-45), abdução do quadril (ADM normal é 20-30 ), rotação interna do quadril (ROM normal é 40-50), rotação externa do quadril (ROM normal é 30-40).
além disso, a ferramenta de avaliação avaliará a dor (na escala de não, ocasional, frequentemente), agachamento (normal, leve, difícil), claudicação (nenhuma, leve, intensa), Trendelenburg (negativo, leve, positivo) e encurtamento (nenhum, leve 2cm).
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O paciente será avaliado antes da operação (linha de base)
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padrão de avaliação de resultados modificado para luxação congênita do quadril por Zhou e Ji será usado para avaliar o nível funcional da criança
Prazo: O paciente será avaliado após 10 semanas (retirada do gesso)
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avaliar a capacidade funcional do quadril começará medindo a amplitude de movimento do quadril em graus e, em seguida, graduada de 0 a 5, onde 5 é o paciente capaz de fazer 100% da amplitude de movimento normal e 0 é menos de 60% da ADM normal.
esta avaliação avaliará a flexão do quadril (ADM normal é 130-140), abdução do quadril na posição de extensão (ADM normal é 70), abdução do quadril na posição de flexão (ADM normal é 30-45), abdução do quadril (ADM normal é 20-30 ), rotação interna do quadril (ROM normal é 40-50), rotação externa do quadril (ROM normal é 30-40).
além disso, a ferramenta de avaliação avaliará a dor (na escala de não, ocasional, frequentemente), agachamento (normal, leve, difícil), claudicação (nenhuma, leve, intensa), Trendelenburg (negativo, leve, positivo) e encurtamento (nenhum, leve 2cm).
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O paciente será avaliado após 10 semanas (retirada do gesso)
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padrão de avaliação de resultados modificado para luxação congênita do quadril por Zhou e Ji será usado para avaliar o nível funcional da criança
Prazo: O paciente será avaliado após 3 semanas de tratamento (13 semanas de pós-operatório)
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avaliar a capacidade funcional do quadril começará medindo a amplitude de movimento do quadril em graus e, em seguida, graduada de 0 a 5, onde 5 é o paciente capaz de fazer 100% da amplitude de movimento normal e 0 é menos de 60% da ADM normal.
esta avaliação avaliará a flexão do quadril (ADM normal é 130-140), abdução do quadril na posição de extensão (ADM normal é 70), abdução do quadril na posição de flexão (ADM normal é 30-45), abdução do quadril (ADM normal é 20-30 ), rotação interna do quadril (ROM normal é 40-50), rotação externa do quadril (ROM normal é 30-40).
além disso, a ferramenta de avaliação avaliará a dor (na escala de não, ocasional, frequentemente), agachamento (normal, leve, difícil), claudicação (nenhuma, leve, intensa), Trendelenburg (negativo, leve, positivo) e encurtamento (nenhum, leve 2cm).
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O paciente será avaliado após 3 semanas de tratamento (13 semanas de pós-operatório)
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padrão de avaliação de resultados modificado para luxação congênita do quadril por Zhou e Ji será usado para avaliar o nível funcional da criança
Prazo: O paciente será avaliado após 6 semanas de tratamento (16 semanas de pós-operatório)
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avaliar a capacidade funcional do quadril começará medindo a amplitude de movimento do quadril em graus e, em seguida, graduada de 0 a 5, onde 5 é o paciente capaz de fazer 100% da amplitude de movimento normal e 0 é menos de 60% da ADM normal.
esta avaliação avaliará a flexão do quadril (ADM normal é 130-140), abdução do quadril na posição de extensão (ADM normal é 70), abdução do quadril na posição de flexão (ADM normal é 30-45), abdução do quadril (ADM normal é 20-30 ), rotação interna do quadril (ROM normal é 40-50), rotação externa do quadril (ROM normal é 30-40).
além disso, a ferramenta de avaliação avaliará a dor (na escala de não, ocasional, frequentemente), agachamento (normal, leve, difícil), claudicação (nenhuma, leve, intensa), Trendelenburg (negativo, leve, positivo) e encurtamento (nenhum, leve 2cm).
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O paciente será avaliado após 6 semanas de tratamento (16 semanas de pós-operatório)
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balança pediátrica
Prazo: O paciente será avaliado antes da operação (linha de base)
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a balança de equilíbrio pediátrica avaliará o equilíbrio da criança solicitando que ela faça 14 tarefas diferentes que incluem
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O paciente será avaliado antes da operação (linha de base)
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balança pediátrica
Prazo: O paciente será avaliado após 10 semanas (retirada do gesso)
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a balança de equilíbrio pediátrica avaliará o equilíbrio da criança solicitando que ela faça 14 tarefas diferentes que incluem
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O paciente será avaliado após 10 semanas (retirada do gesso)
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balança pediátrica
Prazo: O paciente será avaliado após 3 semanas de tratamento (13 semanas de pós-operatório)
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a balança de equilíbrio pediátrica avaliará o equilíbrio da criança solicitando que ela faça 14 tarefas diferentes que incluem
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O paciente será avaliado após 3 semanas de tratamento (13 semanas de pós-operatório)
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balança pediátrica
Prazo: O paciente será avaliado após 6 semanas de tratamento (16 semanas de pós-operatório)
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a balança de equilíbrio pediátrica avaliará o equilíbrio da criança solicitando que ela faça 14 tarefas diferentes que incluem
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O paciente será avaliado após 6 semanas de tratamento (16 semanas de pós-operatório)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1920
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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