Cellules immunitaires MAK dérivées du sang de cordon ombilical associées à des traitements standard de deuxième intention pour les tumeurs malignes hépatobiliaires et pancréatiques

Critère d'intégration:

1. Âge supérieur à 18 ans, inférieur à 75 ans, hommes et femmes ;
2. Les sujets ont participé volontairement, ont donné leur consentement éclairé complet, ont signé un consentement éclairé écrit, avec une bonne conformité ;
3. Le carcinome hépatocytaire ou l'adénocarcinome d'origine biliaire ou pancréatique était clairement diagnostiqué par une pathologie histologique ou cytologique ;
4. Malignités hépatobiliaires ou pancréatiques récidivantes avec traitement adjuvant non résécable avancé ou métastatique, ou postopératoire (chimiothérapie et/ou radiothérapie) pendant 12 mois, avec un score de Child-Pugh de 7 ;
5. Avec 1 lésion mesurable, selon les critères RECIST v 1.1. Prérequis : La lésion cible sélectionnée n'a pas reçu de traitement local auparavant, ou la lésion cible sélectionnée était située dans la zone de traitement local précédente après avoir réussi l'examen d'imagerie et a été déterminée comme PD selon les critères RECIST v 1.1 ;
6. Score ECOG de 0-1 ;
7. La survie attendue est supérieure à 3 mois ;

8. Fonction d'organe principal composite avec les exigences suivantes :

   • Le nombre absolu de neutrophiles était de 1,5*10^9/L ;
   • Le nombre de plaquettes était de 75*10^9/L ;
   • L'hémoglobine était à 90g/L ;
   • Albumine sérique à 30g/L;
   • Bilirubine sérique 1,5 limite supérieure de la plage normale (LSN) ;
   • Altravérine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST) 2,5 limite supérieure de la plage normale (LSN) ;
   • Créatinine sérique (Cr) 1,5 Limite supérieure de la plage normale (LSN) ou clairance de Cr de 40 mL/min ;
   • Le rapport international standardisé (INR) 2 ou le temps de prothrombine (PT) dépasse la limite supérieure de la plage normale pendant 6 secondes ;

   • Protéine urinaire <2 + (si la protéine urinaire 2 +, 24 h (h) et 24 h <1,0 g peut être inscrite).

     9. Si HBsAg (+) et/ou HBcAb (+), l'ADN du VHB doit être <500UI/mL et pendant la période d'étude, le traitement anti-VHB d'origine se poursuit tout au long de l'étude, ou commencer l'entécavir ou l'adofavir.

     10. Il n'y a pas d'antécédents de radiothérapie abdominale. Si une radiothérapie a été effectuée, la portée complète de la zone cible et le plan de traitement sont à plus de 2 semaines de l'étude de transfusion de cellules immunitaires de ce projet ; 11.Aucun antécédent de transplantation d'organe ; 12. Les femmes en âge de procréer ont effectué un test de grossesse sérique dans les 7 jours précédant le début du traitement et ont accepté d'adopter une méthode contraceptive fiable et efficace pendant l'essai et dans les 60 jours suivant l'administration finale du médicament à l'essai. partenaire de femmes en âge de procréer, le consentement a été donné à une approche fiable et efficace de la contraception pendant l'essai et dans les 60 jours suivant l'administration finale du médicament à l'essai.

Critère d'exclusion:

1. Dans le même temps, il existe des maladies médicales graves, notamment une maladie cardiaque grave, une hypertension non contrôlée, un diabète sucré non contrôlé, une infection non contrôlée, un ulcère actif du tube digestif;
2. Patients présentant des métastases cérébrales avec des symptômes cliniques ;
3. Souffrant d'autres tumeurs malignes primaires au cours des 5 dernières années (à l'exception du CBC cutané ou du carcinome épidermoïde, du carcinome cervical in situ qui ont été efficacement contrôlés) ;
4. Patients atteints d'immunodéficience ou de maladies auto-immunes (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, sclérose en plaques, diabète insulino-dépendant, etc.).
5. Patients ayant participé à d'autres essais cliniques ou à un traitement d'étude clinique dans les 3 mois précédant cette étude clinique.
6. Patients traités avec d'autres cellules au cours des 6 derniers mois.
7. Patients infectés et fébriles qui n'ont pas été efficacement contrôlés.
8. Patients souffrant d'allergies graves ou ayant des antécédents d'allergies graves.
9. Patients allergiques à l'albumine.
10. Patients après transplantation d'organes ; les patients avec une utilisation à long terme ou qui utilisent des immunosuppresseurs.
11. Patients présentant un dysfonctionnement grave d'autres organes.
12. Patients présentant des saignements d'organes, une hypertension sévère et des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.
13. Femmes pendant la grossesse ou l'allaitement; ou les femmes en âge de procréer ont une grossesse sanguine positive, les femmes en âge de procréer et leurs conjoints ne sont pas disposés à prendre une contraception efficace pendant l'étude clinique et dans les 6 mois suivant la fin.
14. Les patients qui ne sont pas jugés appropriés pour participer à cette étude clinique (par ex. ex., mauvaise observance, etc.).