MAK-immunceller härrörande från navelsträngsblod kombinerat med standard andra linjens behandlingar för lever- och gall- och pankreasmaligniteter

Inklusionskriterier:

1. Ålder över 18 år, under 75 år, män och kvinnor;
2. Försökspersoner deltog frivilligt, gav fullt informerat samtycke, undertecknade ett skriftligt informerat samtycke, med god efterlevnad;
3. Hepatocytiskt karcinom eller adenokarcinom härrörande från gallvägar eller pankreas diagnostiserades tydligt genom histologisk eller cytologisk patologi;
4. Återkommande lever- och gall- eller pankreasmaligniteter med ooperbar avancerad eller metastaserande, eller postoperativ adjuvant terapi (kemoterapi och/eller strålbehandling) i 12 månader, med en Child-Pugh-poäng på 7;
5. Med 1 mätbar lesion, enligt RECIST v 1.1-kriterierna. Krav: Den valda målskadan har inte tidigare fått lokal behandling, eller så var den valda målskadan lokaliserad i det tidigare lokala behandlingsområdet efter att ha klarat avbildningsundersökningen och fastställdes som PD enligt RECIST v 1.1-kriterierna;
6. ECOG-poäng på 0-1;
7. Förväntad överlevnad är större än 3 månader;

8. Huvudorgelfunktionskomposit med följande krav:

   • Det absoluta antalet neutrofiler var 1,5*10^9/L;
   • Trombocytantalet var 75*10^9/L;
   • Hemoglobin var 90 g/l;
   • Serumalbumin vid 30g/L;
   • Serumbilirubin 1,5 övre normalgräns (ULN);
   • Altraverinaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST) 2,5 övre normalgräns (ULN);
   • Serumkreatinin (Cr) 1,5 Övre gräns för normalområdet (ULN) eller Cr-clearance på 40 ml/min;
   • Det internationella standardiserade förhållandet (INR) 2 eller protrombintiden (PT) överskrider den övre gränsen för normalområdet i 6 sekunder;

   • Urinprotein <2+ (om urinprotein 2+ kan 24 h (h) och 24 h <1,0 g registreras).

     9.Om HBsAg (+) och/eller HBcAb (+) måste HBV-DNA vara <500 IE/ml och under studieperioden fortsätter den ursprungliga anti-HBV-behandlingen under hela studien, eller starta entecavir eller teenofavir.

     10. Det finns ingen tidigare historia av bukstrålbehandling. Om strålning har utförts, är det fullständiga målområdet och behandlingsplanen mer än 2 veckor från varandra från studiens immuncellstransfusion i detta projekt; 11. Ingen historia av organtransplantation; 12. Kvinnor i fertil ålder utförde ett serumgraviditetstest inom 7 dagar innan behandlingen påbörjades och gick med på att använda en tillförlitlig och effektiv preventivmetod under försöket och inom 60 dagar efter den slutliga administreringen av testläkemedlet. För manliga försökspersoner med en partner till kvinnor i fertil ålder, gavs samtycke till en tillförlitlig och effektiv metod för preventivmedel under försöket och inom 60 dagar efter den slutliga administreringen av testläkemedlet.

Exklusions kriterier:

1. Samtidigt finns det allvarliga medicinska sjukdomar, inklusive allvarlig hjärtsjukdom, okontrollerad hypertoni, okontrollerad diabetes mellitus, okontrollerad infektion, aktivt magsår;
2. Patienter med hjärnmetastaser med kliniska symtom;
3. Har lidit av andra primära maligniteter under de senaste 5 åren (förutom hud-BCC eller skivepitelcancer, livmoderhalscancer in situ som har kontrollerats effektivt);
4. Patienter med immunbrist eller autoimmuna sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, multipel skleros, insulinberoende diabetes, etc.).
5. Patienter som deltog i andra kliniska prövningar eller klinisk studiebehandling inom 3 månader före denna kliniska studie.
6. Patienter som behandlats med andra celler under de senaste 6 månaderna.
7. Patienter med infektion och feber som inte var effektivt kontrollerade.
8. Patienter med höga allergier eller en historia av allvarliga allergier.
9. Patienter med albuminallergi.
10. Patienter efter organtransplantation; patienter med långvarig användning eller som använder immunsuppressiva medel.
11. Patienter med allvarlig störning av andra organ.
12. Patienter med organblödning, svår hypertoni och patienter med pacemaker.
13. Kvinnor under graviditet eller amning; eller kvinnor i fertil ålder har positiv blodgraviditet, kvinnor i fertil ålder och deras makar är ovilliga att ta effektiva preventivmedel under den kliniska studien och inom 6 månader efter slutet.
14. Patienter som inte anses lämpliga att delta i denna kliniska studie (t. t.ex. dålig efterlevnad, etc.).